Adverse Drug Reaction (ADRe) -profiili polyfarmaatialle (ADRe-p)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Swansea University
Polypharmacy ja lääkehaittavaikutukset: Sairaanhoitajan johtama interventio haittavaikutusten minimoimiseksi iäkkäille aikuisille hoitokodeissa: Laadunparannusprosessin interventio
Polypharmacy, useiden tai sopimattomien lääkkeiden käyttö, voi vahingoittaa iäkkäitä aikuisia aiheuttamalla kognitiivisia häiriöitä, kaatumisia ja sairaalahoitoja.
Sairaanhoitajan johtama interventio (The ADRe Profile) mielenterveyslääkkeiden tarkistamiseksi on osoittanut parantuneen hoidon laadun: tunnistamalla vakavat haittavaikutukset (ADR); mielenterveyslääkkeiden määräämisen vähentäminen; kivun ja pahoinvoinnin esiintyvyyden vähentäminen; ja ei-kiireellisten kansallisten terveyspalvelujen (NHS) yhteyksien lisääminen.
Tutkijat kehittävät ADRe:tä kattamaan perusterveydenhuollossa yleisesti määrätyt lääkkeet ja arvioivat interventioiden toteutusta hoitokodeissa Aneurin Bevanin yliopiston terveyslautakunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottavat käyttöön PADRe-profiilin avulla tapahtuvan lääkevalvonnan jopa 7 hoitokodissa, joissa kussakin enintään 26 asukkaalle määrätään >4 lääkettä (arviolta ~90 % asukkaista).
Jokaisessa kodissa yksilöidään sairaanhoitajan päällikkö ja sijainen. Sairaanhoitajia pyydetään antamaan PADRe-profiili kaikille potilaille, joille on määrätty >4 lääkettä.
Profiilin esteitä, edistäjiä ja toteutettavuutta tutkitaan. Tämä määrittää, miten ja missä yhteyksissä lääkkeiden seuranta voidaan integroida rutiinihoitoon, yhdistää profiilin parannettuihin prosesseihin ja hoitotuloksiin sekä antaa tietoa toteutusstrategioista (katso logiikkamalli lainatuissa papereissa).
Tiedonkeruu:
- Tallenna katsaus ennen ja jälkeen jokaista kolmesta toimenpiteen annosta kliinisen ja lääkemääräysten muutosten tunnistamiseksi. Kohtalaista tai vakavaa haittaa aiheuttavista ongelmista laaditaan selostus.
- Sarjahaastattelut ja selvitykset sairaanhoitajien kanssa: kolme per sairaanhoitaja.
- Sidosryhmähaastattelut potilaiden, osallistuvien apteekkien ja reseptien määrääjien kanssa yleiskatsauksen toteuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Asuu hoitokodissa ja asuu siellä 1 vuoden ajan
- Syö tällä hetkellä >3 reseptilääkettä päivittäin
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen, allekirjoitetun suostumuksen itse, tai jos kapasiteettia ei ole, konsultoitava on valmis neuvomaan ja antamaan suostumuksen osallistuvalle asukkaalle.
Poissulkemiskriteerit:
ikä <18
- Määrätty <4 lääkettä päivässä;
- Aktiivisen palliatiivisen hoidon saaminen
- Ei tarpeeksi hyvin osallistuakseen, kuten heidän sairaanhoitajansa seuloivat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
Tämä on yksi käsi ennen ja jälkeen tutkimuksen, jossa on kerätty tietoja 4 ajankohdassa.
|
PADRe pyytää sairaanhoitajia tarkastamaan järjestelmällisesti potilaiden perusterveydenhuollon lääkkeiden eriteltyjen haitallisten sivuvaikutusten tai ei-toivottujen vaikutusten ilmentymiä, jotka on lueteltu British National Formularyssa (BNF) ja valmistajien valmisteyhteenvedoissa (SmPC) sekä tärkeissä teksteissä, joissa dokumentoidaan tunnettuja. ADR:t.
Sairaanhoitajia pyydetään jakamaan tunnistetut ongelmat lääkkeitä määrääville ja apteekkihenkilöille, jotka valvovat lääketaulukoita.
Täydellinen kuvaus on julkaistu (viitteet alla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia määrättyjen lääkkeiden haittavaikutuksiin liittyvissä merkeissä ja oireissa. Kliiniset hyödyt ja edut asukkaille
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia määrättyjen lääkkeiden haittavaikutuksiin liittyvissä merkeissä ja oireissa.
Hoidon laatu/kliininen hyöty/hyöty potilaille, jotka on merkitty muistiinpanoihin ja profiiliin kaikkien käsiteltyjen terveysongelmien, erityisesti vakavien haittatapahtumien, lukumäärän ja luonteen mukaan.
|
3 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten hyötyjen määrä asukasta kohti lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisesta
|
Käsiteltyjen tai korjattujen ongelmien määrä asukasta kohden esim.
kipu, kaatumiset, sedaatio.
Luku lähtötilanteessa miinus luku 3 kuukauden kohdalla.
|
Lähtötilanne, sitten 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Määrättyjen lääkkeiden määrä: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisesta
|
määrättyjen lääkkeiden määrä, mukaan lukien kaikki reseptilääkkeet, lisäravinteet ja paikallisesti käytettävät valmisteet.
lukumäärän muutos interventiojakson aikana (perustila miinus 3 kuukautta)
|
Lähtötilanne, sitten 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Profiilissa lueteltujen ongelmien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisesta
|
ADRe-p-profiilissa mainittujen ongelmien määrä asukasta kohti.
Kaikki ongelmat voivat johtua määrätyistä lääkkeistä.
Muutos määrässä.
|
Lähtötilanne, sitten 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sue jordan, PhD, Swansea University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jordan S, Logan PA, Panes G, Vaismoradi M, Hughes D. Adverse Drug Reactions, Power, Harm Reduction, Regulation and the ADRe Profiles. Pharmacy (Basel). 2018 Sep 18;6(3):102. doi: 10.3390/pharmacy6030102.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Round J, Snelgrove S, Storey M, Wilson D, Hughes D; Medicines Management Group. Nurse-led medicines' monitoring in care homes study protocol: a process evaluation of the impact and sustainability of the adverse drug reaction (ADRe) profile for mental health medicines. BMJ Open. 2018 Sep 28;8(9):e023377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023377.
- Jordan S, Prout H, Carter N, Dicomidis J, Hayes J, Round J, Carson-Stevens A. Nobody ever questions-Polypharmacy in care homes: A mixed methods evaluation of a multidisciplinary medicines optimisation initiative. PLoS One. 2021 Jan 7;16(1):e0244519. doi: 10.1371/journal.pone.0244519. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SwanseaNursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisen hyväksyntämme ehdot eivät salli tätä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .