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Compressione addominale somministrata precocemente dal colonscopista durante la colonscopia di scambio idrico

28 giugno 2021 aggiornato da: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Compressione addominale somministrata precocemente dal colonscopista Riduzione del tempo di inserimento della colonscopia con scambio idrico

La formazione di anse è la causa più frequente di fallimento dell'intubazione cecale durante la colonscopia. Per ridurre la formazione di anse, la pressione addominale esterna è ampiamente utilizzata e si è rivelata utile. Una pressione applicata correttamente può anche ridurre il disagio del paziente e abbreviare il tempo di intubazione cecale.

La formazione di anse durante il ricambio dell'acqua è meno grave rispetto a quella durante l'insufflazione dell'aria e può essere ridotta abbastanza facilmente. Tradizionalmente non viene chiesto a un assistente di somministrare la compressione addominale fino a quando l'endoscopista non ha lottato per un po' di tempo e non è riuscito a ridurre le anse con il ritiro. Il colonscopista può somministrare la compressione addominale ogni volta che l'endoscopio non avanza dolcemente, probabilmente nella fase iniziale della formazione dell'ansa. Verifichiamo l'ipotesi che il colonscopista somministrasse compressione addominale per rimuovere le anse nella loro fase iniziale di formazione acceleri l'intubazione cecale.

Verrà randomizzato un totale di 120 pazienti in un rapporto 1:1 (n=60 per gruppo). Quando la punta dell'oscilloscopio non avanza o si verificano movimenti paradossali, verrà attuata la riduzione dell'anello per ritiro dell'oscilloscopio. Se il looping persiste, verrà applicata la compressione addominale. Nel gruppo di compressione addominale somministrato dall'endoscopista (endoscopista), il colonscopista applicherà la compressione con la mano destra e contrasterà la pressione spingendo la schiena del paziente con l'avambraccio sinistro con il colonscopio nella mano sinistra. La compressione verrà somministrata al quadrante inferiore sinistro quando l'endoscopio si trova nel colon sigmoideo e al quadrante inferiore sinistro e all'addome superiore, rispettivamente, quando la punta dell'endoscopio raggiunge il colon trasverso o ascendente. Se la formazione dell'ansa non può essere superata, un assistente applicherà invece la compressione addominale. Nel gruppo di compressione addominale somministrato dall'assistente (assistente), un assistente endoscopico applicherà la compressione addominale quando si forma un anello. L'assistente applicherà inizialmente la compressione al quadrante inferiore sinistro, ma passerà rapidamente ad altre parti secondo necessità a seconda della posizione della punta del colonscopio. Se le compressioni manuali falliscono, la posizione del paziente verrà modificata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nell'ospedale buddista Dalin Tzu Chi, Fondazione medica buddista Tzu Chi, Chiayi, Taiwan.
  • Saranno inclusi i pazienti sottoposti a colonscopia WE eseguita dai due endoscopisti (YHH e CWT) presso la sala endoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente incluso ha rifiutato di dare il consenso,
  • età <20 anni,
  • età >80 anni,
  • precedente colectomia parziale, regime di preparazione intestinale non completamente consumato, ascite massiccia o ostruzione del colon nota, obesità patologica (BMI ≥ 35).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di endoscopisti
gruppo di compressione addominale somministrato dall'endoscopista
L'endoscopista esegue la compressione addominale quando si incontra la formazione di anse.
Comparatore attivo: gruppo di assistenti
gruppo di compressione addominale amministrato dall'assistente
Un assistente amministra la compressione addominale quando si incontra la formazione di anse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione cecale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media 15 minuti
il momento in cui il colonscopio viene inserito dall'ano al cieco.
attraverso il completamento dello studio, in media 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti che richiedono la compressione addominale da parte di un assistente
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, in media 15 minuti
percentuale di pazienti che richiedono la compressione addominale da parte di un assistente
attraverso il completamento dello studio, in media 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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