Anatomisk fremre korsbånd med kort hamstringgraft Sammenlign med en standard hamstringgraftteknikk
Anatomisk fremre korsbånd med kort hamstringgraft Sammenlign med en standard hamstringgraftteknikk: Prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientrekruttering (N=29) og innsamling av baseline-data ble utført ved vårt institutt mellom mars 2014 og september 2015. Inklusjonskriteriene var pasienter med fremre korsbåndsskade som trengte ligamentrekonstruksjon, lukkede vekstplater og yngre enn 60 år, fravær av ligamentskade i motsatt kne. Eksklusjonskriteriene er pasienter som ikke ønsket å delta i denne studien eller pasient med mislykket fremre korsbåndsrekonstruksjon.
Alle prosedyrene for rekonstruksjoner av fremre korsbånd ble utført av seniorforfatterne (B.C.). Semitendinosus og gracilis sener ble høstet gjennom en skrå tilnærming medialt til tibial tuberkel hos alle pasienter. Komplett fremre korsbånd ble bekreftet ved artroskopi. Tilknyttede intraartikulære skader som meniskriver og brusklesjoner ble fikset ved indeksoperasjonen. Lårtunnelen ble boret gjennom AM-portalen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med fremre korsbåndsskade med diagnosen skadede leddbånd ble gjort basert på en detaljert historie om kneskaden, fysisk undersøkelse av patologisk status og unormal slapphet, rutinemessig utførte vanlige røntgenbilder og MR-skanninger og funnene ved operasjonen.
- Pasienter som har lukkede vekstplater.
- Pasienter som er yngre enn 60 år.
- Pasienter som mangler leddbåndsskade i motsatt kne.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en kombinert leddbåndsskade som følger:
- Bakre korsbånd
- Det laterale kollaterale ligamentet
- De posterolaterale hjørnestrukturene i kneet
- Medial collateral ligament.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anatomisk fremre korsbånd med kort hamstring
Anatomisk fremre korsbånd med kort hamstringgraft
|
ACL og kort hamstringgraft
|
|
Aktiv komparator: Anatomisk fremre korsbånd med standard hamstring
Anatomisk fremre korsbånd med standard hamstringgraft
|
ACL med standard hamstringgraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog score
Tidsramme: 18 måneder
|
visuell analog poengsum var fra 0-10 (minimum=0, maksimum=10) og de høyere verdiene representerer et dårligere resultat?)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 18 måneder
|
bevegelsesområde fra 0-160 grader, og de høyere verdiene representerer et bedre resultat
|
18 måneder
|
|
komplikasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
antall deltakere som har infeksjon, stivhet og reoperasjon
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-OT-0-255-61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .