짧은 햄스트링 이식술을 사용한 해부학적 전방십자인대와 표준 햄스트링 이식술 비교
2019년 6월 18일 업데이트: Jatupon Kongtharvonskul, Ramathibodi Hospital
짧은 햄스트링 이식술을 사용한 해부학적 전방십자인대와 표준 햄스트링 이식술 비교: 전향적 코호트 연구
본 연구는 전방십자인대 재건술의 15 mm 미만 15 mm 이상 대퇴부 터널에서 4중 햄스트링 이식술의 기능적 결과를 평가하고자 하였다.
햄스트링 건 ACL 재건술의 짧은 대퇴 터널 이식 길이와 정상 대퇴 터널 이식 길이 사이의 기능적 결과 및 임상 평가의 중간 추적(6개월 - 24개월) 차이가 없다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
환자 모집(N=29) 및 기본 데이터 수집은 2014년 3월부터 2015년 9월까지 우리 연구소에서 수행되었습니다. 대상자 선정 기준은 전방십자인대손상으로 인대재건이 필요하고 성장판이 폐쇄된 60세 미만으로 반대쪽 무릎 인대손상이 없는 환자였다. 제외 기준은 본 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자 또는 전방십자인대 재건술에 실패한 환자이다.
전십자인대 재건술의 모든 시술은 선임저자(B.C)가 수행하였다. 반건양근과 박근건은 모든 환자에서 경골결절 내측으로 사선접근법을 통해 채취하였다. 관절경에서 전방십자인대 완전파열이 확인되었습니다. 반월상연골 파열 및 연골 병변과 같은 관련 관절 내 부상은 인덱스 수술에서 고정되었습니다. 대퇴부 터널은 AM 포털을 통해 뚫었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방십자인대손상 환자에서 무릎손상의 자세한 병력, 병리학적 상태와 비정상적인 이완에 대한 이학적 검사, 정기적인 단순 방사선 사진과 MRI 검사, 수술 소견을 토대로 인대손상으로 진단하였다.
- 성장판이 닫힌 환자.
- 60세 미만의 환자.
- 반대쪽 무릎에 인대 손상이 없는 환자.
제외 기준:
다음과 같은 복합 인대 손상이 있는 환자:
- 후방십자인대
- 외측측부인대
- 무릎의 후외측 코너 구조
- 내측 측부 인대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 짧은 햄스트링을 동반한 해부학적 전방십자인대
짧은 햄스트링 이식을 이용한 해부학적 전방십자인대
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ACL 및 짧은 햄스트링 이식
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활성 비교기: 표준 햄스트링이 있는 해부학적 전방십자인대
표준 햄스트링 이식을 통한 해부학적 전방십자인대
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표준 햄스트링 이식을 사용한 ACL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 점수
기간: 18개월
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시각적 아날로그 점수 범위는 0-10(최소=0, 최대=10)이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.)
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 범위
기간: 18개월
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동작 범위는 0~160도이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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18개월
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복잡
기간: 18개월
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감염, 강직 및 재수술을 받은 참가자 수
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-OT-0-255-61
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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