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ポリファーマシーの薬物有害反応（ADRe）プロファイル (ADRe-p)

2021年8月16日 更新者：Swansea University

ポリファーマシーと薬物有害反応: 介護施設の高齢者に対する薬物有害反応を最小限に抑えるための看護師主導の介入: 質改善プロセスの介入

複数のまたは不適切な薬物の使用であるポリファーマシーは、認知障害、転倒、および入院を引き起こすことにより、高齢者に害を及ぼす可能性があります。 看護師主導の介入 (ADRe プロファイル) は、メンタルヘルスの医薬品をレビューすることで、ケアの質の向上を実証しています。メンタルヘルス薬の処方を減らす;痛みや吐き気の有病率を減らす;また、緊急ではない国民保健サービス (NHS) の連絡先を増やすこと。 研究者は、プライマリ ケアで一般的に処方される医薬品を網羅するように ADRe を開発し、Aneurin Bevan 大学保健委員会の介護施設での介入の実施を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査官は、PADRe プロファイルを使用した医薬品のモニタリングを最大 7 つの介護施設に導入し、それぞれ最大 26 人の入所者が 4 つ以上の薬を処方されます (約 90% の入所者と推定されます)。

各ホームには、看護師長と副看護師が指定されます。 看護師は、4 つ以上の薬を処方されたすべての患者について PADRe プロファイルを管理するよう求められます。

障壁、ファシリテーター、およびプロファイルの実現可能性が調査されます。 これにより、医薬品のモニタリングを日常のケアにどのように統合できるか、プロファイルをケアの改善されたプロセスと結果に関連付け、実装戦略を通知する方法が特定されます (引用された論文のロジック モデルを参照)。

データ収集：

  • 介入の 3 回の投与の前後にレビューを記録し、臨床的および処方の変更を特定します。 中程度または重度の危害を引き起こす問題の物語の説明が準備されます。
  • 看護師との逐次面接と報告会: 看護師 1 人につき 3 回。
  • 実装の概要について、患者、参加している薬剤師、処方者との関係者インタビュー。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Swansea、イギリス、SA2 8PP
        • Swansea University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 介護施設に居住し、1 年間そこに住み続けると予想される

    • 現在、毎日 3 つ以上の処方薬を服用している
    • 相談者は、情報に基づいた署名付きの同意を自ら提供する意思があり、また提供できる能力がある場合、または能力が不足している場合は、参加する居住者に助言と同意を喜んで提供します。

除外基準:

  • 年齢 <18

    • 毎日 4 種類未満の薬を処方されています。
    • 積極的な緩和ケアを受ける
    • 看護師のスクリーニングによると、参加するのに十分ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
これは、4 つの時点でのデータ収集による研究の前後の単一のアームです。
他の：ポリファーマシーの薬物有害反応ADReプロファイル
PADRe は看護師に、英国国民医薬品集 (BNF) および製造業者の製品特性要約 (SmPC) に記載されているように、プライマリケア薬の副作用または望ましくない副作用の項目別の発現について患者を体系的にチェックするよう求めています。 ADR。 看護師は、特定された問題を、薬のカルテを監督する処方者および薬剤師と共有するよう求められます。 完全な説明が公開されています (以下の参照)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方薬の副作用に関連する徴候と症状の変化を伴う参加者の数。レジデントへの臨床的利益とベネフィット
時間枠：介入開始から3ヶ月
処方薬の副作用に関連する徴候と症状の変化を伴う参加者の数。 注意事項およびプロファイルに記録されている患者へのケアの質/臨床的利益/利益は、対処されたすべての健康問題、特に深刻な有害事象の数と性質によって表されます。
介入開始から3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと 3 か月間の居住者あたりの臨床的利益の数
時間枠：ベースライン、その後介入開始から 3 か月
居住者ごとに対処または改善された問題の数。 痛み、転倒、鎮静。 ベースラインでの数から 3 か月での数を引いたもの。
ベースライン、その後介入開始から 3 か月
処方された薬の数: ベースラインと 3 か月間の変化
時間枠：ベースライン、その後介入開始から 3 か月
すべての処方薬、サプリメント、外用剤を含む、処方された薬の数。 介入期間中の数の変化 (ベースラインから 3 か月を引いたもの)
ベースライン、その後介入開始から 3 か月
プロファイルに記載されている問題の数
時間枠：ベースライン、その後介入開始から 3 か月
居住者ごとの ADRe-p プロファイルに記載されている問題の数。 すべての問題は、処方された薬に起因する可能性があります。 数の変更。
ベースライン、その後介入開始から 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swansea University

協力者

Cardiff University
Aneurin Bevan University Health Board

捜査官

  • スタディチェア：sue jordan, PhD、Swansea University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月18日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月16日

最初の投稿 (実際)

2019年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月16日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SwanseaNursing

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの倫理的承認の条件は、これを許可しません.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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