Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk brzucha zastosowany wcześniej przez kolonoskopistę podczas kolonoskopii z wymianą wody

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Ucisk brzucha zastosowany wcześnie przez kolonoskopistę skrócił czas wprowadzenia kolonoskopii z wymianą wody

Tworzenie się pętli jest najczęstszą przyczyną niepowodzenia intubacji jelita ślepego podczas kolonoskopii. Aby zmniejszyć powstawanie pętli, powszechnie stosuje się zewnętrzne ciśnienie brzucha, które okazało się pomocne. Odpowiednio zastosowany ucisk może również zmniejszyć dyskomfort pacjenta i skrócić czas intubacji jelita ślepego.

Powstawanie pętli podczas wymiany wody jest mniej dotkliwe w porównaniu z wdmuchiwaniem powietrza i można je dość łatwo zredukować. Tradycyjnie asystent nie jest proszony o wykonanie uciśnięć brzucha, dopóki endoskopista nie będzie walczył przez jakiś czas i nie uda mu się zredukować pętli przez wycofanie. Kolonoskopista może zastosować ucisk brzucha, gdy endoskop nie posuwa się płynnie, prawdopodobnie we wczesnej fazie tworzenia się pętli. Testujemy hipotezę, że uciskanie jamy brzusznej przez kolonoskopistę w celu usunięcia pętli we wczesnym stadium ich powstawania przyspiesza intubację jelita ślepego.

W sumie 120 pacjentów zostanie zrandomizowanych w stosunku 1:1 (n=60 na grupę). Gdy końcówka lunety nie wysuwa się do przodu lub występują ruchy paradoksalne, zaimplementowana zostanie redukcja pętli poprzez cofnięcie lunety. Jeśli pętla będzie się utrzymywać, zostanie zastosowana kompresja brzucha. W grupie ucisku brzucha wykonywanej przez endoskopistę (endoskopista), kolonoskopista zastosuje ucisk prawą ręką i przeciwdziała uciskowi, popychając tył pacjenta lewym przedramieniem z kolonoskopem w lewej ręce. Ucisk zostanie zastosowany w lewym dolnym kwadrancie, gdy endoskop znajduje się w esicy, oraz odpowiednio w lewym dolnym kwadrancie i górnej części brzucha, gdy końcówka endoskopu dotrze do okrężnicy poprzecznej lub wstępującej. Jeśli nie można przezwyciężyć tworzenia się pętli, asystent zamiast tego zastosuje ucisk brzucha. W grupie uciśnięć brzucha wykonywanej przez asystenta (asystent), asystent endoskopowy zastosuje uciśnięcia brzucha, gdy utworzy się pętla. Asystent początkowo zastosuje ucisk w lewym dolnym kwadrancie, ale w razie potrzeby szybko przejdzie do innych części, w zależności od położenia końcówki kolonoskopu. Jeśli ręczne uciśnięcia nie powiodą się, pozycja pacjenta zostanie zmieniona.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chia-Yi, Tajwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W buddyjskim szpitalu Dalin Tzu Chi, Buddha Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Tajwan.
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani kolonoskopii WE wykonywanej przez dwóch endoskopistów (YHH i CWT) w gabinecie endoskopowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Włączona pacjentka odmówiła wyrażenia zgody,
  • wiek <20 lat,
  • wiek >80 lat,
  • wcześniejsza częściowa kolektomia, niecałkowicie spożyty schemat przygotowania jelita grubego, masywne wodobrzusze lub znana niedrożność okrężnicy, olbrzymia otyłość (BMI ≥ 35).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa endoskopistów
Grupa kompresji brzucha prowadzona przez endoskopistę
Endoskopista stosuje kompresję brzucha w przypadku napotkania pętli.
Aktywny komparator: grupa asystentów
Grupa kompresji brzucha prowadzona przez asystenta
Asystent wykonuje uciskanie brzucha w przypadku napotkania pętli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 15 minut
czas, w którym kolonoskop jest wprowadzany od odbytu do jelita ślepego.
do zakończenia badania, średnio 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów wymagających uciśnięć brzucha przez asystenta
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 15 minut
odsetek pacjentów wymagających uciśnięć brzucha przez asystenta
do zakończenia badania, średnio 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj