Anatomische voorste kruisband met korte hamstringtransplantaat Vergelijk met een standaard hamstringtransplantaattechniek
Anatomische voorste kruisband met korte hamstringtransplantaat Vergelijking met een standaard hamstringtransplantaattechniek: prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De rekrutering van patiënten (N=29) en de verzameling van basisgegevens vonden plaats in ons instituut tussen maart 2014 en september 2015. De inclusiecriteria waren patiënten met letsel aan de voorste kruisband die een reconstructie van de ligamenten nodig hadden, gesloten groeischijven en jonger dan 60 jaar, afwezigheid van letsel aan de andere knie. De uitsluitingscriteria zijn patiënten die niet aan dit onderzoek wilden deelnemen of patiënten met een mislukte reconstructie van de voorste kruisband.
Alle procedures voor reconstructies van de voorste kruisband werden uitgevoerd door de senior auteurs (B.C.). Semitendinosus- en gracilispezen werden bij alle patiënten geoogst via een schuine benadering mediaal van de tibiale tuberkel. Volledige voorste kruisband werd bevestigd bij artroscopie. Geassocieerde intra-articulaire verwondingen zoals meniscusscheur en kraakbeenlaesies werden gefixeerd tijdens de indexoperatie. De femorale tunnel werd door het AM-portaal geboord.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met letsel aan de voorste kruisband met de diagnose van gewonde ligamenten werd gesteld op basis van een gedetailleerde geschiedenis van de knieblessure, lichamelijk onderzoek naar pathologische status en abnormale laxiteit, routinematig uitgevoerde gewone röntgenfoto's en MRI-scans, en de bevindingen tijdens de operatie.
- Patiënten met gesloten groeischijven.
- Patiënten jonger dan 60 jaar.
- Patiënten die geen ligamentische verwonding hebben aan de andere knie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een gecombineerde ligamentische blessure als volgt:
- Achterste kruisband
- Het laterale collaterale ligament
- De posterolaterale hoekstructuren van de knie
- Mediale collaterale ligament.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Anatomische voorste kruisband met korte hamstring
Anatomische voorste kruisband met korte hamstringtransplantaat
|
ACL en korte hamstringtransplantaat
|
|
Actieve vergelijker: Anatomische voorste kruisband met standaard hamstring
Anatomische voorste kruisband met standaard hamstringtransplantaat
|
ACL met standaard hamstringtransplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score
Tijdsspanne: 18 maanden
|
visuele analoge score varieerde van 0-10 (minimaal = 0, maximaal = 10) en de hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat?)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
bewegingsbereik van 0-160 graden en de hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
|
18 maanden
|
|
complicatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
aantal deelnemers met infectie, stijfheid en heroperatie
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTU-EC-OT-0-255-61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .