Compressão abdominal administrada precocemente pelo colonoscopista durante colonoscopia de troca de água
A compressão abdominal administrada precocemente pelo colonoscopista reduziu o tempo de inserção da colonoscopia de troca de água
A formação de alça é a causa mais frequente de falha na intubação cecal durante a colonoscopia. Para reduzir a formação de alça, a pressão abdominal externa é amplamente utilizada e provou ser útil. A pressão aplicada adequadamente também pode diminuir o desconforto do paciente e encurtar o tempo de intubação cecal.
A formação de loop durante a troca de água é menos severa em comparação com a insuflação de ar e pode ser reduzida facilmente. Tradicionalmente, um assistente não é solicitado a administrar a compressão abdominal até que o endoscopista tenha lutado por algum tempo e não tenha conseguido reduzir as alças por retirada. O colonoscopista pode administrar a compressão abdominal sempre que o endoscópio não estiver avançando suavemente, provavelmente no estágio inicial da formação da alça. Testamos a hipótese de que a compressão abdominal administrada pelo colonoscopista para remover alças em seu estágio inicial de formação acelera a intubação cecal.
Um total de 120 pacientes será randomizado na proporção de 1:1 (n=60 por grupo). Quando a ponta da mira não avança ou ocorrem movimentos paradoxais, será implementada a redução do loop por retirada da mira. Se o looping persistir, a compressão abdominal será aplicada. No grupo de compressão abdominal administrada pelo endoscopista (endoscopista), o colonoscopista aplicará a compressão com a mão direita e contrariará a pressão empurrando as costas do paciente com o antebraço esquerdo com o colonoscópio na mão esquerda. A compressão será aplicada no quadrante inferior esquerdo quando o endoscópio estiver no cólon sigmóide e no quadrante inferior esquerdo e abdome superior, respectivamente, quando a ponta do endoscópio atingir o cólon transverso ou ascendente. Se a formação de alça não puder ser superada, um assistente aplicará a compressão abdominal. No grupo de compressão abdominal administrada por assistente (assistente), um assistente endoscópico aplicará compressão abdominal quando uma alça for formada. O assistente aplicará inicialmente a compressão no quadrante inferior esquerdo, mas mudará rapidamente para outras partes conforme necessário, dependendo da localização da ponta do colonoscópio. Se as compressões manuais falharem, a posição do paciente será alterada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- No Hospital Budista Dalin Tzu Chi, Fundação Médica Budista Tzu Chi, Chiayi, Taiwan.
- Serão incluídos pacientes submetidos à colonoscopia WE realizada pelos dois endoscopistas (YHH e CWT) na sala de endoscopia.
Critério de exclusão:
- O paciente incluído recusou-se a dar consentimento,
- idade <20 anos,
- idade > 80 anos,
- colectomia parcial anterior, regime de preparo intestinal não consumido completamente, ascite maciça ou obstrução colônica conhecida, obesidade mórbida (IMC ≥ 35).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo endoscopista
grupo de compressão abdominal administrado por endoscopista
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O endoscopista administra compressão abdominal quando a formação de alça é encontrada.
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Comparador Ativo: grupo assistente
grupo de compressão abdominal administrado por assistente
|
Um assistente administra a compressão abdominal quando a formação de alça é encontrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de intubação cecal
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 15 minutos
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o momento em que o colonoscópio é inserido do ânus ao ceco.
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até a conclusão do estudo, média de 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de pacientes que necessitam de compressão abdominal por um assistente
Prazo: até a conclusão do estudo, média de 15 minutos
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proporção de pacientes que necessitam de compressão abdominal por um assistente
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até a conclusão do estudo, média de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
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- Kudo Se, Lambert R, Allen JI, Fujii H, Fujii T, Kashida H, Matsuda T, Mori M, Saito H, Shimoda T, Tanaka S, Watanabe H, Sung JJ, Feld AD, Inadomi JM, O'Brien MJ, Lieberman DA, Ransohoff DF, Soetikno RM, Triadafilopoulos G, Zauber A, Teixeira CR, Rey JF, Jaramillo E, Rubio CA, Van Gossum A, Jung M, Vieth M, Jass JR, Hurlstone PD. Nonpolypoid neoplastic lesions of the colorectal mucosa. Gastrointest Endosc. 2008 Oct;68(4 Suppl):S3-47. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.052. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A10601001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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