解剖学的前十字靭帯ショート ハムストリングス グラフトと標準的なハムストリングス グラフト法との比較
2019年6月18日 更新者：Jatupon Kongtharvonskul、Ramathibodi Hospital
解剖学的前十字靭帯ショート ハムストリングス グラフトと標準的なハムストリングス グラフト法との比較: 前向きコホート研究
この研究は、大腿骨トンネルが 15 mm 未満で 15 mm 以上の ACL 再建における 4 重ハムストリング移植の機能的転帰を評価することでした。
ハムストリング腱 ACL 再建の大腿骨トンネル移植片の長さが短い場合と正常な場合とで、機能的転帰および臨床評価の中間フォローアップ (6 か月 - 24 か月) に差がないという仮説。
調査の概要
詳細な説明
患者の募集 (N = 29) とベースライン データの収集は、2014 年 3 月から 2015 年 9 月の間に当研究所で行われました。 選択基準は、靭帯再建が必要な前十字靭帯損傷患者、閉鎖した成長板、60 歳未満、反対側の膝に靭帯損傷がない患者でした。 除外基準は、この研究に参加したくない患者、または前十字靭帯再建に失敗した患者です。
前十字靭帯再建のすべての手順は、上級著者 (BC) によって実行されました。 半腱様筋と薄筋腱は、すべての患者の脛骨結節の内側から斜めのアプローチで採取されました。 関節鏡検査で完全な前十字靭帯が確認されました。 半月板の断裂や軟骨損傷などの関連する関節内損傷は、インデックス操作で固定されました。大腿骨トンネルは、AM ポータルを介して掘削されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 損傷した靭帯の診断を伴う前十字靭帯損傷の患者は、膝損傷の詳細な病歴、病理学的状態と異常な弛緩に関する身体検査、定期的に行われた単純X線写真とMRIスキャン、および手術での所見に基づいて行われました。
- 成長板が閉じている患者。
- 60歳未満の患者。
- 反対側の膝に靭帯損傷がない患者。
除外基準:
以下の複合靭帯損傷の患者：
- 後十字靭帯
- 外側側副靭帯
- 膝の後外側角構造
- 内側側副靭帯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：短いハムストリングを持つ解剖学的前十字靭帯
短いハムストリング グラフトを伴う解剖学的前十字靭帯
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ACLとショートハムストリング移植
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アクティブコンパレータ：標準的なハムストリングを伴う解剖学的前十字靭帯
標準的なハムストリング移植を伴う解剖学的前十字靭帯
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標準ハムストリング移植を伴うACL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：18ヶ月
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ビジュアル アナログ スコアは 0 ～ 10 の範囲 (最小 = 0、最大 = 10) で、値が高いほど悪い結果を表しますか?)
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：18ヶ月
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可動範囲は 0 ～ 160 度で、値が大きいほど良好な結果を表します
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18ヶ月
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合併症
時間枠：18ヶ月
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感染症、こわばり、再手術を受けた参加者の数
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月16日
最初の投稿 (実際)
2019年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月18日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MTU-EC-OT-0-255-61
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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