Legamento crociato anteriore anatomico con innesto di tendine del ginocchio corto Confronta con una tecnica di innesto di tendine del ginocchio standard
Legamento crociato anteriore anatomico con innesto di tendine del ginocchio corto Confronta con una tecnica di innesto del tendine del ginocchio standard: studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il reclutamento dei pazienti (N=29) e la raccolta dei dati di base sono stati effettuati presso il nostro istituto tra marzo 2014 e settembre 2015. I criteri di inclusione erano pazienti con lesione del legamento crociato anteriore che necessitavano di ricostruzione legamentosa, placche di crescita chiuse e di età inferiore ai 60 anni, assenza di lesione del legamento del ginocchio opposto. I criteri di esclusione sono pazienti che non hanno voluto partecipare a questo studio o pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore fallita.
Tutte le procedure di ricostruzione del legamento crociato anteriore sono state eseguite dagli autori senior (B.C). I tendini del semitendinoso e del gracile sono stati prelevati attraverso un approccio obliquo medialmente al tubercolo tibiale in tutti i pazienti. All'artroscopia è stato confermato il legamento crociato anteriore completo. Le lesioni intra-articolari associate, come la lacerazione del menisco e le lesioni della cartilagine, sono state fissate durante l'operazione sull'indice. Il tunnel femorale è stato perforato attraverso il portale AM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con lesione del legamento crociato anteriore con diagnosi di lesioni ai legamenti sono stati effettuati sulla base di una storia dettagliata della lesione del ginocchio, esame fisico sullo stato patologico e lassità anormale, radiografie semplici e scansioni MRI eseguite di routine e risultati chirurgici.
- Pazienti con placche di accrescimento chiuse.
- Pazienti di età inferiore ai 60 anni.
- Pazienti con assenza di lesioni ai legamenti del ginocchio opposto.
Criteri di esclusione:
Pazienti con una lesione legamentosa combinata come folling:
- Legamento crociato posteriore
- Il legamento collaterale laterale
- Le strutture angolari posterolaterali del ginocchio
- Legamento collaterale mediale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Legamento crociato anteriore anatomico con tendine del ginocchio corto
Legamento crociato anteriore anatomico con innesto corto del tendine del ginocchio
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ACL e innesto di tendine del ginocchio corto
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Comparatore attivo: Legamento crociato anteriore anatomico con tendine del ginocchio standard
Legamento crociato anteriore anatomico con innesto di bicipite femorale standard
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ACL con innesto di tendine del ginocchio standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 18 mesi
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il punteggio analogico visivo variava da 0 a 10 (minimo=0, massimo=10) e i valori più alti rappresentano un risultato peggiore?)
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gamma di movimento
Lasso di tempo: 18 mesi
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l'intervallo di movimento va da 0 a 160 gradi e i valori più alti rappresentano un risultato migliore
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18 mesi
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complicazione
Lasso di tempo: 18 mesi
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numero di partecipanti che hanno infezione, rigidità e reintervento
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-EC-OT-0-255-61
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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