Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komprese břicha prováděná včas kolonoskopem během kolonoskopie s výměnou vody

28. června 2021 aktualizováno: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Komprese břicha prováděná včas kolonoskopem Zkrácená doba zavedení kolonoskopie s výměnou vody

Tvorba smyčky je nejčastější příčinou selhání intubace slepého střeva při kolonoskopii. Ke snížení tvorby smyček se široce používá vnější břišní tlak, který se ukázal jako užitečný. Správně aplikovaný tlak může také snížit nepohodlí pacienta a zkrátit dobu intubace slepého střeva.

Tvorba smyčky během výměny vody je méně závažná ve srovnání s insuflací vzduchu a může být poměrně snadno redukována. Tradičně není asistent požádán o provedení komprese břicha, dokud endoskopista nějakou dobu nemá potíže a nepodařilo se mu redukovat smyčky stažením. Kolonoskopista může provést kompresi břicha, kdykoli se rozsah neposouvá plynule, pravděpodobně v rané fázi tvorby kličky. Testujeme hypotézu, že kolonoskop aplikoval abdominální kompresi k odstranění kliček v jejich rané fázi tvorby urychlil intubaci slepého střeva.

Celkem bude randomizováno 120 pacientů v poměru 1:1 (n=60 na skupinu). Když se hrot zaměřovače neposune nebo dojde k paradoxním pohybům, bude implementováno omezení smyčky vytažením zaměřovače. Pokud smyčka přetrvává, bude aplikována komprese břicha. Ve skupině s kompresí břicha pod vedením endoskopa (endoskopista) bude kolonoskop aplikovat kompresi pravou rukou a čelit tlaku zatlačením na záda pacienta levým předloktím s kolonoskopem v levé ruce. Komprese bude provedena v levém dolním kvadrantu, když je sonda v sigmoidálním tračníku a v levém dolním kvadrantu a horní části břicha, když špička sondy dosáhne příčného nebo vzestupného tračníku. Pokud se vytvoření smyčky nepodaří překonat, asistent místo toho použije břišní kompresi. Ve skupině s asistentem komprese břicha (asistent) endoskopický asistent aplikuje komprese břicha, když se vytvoří smyčka. Asistent zpočátku aplikuje kompresi v levém dolním kvadrantu, ale podle potřeby se rychle přesune do jiných částí v závislosti na umístění hrotu kolonoskopu. Pokud manuální komprese selžou, poloha pacientů se změní.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Chia-Yi, Tchaj-wan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V buddhistické nemocnici Dalin Tzu Chi, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan.
  • Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupí WE kolonoskopii provedenou dvěma endoskopisty (YHH a CWT) na endoskopickém pracovišti.

Kritéria vyloučení:

  • Zahrnutý pacient odmítl dát souhlas,
  • věk <20 let,
  • věk nad 80 let,
  • předchozí částečná kolektomie, režim přípravy ne zcela spotřebovaného střeva, masivní ascites nebo známá obstrukce tlustého střeva, morbidní obezita (BMI ≥ 35).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: endoskopická skupina
skupina s kompresí břicha pod vedením endoskopa
Endoskopista provede kompresi břicha, když dojde k vytvoření smyčky.
Aktivní komparátor: pomocná skupina
skupina s asistentem komprese břicha
Asistent provádí kompresi břicha, když dojde k vytvoření smyčky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace slepého střeva
Časové okno: po dokončení studia průměrně 15 minut
čas, kdy je kolonoskop zaveden z řitního otvoru do slepého střeva.
po dokončení studia průměrně 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl pacientů vyžadujících kompresi břicha asistentem
Časové okno: po dokončení studia průměrně 15 minut
podíl pacientů vyžadujících kompresi břicha asistentem
po dokončení studia průměrně 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

3
Předplatit