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Ligamento cruzado anterior anatômico com enxerto de isquiotibiais curto comparado com uma técnica padrão de enxerto de isquiotibiais

18 de junho de 2019 atualizado por: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital

Ligamento cruzado anterior anatômico com enxerto de isquiotibiais curto comparado com uma técnica padrão de enxerto de isquiotibiais: estudo de coorte prospectivo

este estudo foi avaliar o resultado funcional do enxerto quádruplo de isquiotibiais em túnel femoral menor que 15 mm e maior ou igual a 15 mm de reconstrução do LCA. A hipótese de que não há diferença no acompanhamento intermediário (6 meses - 24 meses) do resultado funcional e avaliação clínica entre o comprimento do enxerto do túnel femoral curto e normal da reconstrução do LCA do tendão dos isquiotibiais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O recrutamento de pacientes (N = 29) e a coleta de dados da linha de base foram feitos em nosso instituto entre março de 2014 a setembro de 2015. Os critérios de inclusão foram pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior que necessitassem de reconstrução ligamentar, placas de crescimento fechadas e menores de 60 anos, ausência de lesão ligamentar no joelho oposto. Os critérios de exclusão são pacientes que não quiseram participar deste estudo ou pacientes com falha na reconstrução do ligamento cruzado anterior.

Todos os procedimentos de reconstruções do ligamento cruzado anterior foram realizados pelos autores seniores (B.C). Os tendões semitendíneo e grácil foram colhidos através de uma abordagem oblíqua medial ao tubérculo tibial em todos os pacientes. O ligamento cruzado anterior completo foi confirmado na artroscopia. Lesões intra-articulares associadas, como rotura de menisco e lesões de cartilagem, foram corrigidas no início da operação. O túnel femoral foi perfurado através do portal AM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior com o diagnóstico de ligamentos lesionados foi feito com base em uma história detalhada da lesão no joelho, exame físico do estado patológico e frouxidão anormal, radiografias simples realizadas rotineiramente e ressonância magnética e os achados da cirurgia.
  • Pacientes com placas de crescimento fechadas.
  • Pacientes com menos de 60 anos.
  • Pacientes com ausência de lesão ligamentar no joelho oposto.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesão ligamentar combinada como segue:

    1. ligamento cruzado posterior
    2. O ligamento colateral lateral
    3. As estruturas do canto póstero-lateral do joelho
    4. Ligamento colateral medial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ligamento cruzado anterior anatômico com isquiotibiais curtos
Ligamento cruzado anterior anatômico com enxerto de isquiotibiais curto
Enxerto de LCA e isquiotibiais curtos
Comparador Ativo: Ligamento cruzado anterior anatômico com isquiotibiais padrão
Ligamento cruzado anterior anatômico com enxerto padrão de isquiotibiais
LCA com enxerto de isquiotibiais padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação analógica visual
Prazo: 18 meses
pontuação analógica visual variou de 0-10 (mínimo = 0, máximo = 10) e os valores mais altos representam um resultado pior?)
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: 18 meses
amplitude de movimento varia de 0-160 graus e os valores mais altos representam um melhor resultado
18 meses
complicação
Prazo: 18 meses
número de participantes com infecção, rigidez e reoperação
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MTU-EC-OT-0-255-61

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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