Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bukkompression administreras tidigt av koloskopisten under vattenbytekoloskopi

28 juni 2021 uppdaterad av: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Bukkompression administreras tidigt av koloskopisten Förkortad insättningstid för vattenbyte Koloskopi

Slingbildning är den vanligaste orsaken till cekal intubationsfel under koloskopi. För att minska slingbildningen används externt buktryck i stor utsträckning och har visat sig vara till hjälp. Korrekt applicerat tryck kan också minska patientens obehag och förkorta den cekala intubationstiden.

Slingbildningen under vattenbyte är mindre allvarlig jämfört med under luftinblåsning och kan lätt reduceras. Traditionellt uppmanas inte en assistent att administrera bukkompression förrän endoskopisten har kämpat en tid och misslyckats med att minska öglorna genom att dra tillbaka. Kolonoskopisten kan administrera bukkompressionen närhelst skopet inte avancerar smidigt, troligen i det tidiga skedet av loopbildning. Vi testar hypotesen att koloskopist administrerade bukkompression för att ta bort slingor i deras tidiga bildningsstadium påskyndar cekal intubation.

Totalt 120 patienter kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 (n=60 per grupp). När skopets spets inte går framåt eller paradoxala rörelser inträffar, kommer slingreduktion genom att dra tillbaka skopet att implementeras. Om looping kvarstår, kommer bukkompression att tillämpas. I den endoskopist-administrerade bukkompressionsgruppen (endoskopist) kommer koloskopisten att applicera kompressionen med höger hand och motverka trycket genom att trycka på baksidan av patienten med vänster underarm med koloskopet i vänster hand. Kompressionen kommer att ges vid vänster nedre kvadrant när scopet är i sigmoid colon och vid vänster nedre kvadrant respektive övre del av buken, när scope-spetsen når den transversella eller ascendens kolon. Om bildningen av loop inte kan övervinnas, kommer en assistent att applicera bukkompressionen istället. I gruppen med assistent administrerad bukkompression (assistent) kommer en endoskopisk assistent att applicera bukkompression när en loop bildas. Assistenten kommer att applicera kompressionen i den nedre vänstra kvadranten initialt, men snabbt växla till andra delar efter behov beroende på koloskopets spetsplacering. Om manuella kompressioner misslyckas kommer patientens position att ändras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På det buddhistiska Dalin Tzu Chi-sjukhuset, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan.
  • Patienter som genomgår WE-koloskopi utförd av de två endoskopisterna (YHH och CWT) vid endoskopsviten kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Inkluderad patient vägrade att ge samtycke,
  • ålder <20 år,
  • ålder >80 år gammal,
  • tidigare partiell kolektomi, inte helt förbrukad tarmförberedande regim, massiv ascites eller känd kolonobstruktion, sjuklig fetma (BMI ≥ 35).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: endoskopistgrupp
endoskopist-administrerad bukkompressionsgrupp
Endoskopisten administrerar bukkompression när slingbildning påträffas.
Aktiv komparator: assistentgrupp
assistent-administrerad bukkompressionsgrupp
En assistent administrerar bukkompression när slingbildning påträffas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cekal intubationstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 minuter
den tidpunkt då koloskopet förs in från anus till blindtarmen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel patienter som behöver bukkompression av en assistent
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 15 minuter
andel patienter som behöver bukkompression av en assistent
genom avslutad studie, i genomsnitt 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2019

Första postat (Faktisk)

17 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyp

3
Prenumerera