Anatomisches vorderes Kreuzband mit kurzem Hamstring-Transplantat Vergleich mit einer Standard-Hamstring-Transplantattechnik
Anatomisches vorderes Kreuzband mit kurzem Hamstring-Transplantat Vergleich mit einer Standard-Hamstring-Transplantattechnik: Prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patientenrekrutierung (N=29) und die Basisdatenerhebung wurden an unserem Institut zwischen März 2014 und September 2015 durchgeführt. Einschlusskriterien waren Patienten mit vorderer Kreuzbandverletzung, die eine Bandrekonstruktion benötigten, geschlossene Wachstumsfugen und jünger als 60 Jahre, keine Bandverletzung des gegenüberliegenden Knies. Ausschlusskriterien sind Patienten, die nicht an dieser Studie teilnehmen wollten oder Patienten mit fehlgeschlagener vorderer Kreuzbandrekonstruktion.
Alle Verfahren der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wurden von den leitenden Autoren (B.C.) durchgeführt. Semitendinosus- und Gracilis-Sehnen wurden bei allen Patienten durch einen schrägen Zugang medial des Tuberculum tibialis entnommen. Das vollständige vordere Kreuzband wurde bei der Arthroskopie bestätigt. Begleitende intraartikuläre Verletzungen wie Meniskusrisse und Knorpelläsionen wurden nach der Indexoperation behoben. Der femorale Tunnel wurde durch das AM-Portal gebohrt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes wurde die Diagnose einer Bänderverletzung auf der Grundlage einer detaillierten Anamnese der Knieverletzung, einer körperlichen Untersuchung des pathologischen Zustands und einer abnormalen Schlaffheit, routinemäßig durchgeführter einfacher Röntgenaufnahmen und MRT-Scans sowie der Befunde bei der Operation gestellt.
- Patienten mit geschlossenen Wachstumsfugen.
- Patienten, die jünger als 60 Jahre alt sind.
- Patienten ohne Bandverletzung des gegenüberliegenden Knies.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer kombinierten Bandverletzung wie folgt:
- Hinteres Kreuzband
- Das laterale Seitenband
- Die posterolateralen Eckstrukturen des Knies
- Mediales Seitenband.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Anatomisches vorderes Kreuzband mit kurzer Kniesehne
Anatomisches vorderes Kreuzband mit kurzem Oberschenkeltransplantat
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ACL und kurzes Hamstring-Transplantat
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Aktiver Komparator: Anatomisches vorderes Kreuzband mit Standard-Hamstring
Anatomisches vorderes Kreuzband mit Standard-Hamstring-Transplantat
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ACL mit Standard-Hamstring-Transplantat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 18 Monate
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visueller Analogwert reichte von 0-10 (Minimum = 0, Maximum = 10) und die höheren Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar?)
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Bewegungsbereich reicht von 0-160 Grad und die höheren Werte stellen ein besseres Ergebnis dar
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18 Monate
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Komplikation
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Infektion, Steifheit und erneuter Operation
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-OT-0-255-61
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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