Компрессия брюшной полости, назначаемая колоноскопистом на ранней стадии во время водообменной колоноскопии
Компрессия брюшной полости, выполненная колоноскопистом на ранней стадии, сократила время проведения водообменной колоноскопии
Образование петли является наиболее частой причиной неудачной интубации слепой кишки во время колоноскопии. Для уменьшения образования петель широко используется наружное брюшное давление, которое доказало свою эффективность. Надлежащее давление также может уменьшить дискомфорт пациента и сократить время интубации слепой кишки.
Петлеобразование при водообмене менее выражено, чем при инсуффляции воздуха, и может быть достаточно легко уменьшено. Традиционно ассистента не просят выполнить компрессию брюшной полости до тех пор, пока эндоскопист не попробует вправить петли в течение некоторого времени и не сможет вправить их путем отдергивания. Колоноскопист может выполнить компрессию брюшной полости всякий раз, когда эндоскоп продвигается не плавно, вероятно, на ранней стадии формирования петли. Мы проверяем гипотезу о том, что колоноскопист, назначавший абдоминальную компрессию для удаления петель на ранней стадии их формирования, ускоряет интубацию слепой кишки.
Всего будет рандомизировано 120 пациентов в соотношении 1:1 (n=60 в группе). Когда наконечник эндоскопа не продвигается вперед или происходят парадоксальные движения, будет реализовано уменьшение петли путем отвода эндоскопа. Если петлеобразование сохраняется, применяется компрессия брюшной полости. В группе компрессии брюшной полости, проводимой эндоскопистом (эндоскопистом), колоноскопист применяет компрессию правой рукой и противодействует давлению, толкая спину пациента левым предплечьем с колоноскопом в левой руке. Сжатие будет осуществляться в левом нижнем квадранте, когда эндоскоп находится в сигмовидной кишке, и в левом нижнем квадранте и верхней части живота, соответственно, когда кончик эндоскопа достигает поперечной или восходящей ободочной кишки. Если образование петли не удается преодолеть, вместо этого ассистент применяет компрессию живота. В группе компрессии брюшной полости, проводимой ассистентом (ассистент), эндоскопический ассистент применяет компрессию брюшной полости при образовании петли. Ассистент вначале приложит компрессию к левому нижнему квадранту, но при необходимости быстро переключится на другие части в зависимости от положения кончика колоноскопа. Если ручная компрессия не удалась, положение пациента будет изменено.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chia-Yi, Тайвань, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В буддийской больнице Далин-Цзы-Чи Медицинского фонда буддийской Цзы-Чи, Цзяи, Тайвань.
- Будут включены пациенты, которые проходят колоноскопию WE, выполненную двумя эндоскопистами (YHH и CWT) в эндоскопическом отделении.
Критерий исключения:
- Включенный пациент отказался дать согласие,
- возраст <20 лет,
- возраст >80 лет,
- частичная колэктомия в анамнезе, неполностью освоенный режим подготовки кишечника, массивный асцит или известная толстокишечная непроходимость, морбидное ожирение (ИМТ ≥ 35).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа эндоскопистов
группа компрессии брюшной полости под контролем эндоскописта
|
При обнаружении образования петли эндоскопист применяет компрессию брюшной полости.
|
|
Активный компаратор: группа ассистентов
группа компрессии брюшной полости под руководством ассистента
|
Помощник применяет компрессию живота при обнаружении образования петли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации слепой кишки
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 15 минут
|
время введения колоноскопа от заднего прохода до слепой кишки.
|
через завершение исследования, в среднем 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля пациентов, нуждающихся в компрессии живота ассистентом
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 15 минут
|
доля пациентов, нуждающихся в компрессии живота ассистентом
|
через завершение исследования, в среднем 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Hsieh YH, Koo M, Leung FW. A patient-blinded randomized, controlled trial comparing air insufflation, water immersion, and water exchange during minimally sedated colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2014 Sep;109(9):1390-400. doi: 10.1038/ajg.2014.126. Epub 2014 Jun 3.
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Rex DK, Goodwine BW. Method of colonoscopy in 42 consecutive patients presenting after prior incomplete colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 May;97(5):1148-51. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05681.x.
- Shah SG, Brooker JC, Thapar C, Williams CB, Saunders BP. Patient pain during colonoscopy: an analysis using real-time magnetic endoscope imaging. Endoscopy. 2002 Jun;34(6):435-40. doi: 10.1055/s-2002-31995.
- Herreros de Tejada A, Gimenez-Alvira L, Van den Brule E, Sanchez-Yuste R, Matallanos P, Blazquez E, Calleja JL, Abreu LE. Severe splenic rupture after colorectal endoscopic submucosal dissection. World J Gastroenterol. 2014 Jul 28;20(28):9618-20. doi: 10.3748/wjg.v20.i28.9618.
- Waye JD, Yessayan SA, Lewis BS, Fabry TL. The technique of abdominal pressure in total colonoscopy. Gastrointest Endosc. 1991 Mar-Apr;37(2):147-51. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70673-1.
- Church JM. Ancillary colonoscope insertion techniques. An evaluation. Surg Endosc. 1993 May-Jun;7(3):191-3. doi: 10.1007/BF00594106.
- Catalano F, Catanzaro R, Branciforte G, Bentivegna CF, Cipolla R, Brogna A, Sala LO, Migliore G, Paternuosto M. Colonoscopy technique with an external straightener. Gastrointest Endosc. 2000 May;51(5):600-4. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70301-4.
- Tsutsumi S, Fukushima H, Kuwano H. Colonoscopy using an abdominal bandage. Hepatogastroenterology. 2007 Oct-Nov;54(79):1983-4.
- Dechene A, Jochum C, Bechmann LP, Windeck S, Gerken G, Canbay A, Zopf T. Magnetic endoscopic imaging saves abdominal compression and patient pain in routine colonoscopies. J Dig Dis. 2011 Oct;12(5):364-70. doi: 10.1111/j.1751-2980.2011.00524.x.
- Hsieh YH, Tseng KC, Chou AL. Patient self-administered abdominal pressure to reduce loop formation during minimally sedated colonoscopy. Dig Dis Sci. 2010 May;55(5):1429-33. doi: 10.1007/s10620-009-0876-3. Epub 2009 Jul 7.
- Cadoni S, Sanna S, Gallittu P, Argiolas M, Fanari V, Porcedda ML, Erriu M, Leung FW. A randomized, controlled trial comparing real-time insertion pain during colonoscopy confirmed water exchange to be superior to water immersion in enhancing patient comfort. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):557-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.029. Epub 2014 Sep 26. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 May;81(5):1303.
- Jia H, Pan Y, Guo X, Zhao L, Wang X, Zhang L, Dong T, Luo H, Ge Z, Liu J, Hao J, Yao P, Zhang Y, Ren H, Zhou W, Guo Y, Zhang W, Chen X, Sun D, Yang X, Kang X, Liu N, Liu Z, Leung F, Wu K, Fan D. Water Exchange Method Significantly Improves Adenoma Detection Rate: A Multicenter, Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2017 Apr;112(4):568-576. doi: 10.1038/ajg.2016.501. Epub 2016 Dec 6.
- Hsieh YH, Tseng CW, Hu CT, Koo M, Leung FW. Prospective multicenter randomized controlled trial comparing adenoma detection rate in colonoscopy using water exchange, water immersion, and air insufflation. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):192-201. doi: 10.1016/j.gie.2016.12.005. Epub 2016 Dec 15.
- Rex DK. Water exchange vs. water immersion during colonoscope insertion. Am J Gastroenterol. 2014 Sep;109(9):1401-3. doi: 10.1038/ajg.2014.235.
- Leung JW, Thai A, Yen A, Ward G, Abramyan O, Lee J, Smith B, Leung F. Magnetic endoscope imaging (ScopeGuide) elucidates the mechanism of action of the pain-alleviating impact of water exchange colonoscopy - attenuation of loop formation. J Interv Gastroenterol. 2012 Jul;2(3):142-146. doi: 10.4161/jig.23738. Epub 2012 Jul 1.
- Kudo Se, Lambert R, Allen JI, Fujii H, Fujii T, Kashida H, Matsuda T, Mori M, Saito H, Shimoda T, Tanaka S, Watanabe H, Sung JJ, Feld AD, Inadomi JM, O'Brien MJ, Lieberman DA, Ransohoff DF, Soetikno RM, Triadafilopoulos G, Zauber A, Teixeira CR, Rey JF, Jaramillo E, Rubio CA, Van Gossum A, Jung M, Vieth M, Jass JR, Hurlstone PD. Nonpolypoid neoplastic lesions of the colorectal mucosa. Gastrointest Endosc. 2008 Oct;68(4 Suppl):S3-47. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.052. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A10601001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .