Kolonoskopian varhain antama vatsan puristus vedenvaihtokolonoskopian aikana
Kolonoskopian varhain antama vatsan puristus Vedenvaihtokolonoskopian lyhennetty asennusaika
Silmukan muodostuminen on yleisin syy umpisuolen intubaation epäonnistumiseen kolonoskopian aikana. Silmukan muodostumisen vähentämiseksi ulkoista vatsan painetta käytetään laajalti ja se on osoittautunut hyödylliseksi. Oikein käytetty paine voi myös vähentää potilaiden epämukavuutta ja lyhentää umpisuolen intubaatioaikaa.
Silmukan muodostuminen vedenvaihdon aikana on vähemmän vakavaa kuin ilmanpuhalluksen aikana ja sitä voidaan vähentää melko helposti. Perinteisesti avustajaa ei pyydetä antamaan vatsan kompressiota ennen kuin endoskopisti on kamppaillut jonkin aikaa eikä ole onnistunut vähentämään silmukoita vetäytymällä. Kolonoskopisti voi antaa vatsan kompression aina, kun skooppi ei etene tasaisesti, luultavasti silmukan muodostumisen alkuvaiheessa. Testaamme hypoteesia, jonka mukaan kolonoskopisti antoi vatsan kompressiota silmukoiden poistamiseksi niiden varhaisessa muodostumisvaiheessa nopeuttaa umpisuolen intubaatiota.
Yhteensä 120 potilasta satunnaistetaan suhteessa 1:1 (n = 60 per ryhmä). Kun kiikaritähtäimen kärki ei etene tai tapahtuu paradoksaalisia liikkeitä, toteutetaan silmukan vähentäminen kiikarivetämällä. Jos silmukka jatkuu, käytetään vatsan puristusta. Endoskopistin antamassa vatsan kompressioryhmässä (endoskopisti) kolonoskopisti käyttää puristusta oikealla kädellään ja vastustaa painetta työntämällä potilaan selkää vasemmalla kyynärvarrellaan kolonoskoopin ollessa vasemmassa kädessään. Kompressio annetaan vasemmassa alakvadrantissa, kun skooppi on sigmoidikoolonissa, ja vasempaan alakvadrantissa ja vatsan yläosassa, kun skoopin kärki saavuttaa poikittaisen tai nousevan paksusuolen. Jos silmukan muodostumista ei voida voittaa, assistentti käyttää sen sijaan vatsan puristusta. Assistentin antamassa vatsan kompressioryhmässä (assistentti) endoskooppinen avustaja käyttää vatsan puristusta silmukan muodostuessa. Assistentti soveltaa puristusta aluksi vasemmassa alemmassa kvadrantissa, mutta siirtyy nopeasti muihin osiin tarvittaessa kolonoskoopin kärjen sijainnista riippuen. Jos manuaalinen kompressio epäonnistuu, potilaan asentoa muutetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Buddhalaisessa Dalin Tzu Chi -sairaalassa, buddhalainen Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan.
- Potilaat, joille tehdään WE-kolonoskopia, jonka suorittavat kaksi endoskopistia (YHH ja CWT) endoskopiaosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Mukana oleva potilas kieltäytyi antamasta suostumusta,
- ikä <20 vuotta,
- ikä > 80 vuotta,
- aiempi osittainen kolektomia, ei täysin kulutettu suolen valmisteleva hoito, massiivinen askites tai tunnettu paksusuolen tukos, sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥ 35).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endoskopistiryhmä
endoskooppilääkärin antama vatsan kompressioryhmä
|
Endoskopisti puristaa vatsaa silmukan muodostuessa.
|
|
Active Comparator: avustajaryhmä
avustajan antama vatsan puristusryhmä
|
Avustaja puristaa vatsaa silmukan muodostuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
umpisuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 minuuttia
|
aika, jolloin kolonoskooppi asetetaan peräaukosta umpisuoleen.
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus potilaista, jotka tarvitsevat avustajan vatsan puristusta
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 minuuttia
|
osuus potilaista, jotka tarvitsevat avustajan vatsan puristusta
|
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Hsieh YH, Koo M, Leung FW. A patient-blinded randomized, controlled trial comparing air insufflation, water immersion, and water exchange during minimally sedated colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2014 Sep;109(9):1390-400. doi: 10.1038/ajg.2014.126. Epub 2014 Jun 3.
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Rex DK, Goodwine BW. Method of colonoscopy in 42 consecutive patients presenting after prior incomplete colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 May;97(5):1148-51. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05681.x.
- Shah SG, Brooker JC, Thapar C, Williams CB, Saunders BP. Patient pain during colonoscopy: an analysis using real-time magnetic endoscope imaging. Endoscopy. 2002 Jun;34(6):435-40. doi: 10.1055/s-2002-31995.
- Herreros de Tejada A, Gimenez-Alvira L, Van den Brule E, Sanchez-Yuste R, Matallanos P, Blazquez E, Calleja JL, Abreu LE. Severe splenic rupture after colorectal endoscopic submucosal dissection. World J Gastroenterol. 2014 Jul 28;20(28):9618-20. doi: 10.3748/wjg.v20.i28.9618.
- Waye JD, Yessayan SA, Lewis BS, Fabry TL. The technique of abdominal pressure in total colonoscopy. Gastrointest Endosc. 1991 Mar-Apr;37(2):147-51. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70673-1.
- Church JM. Ancillary colonoscope insertion techniques. An evaluation. Surg Endosc. 1993 May-Jun;7(3):191-3. doi: 10.1007/BF00594106.
- Catalano F, Catanzaro R, Branciforte G, Bentivegna CF, Cipolla R, Brogna A, Sala LO, Migliore G, Paternuosto M. Colonoscopy technique with an external straightener. Gastrointest Endosc. 2000 May;51(5):600-4. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70301-4.
- Tsutsumi S, Fukushima H, Kuwano H. Colonoscopy using an abdominal bandage. Hepatogastroenterology. 2007 Oct-Nov;54(79):1983-4.
- Dechene A, Jochum C, Bechmann LP, Windeck S, Gerken G, Canbay A, Zopf T. Magnetic endoscopic imaging saves abdominal compression and patient pain in routine colonoscopies. J Dig Dis. 2011 Oct;12(5):364-70. doi: 10.1111/j.1751-2980.2011.00524.x.
- Hsieh YH, Tseng KC, Chou AL. Patient self-administered abdominal pressure to reduce loop formation during minimally sedated colonoscopy. Dig Dis Sci. 2010 May;55(5):1429-33. doi: 10.1007/s10620-009-0876-3. Epub 2009 Jul 7.
- Cadoni S, Sanna S, Gallittu P, Argiolas M, Fanari V, Porcedda ML, Erriu M, Leung FW. A randomized, controlled trial comparing real-time insertion pain during colonoscopy confirmed water exchange to be superior to water immersion in enhancing patient comfort. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):557-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.029. Epub 2014 Sep 26. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 May;81(5):1303.
- Jia H, Pan Y, Guo X, Zhao L, Wang X, Zhang L, Dong T, Luo H, Ge Z, Liu J, Hao J, Yao P, Zhang Y, Ren H, Zhou W, Guo Y, Zhang W, Chen X, Sun D, Yang X, Kang X, Liu N, Liu Z, Leung F, Wu K, Fan D. Water Exchange Method Significantly Improves Adenoma Detection Rate: A Multicenter, Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2017 Apr;112(4):568-576. doi: 10.1038/ajg.2016.501. Epub 2016 Dec 6.
- Hsieh YH, Tseng CW, Hu CT, Koo M, Leung FW. Prospective multicenter randomized controlled trial comparing adenoma detection rate in colonoscopy using water exchange, water immersion, and air insufflation. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):192-201. doi: 10.1016/j.gie.2016.12.005. Epub 2016 Dec 15.
- Rex DK. Water exchange vs. water immersion during colonoscope insertion. Am J Gastroenterol. 2014 Sep;109(9):1401-3. doi: 10.1038/ajg.2014.235.
- Leung JW, Thai A, Yen A, Ward G, Abramyan O, Lee J, Smith B, Leung F. Magnetic endoscope imaging (ScopeGuide) elucidates the mechanism of action of the pain-alleviating impact of water exchange colonoscopy - attenuation of loop formation. J Interv Gastroenterol. 2012 Jul;2(3):142-146. doi: 10.4161/jig.23738. Epub 2012 Jul 1.
- Kudo Se, Lambert R, Allen JI, Fujii H, Fujii T, Kashida H, Matsuda T, Mori M, Saito H, Shimoda T, Tanaka S, Watanabe H, Sung JJ, Feld AD, Inadomi JM, O'Brien MJ, Lieberman DA, Ransohoff DF, Soetikno RM, Triadafilopoulos G, Zauber A, Teixeira CR, Rey JF, Jaramillo E, Rubio CA, Van Gossum A, Jung M, Vieth M, Jass JR, Hurlstone PD. Nonpolypoid neoplastic lesions of the colorectal mucosa. Gastrointest Endosc. 2008 Oct;68(4 Suppl):S3-47. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.052. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A10601001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .