Анатомическая передняя крестообразная связка с коротким трансплантатом подколенного сухожилия Сравните со стандартной техникой трансплантата подколенного сухожилия
Анатомическая передняя крестообразная связка с коротким трансплантатом подколенного сухожилия Сравнение со стандартной техникой трансплантации подколенного сухожилия: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Набор пациентов (N = 29) и сбор исходных данных проводились в нашем институте в период с марта 2014 г. по сентябрь 2015 г. Критериями включения были пациенты с повреждением передней крестообразной связки, которым требовалась реконструкция связок, закрытые зоны роста и возраст моложе 60 лет, отсутствие повреждения связок противоположного колена. Критериями исключения являются пациенты, которые не хотели участвовать в этом исследовании, или пациенты с неудачной реконструкцией передней крестообразной связки.
Все процедуры реконструкции передней крестообразной связки выполнялись старшими авторами (B.C). Сухожилия полусухожильной и тонкой мышц живота брали косым доступом медиальнее бугорка большеберцовой кости у всех пациентов. Полная передняя крестообразная связка была подтверждена при артроскопии. Сопутствующие внутрисуставные повреждения, такие как разрыв мениска и повреждение хряща, были зафиксированы во время индексной операции. Через АМ-портал был просверлен бедренный тоннель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с повреждением передней крестообразной связки диагноз «повреждение связок» ставили на основании подробного анамнеза травмы колена, физикального осмотра на предмет патологического состояния и аномальной слабости, рутинно выполненных простых рентгенограмм и МРТ, а также результатов хирургического вмешательства.
- Пациенты с закрытыми зонами роста.
- Пациенты моложе 60 лет.
- Пациенты без повреждения связок противоположного колена.
Критерий исключения:
У больных с сочетанным повреждением связок:
- Задняя крестообразная связка
- Латеральная коллатеральная связка
- Структуры заднелатерального угла колена
- Внутренняя боковая связка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Анатомическая передняя крестообразная связка с коротким подколенным сухожилием
Анатомическая передняя крестообразная связка с коротким трансплантатом подколенного сухожилия
|
ACL и короткий трансплантат подколенного сухожилия
|
|
Активный компаратор: Анатомическая передняя крестообразная связка со стандартным подколенным сухожилием
Анатомическая передняя крестообразная связка со стандартным трансплантатом подколенного сухожилия
|
ACL со стандартным трансплантатом подколенного сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
визуальная аналоговая оценка варьировалась от 0 до 10 (минимум = 0, максимум = 10), а более высокие значения представляют худший результат?)
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
диапазон движения от 0 до 160 градусов, а более высокие значения представляют лучший результат
|
18 месяцев
|
|
осложнение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
количество участников с инфекцией, тугоподвижностью и повторной операцией
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-OT-0-255-61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .