Anatomisk forreste korsbånd med kort hamstringstransplantat sammenlignet med en standard hamstringsgraftteknik
Anatomisk forreste korsbånd med kort hamstringgraft Sammenlign med en standard hamstringgraftteknik: Prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patientrekruttering (N=29) og baseline-dataindsamling blev foretaget på vores institut mellem marts 2014-september 2015. Inklusionskriterierne var patienter med forreste korsbåndsskade, som havde behov for ligamentrekonstruktion, lukkede vækstplader og yngre end 60 år, fravær af ligamentskade i det modsatte knæ. Eksklusionskriterierne er patienter, der ikke ønskede at deltage i denne undersøgelse, eller patient med mislykket forreste korsbåndsrekonstruktion.
Alle procedurer med forreste korsbåndsrekonstruktioner blev udført af seniorforfatterne (B.C.). Semitendinosus og gracilis sener blev høstet gennem en skrå tilgang medial til tibial tuberkel hos alle patienter. Komplet forreste korsbånd blev bekræftet ved artroskopi. Tilknyttede intraartikulære skader såsom meniskoverrivning og brusklæsioner blev fikseret ved indeksoperationen. Lårbenstunnelen blev boret gennem AM-portalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med forreste korsbåndsskade med diagnosen skadede ledbånd blev lavet på baggrund af en detaljeret historie om knæskaden, fysisk undersøgelse af patologisk status og unormal slaphed, rutinemæssigt udførte almindelige røntgenbilleder og MR-scanninger og resultaterne ved operationen.
- Patienter, der har lukkede vækstplader.
- Patienter, der er yngre end 60 år.
- Patienter, der mangler ledbåndsskade på det modsatte knæ.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en kombineret ledbåndsskade som følger:
- Bageste korsbånd
- Det laterale kollaterale ledbånd
- Knæets posterolaterale hjørnestrukturer
- Medial collateral ligament.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anatomisk forreste korsbånd med kort baglår
Anatomisk forreste korsbånd med kort hamstringstransplantation
|
ACL og kort hamstringstransplantat
|
|
Aktiv komparator: Anatomisk forreste korsbånd med standard hamstring
Anatomisk forreste korsbånd med standard hamstring-graft
|
ACL med standard hamstring-graft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: 18 måneder
|
visuel analog score lå fra 0-10 (minimum=0, maksimum=10), og de højere værdier repræsenterer et dårligere resultat?)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: 18 måneder
|
bevægelsesområde fra 0-160 grader, og de højere værdier repræsenterer et bedre resultat
|
18 måneder
|
|
komplikation
Tidsramme: 18 måneder
|
antal deltagere, der har infektion, stivhed og reoperation
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-EC-OT-0-255-61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .