Ligament croisé antérieur anatomique avec greffe d'ischio-jambiers courte comparée à une technique de greffe d'ischio-jambiers standard
Ligament croisé antérieur anatomique avec greffe d'ischio-jambiers courte comparée à une technique de greffe d'ischio-jambiers standard : étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le recrutement des patients (N = 29) et la collecte des données de base ont été effectués dans notre institut entre mars 2014 et septembre 2015. Les critères d'inclusion étaient les patients porteurs d'une lésion du ligament croisé antérieur nécessitant une reconstruction ligamentaire, des plateaux de croissance fermés et âgés de moins de 60 ans, absence de lésion ligamentaire du genou opposé. Les critères d'exclusion sont les patients qui n'ont pas voulu participer à cette étude ou les patients dont la reconstruction du ligament croisé antérieur a échoué.
Toutes les procédures de reconstructions du ligament croisé antérieur ont été réalisées par les auteurs seniors (B.C). Les tendons semi-tendineux et gracilis ont été prélevés par une approche oblique en dedans de la tubérosité tibiale chez tous les patients. L'intégrité du ligament croisé antérieur a été confirmée à l'arthroscopie. Les lésions intra-articulaires associées telles que la déchirure du ménisque et les lésions cartilagineuses ont été fixées lors de l'opération d'index. Le tunnel fémoral a été foré à travers le portail AM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une lésion du ligament croisé antérieur avec le diagnostic de ligaments blessés ont été établis sur la base d'un historique détaillé de la blessure au genou, d'un examen physique de l'état pathologique et d'une laxité anormale, de radiographies simples et d'IRM réalisées en routine et des résultats de la chirurgie.
- Les patients qui ont des plaques de croissance fermées.
- Patients de moins de 60 ans.
- Patients qui n'ont pas de lésion ligamentaire du genou opposé.
Critère d'exclusion:
Patients présentant une lésion ligamentaire combinée comme suit :
- Ligament croisé postérieur
- Le ligament collatéral latéral
- Les structures d'angle postéro-latérales du genou
- Ligament collatéral médial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Ligament croisé antérieur anatomique avec ischio-jambiers courts
Ligament croisé antérieur anatomique avec greffe courte des ischio-jambiers
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Greffe du LCA et des ischio-jambiers courts
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Comparateur actif: Ligament croisé antérieur anatomique avec ischio-jambiers standard
Ligament croisé antérieur anatomique avec greffe d'ischio-jambiers standard
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LCA avec greffe d'ischio-jambier standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score analogique visuel
Délai: 18 mois
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le score analogique visuel variait de 0 à 10 (minimum = 0, maximum = 10) et les valeurs les plus élevées représentent un résultat pire ?)
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement
Délai: 18 mois
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l'amplitude de mouvement va de 0 à 160 degrés et les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat
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18 mois
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complication
Délai: 18 mois
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nombre de participants qui ont une infection, une raideur et une ré-opération
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-OT-0-255-61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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