Anatominen eturistisiide lyhyellä kinnesiirteellä, verrataan tavalliseen kinnersiirteen tekniikkaan
Anatominen eturistiside, jossa on lyhyt reisilihassiirrä, Vertaa tavalliseen kinnesiirteen tekniikkaan: Tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekrytointi (N=29) ja lähtötietojen keruu tehtiin instituutissamme maaliskuun 2014 ja syyskuun 2015 välisenä aikana. Sisällytämiskriteerit olivat potilaat, joilla oli etummainen ristisidevaurio, jotka tarvitsivat nivelsiteen rekonstruktiota, suljetut kasvulevyt ja alle 60-vuotiaat, vastakkaisen polven nivelsidevaurion puuttuminen. Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tähän tutkimukseen, tai potilaat, joilla on epäonnistunut etummaisen ristisiteen rekonstruktio.
Vanhemmat kirjoittajat (B.C). Semitendinosus- ja gracilis-jänteet otettiin kaikilta potilailta vinosti sääriluun tuberkuloosiin nähden. Täydellinen eturistiside varmistettiin artroskopiassa. Nivelensisäiset vammat, kuten nivelrepeämä ja rustovauriot, korjattiin indeksileikkauksessa. Reisiluun tunneli porattiin AM-portin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli eturistisiteen vamma ja joilla diagnosoitiin vammautuneita nivelsiteitä, tehtiin polvivaurion yksityiskohtaisen historian, patologisen tilan ja epänormaalin löysyyden fyysisen tutkimuksen, rutiininomaisesti suoritettujen tavallisten röntgenkuvien ja MRI-kuvausten sekä leikkauksen löydösten perusteella.
- Potilaat, joilla on suljetut kasvulevyt.
- Potilaat, jotka ovat alle 60-vuotiaita.
- Potilaat, joilla ei ole nivelsidevaurioita vastakkaisessa polvessa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on yhdistetty nivelsidevaurio seuraavasti:
- Takaosa ristiside
- Lateraalinen sivuside
- Polven posterolateraaliset kulmarakenteet
- Mediaaalinen sivuside.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anatominen eturistiside, jossa lyhyt reisi
Anatominen eturistiside, jossa lyhyt takareisilihas
|
ACL ja lyhyt takareisiproteesi
|
|
Active Comparator: Anatominen etummainen ristiside, jossa on vakioreisinauha
Anatominen etummainen ristiside standardinmukaisella takareisilihaksella
|
ACL tavallisella takareisioksalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
visuaalinen analoginen pistemäärä vaihteli välillä 0-10 (minimi = 0, maksimi = 10) ja korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta?)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikerata
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
liikealue 0-160 astetta ja korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
|
18 kuukautta
|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
niiden osallistujien määrä, joilla on infektio, jäykkyys ja uusintaleikkaus
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-OT-0-255-61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .