Ligamento cruzado anterior anatómico con injerto de isquiotibiales corto en comparación con una técnica estándar de injerto de isquiotibiales
Ligamento cruzado anterior anatómico con injerto de isquiotibial corto en comparación con una técnica de injerto de isquiotibial estándar: estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El reclutamiento de pacientes (N=29) y la recopilación de datos de referencia se realizaron en nuestro instituto entre marzo de 2014 y septiembre de 2015. Los criterios de inclusión fueron pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior que requerían reconstrucción ligamentosa, cartílagos de crecimiento cerrados y menores de 60 años, ausencia de lesión del ligamento de la rodilla opuesta. Los criterios de exclusión son pacientes que no quisieron participar en este estudio o pacientes con reconstrucción fallida del ligamento cruzado anterior.
Todo el procedimiento de reconstrucción del ligamento cruzado anterior fue realizado por los autores principales (B.C). Los tendones semitendinoso y grácil se extrajeron a través de un abordaje oblicuo medial a la tuberosidad tibial en todos los pacientes. La artroscopia confirmó ligamento cruzado anterior completo. Las lesiones intraarticulares asociadas, como el desgarro del menisco y las lesiones del cartílago, se fijaron en la operación índice. El túnel femoral se perforó a través del portal AM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior con diagnóstico de ligamentos lesionados se realizaron en base a una historia detallada de la lesión de rodilla, un examen físico sobre el estado patológico y la laxitud anormal, radiografías simples y resonancias magnéticas realizadas de forma rutinaria, y los hallazgos en la cirugía.
- Pacientes que tienen placas de crecimiento cerradas.
- Pacientes menores de 60 años.
- Pacientes que no tengan lesión ligamentaria de la rodilla opuesta.
Criterio de exclusión:
Pacientes con una lesión combinada de ligamentos de la siguiente manera:
- Ligamento cruzado posterior
- El ligamento colateral lateral
- Las estructuras de la esquina posterolateral de la rodilla.
- Ligamento colateral medio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ligamento cruzado anterior anatómico con isquiotibiales cortos
Ligamento cruzado anterior anatómico con injerto de isquiotibial corto
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Injerto de LCA e isquiotibiales cortos
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Comparador activo: Ligamento cruzado anterior anatómico con isquiotibiales estándar
Ligamento cruzado anterior anatómico con injerto de isquiotibial estándar
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LCA con injerto de isquiotibial estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 18 meses
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la puntuación analógica visual osciló entre 0 y 10 (mínimo = 0, máximo = 10) y los valores más altos representan un peor resultado?)
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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rango de movimiento rango de 0-160 grados y los valores más altos representan un mejor resultado
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18 meses
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complicación
Periodo de tiempo: 18 meses
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número de participantes que tienen infección, rigidez y reoperación
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-OT-0-255-61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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