Porównanie anatomicznego więzadła krzyżowego przedniego z przeszczepem krótkiego ścięgna podkolanowego ze standardową techniką przeszczepu ścięgna podkolanowego
Porównanie anatomicznego więzadła krzyżowego przedniego z przeszczepem krótkiego ścięgna podkolanowego ze standardową techniką przeszczepu ścięgna podkolanowego: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rekrutacja pacjentów (N=29) i zbieranie danych wyjściowych przeprowadzono w naszym instytucie w okresie od marca 2014 r. do września 2015 r. Kryteriami włączenia byli pacjenci z uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego, którzy wymagali rekonstrukcji więzadeł, zamkniętymi płytkami wzrostowymi i młodsi niż 60 lat, bez uszkodzenia więzadła przeciwległego kolana. Kryteria wyłączenia to pacjenci, którzy nie chcieli uczestniczyć w tym badaniu lub pacjenci z nieudaną rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego.
Wszystkie zabiegi rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego wykonali starsi autorzy (B.C.). U wszystkich pacjentów ścięgna mięśnia półścięgnistego i smukłego pobrano z dostępu skośnego, przyśrodkowo do guzka piszczelowego. W artroskopii potwierdzono całkowite więzadło krzyżowe przednie. Towarzyszące urazy śródstawowe, takie jak rozerwanie łąkotki i zmiany w chrząstce, zostały naprawione podczas operacji wskazującej. Kanał kości udowej został wywiercony przez portal AM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów z uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego rozpoznanie uszkodzenia więzadeł ustalano na podstawie szczegółowego wywiadu dotyczącego urazu kolana, badania fizykalnego stanu patologicznego i nieprawidłowej wiotkości, rutynowo wykonywanych zwykłych zdjęć rentgenowskich i skanów MRI oraz wyników operacji.
- Pacjenci z zamkniętymi płytkami wzrostu.
- Pacjenci w wieku poniżej 60 lat.
- Pacjenci, u których nie ma urazu więzadła przeciwległego kolana.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z połączonym uszkodzeniem więzadła w następujący sposób:
- Więzadło krzyżowe tylne
- Więzadło poboczne boczne
- Struktury narożne tylno-boczne kolana
- Więzadło poboczne przyśrodkowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Anatomiczne więzadło krzyżowe przednie z krótkim ścięgnem podkolanowym
Anatomiczne więzadło krzyżowe przednie z przeszczepem krótkiego ścięgna podkolanowego
|
ACL i przeszczep krótkiego ścięgna podkolanowego
|
|
Aktywny komparator: Anatomiczne więzadło krzyżowe przednie ze standardowym ścięgnem podkolanowym
Anatomiczne więzadło krzyżowe przednie ze standardowym przeszczepem ścięgna podkolanowego
|
ACL ze standardowym przeszczepem ścięgna podkolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
wizualny wynik analogowy wahał się od 0 do 10 (minimum = 0, maksimum = 10), a wyższe wartości oznaczają gorszy wynik?)
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
zakres ruchu wynosi od 0 do 160 stopni, a wyższe wartości oznaczają lepszy wynik
|
18 miesięcy
|
|
powikłanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
liczbę uczestników z infekcją, zesztywnieniem i reoperacją
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-OT-0-255-61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .