Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adverse Drug Reaction (ADRe)-profilen for polyfarmasi (ADRe-p)

16. august 2021 oppdatert av: Swansea University

Polyfarmasi og uønskede legemiddelreaksjoner: Sykepleierledet intervensjon for å minimere uønskede legemiddelreaksjoner for eldre voksne i omsorgshjem: en kvalitetsforbedringsprosessintervensjon

Polyfarmasi, bruk av flere eller upassende medisiner, har potensial til å skade eldre voksne ved å forårsake kognitiv svikt, fall og sykehusinnleggelser. Den sykepleierledede intervensjonen (ADRe-profilen) for å vurdere medisiner mot psykisk helse har vist forbedret omsorgskvalitet ved å: identifisere alvorlige bivirkninger (ADR); redusere forskrivning av medisiner for psykisk helse; redusere forekomsten av smerte og kvalme; og øke ikke-hastende nasjonale helsetjenester (NHS) kontakter. Etterforskerne vil utvikle ADRe for å omfatte medisiner som vanligvis foreskrives i primærhelsetjenesten og evaluere intervensjonsimplementering i omsorgshjem i Aneurin Bevan University Health Board.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil introdusere medisinovervåking ved hjelp av PADRe-profilen i opptil 7 omsorgshjem, hver med opptil 26 beboere foreskrevet >4 medisiner (estimert ~90 % beboere).

Hvert hjem vil identifisere en sykepleierleder og en stedfortreder. Sykepleiere vil bli bedt om å administrere PADRe-profilen med alle pasienter som er foreskrevet >4 medisiner.

Barrierer, tilretteleggere og gjennomførbarhet av profilen vil bli utforsket. Dette vil identifisere hvordan, i hvilke sammenhenger medisinovervåking kan integreres i rutinemessig behandling, relatere profilen til forbedrede prosesser og resultater av pleie, og informere implementeringsstrategier (se logikkmodellen i refererte artikler).

Datainnsamling:

  • Registrer gjennomgang før og etter hver av 3 administreringer av intervensjonen for å identifisere kliniske endringer og reseptendringer. Det vil bli utarbeidet narrative beretninger om problemer som forårsaker moderat eller alvorlig skade.
  • Serieintervjuer og debriefer med sykepleiere: tre per sykepleier.
  • Interessentintervjuer med pasienter, medvirkende farmasøyter og forskrivere for oversikt over gjennomføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Swansea, Storbritannia, SA2 8PP
        • Swansea University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Bosatt på omsorgsboligen og forventet å fortsette å bo der i 1 år

    • Tar for tiden >3 foreskrevne medisiner daglig
    • Villig og i stand til å gi informert, signert samtykke selv, eller der kapasitet mangler, er en konsulent villig til å gi råd og samtykke til beboeren som deltar.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18

    • Foreskrevet <4 medisiner daglig;
    • Motta aktiv palliativ behandling
    • Ikke godt nok til å delta, som undersøkt av sykepleierne deres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding
Dette er en enkelt arm før og etter studie med datainnsamling på 4 tidspunkter.
Annen: Bivirkninger ADRe-profil for polyfarmasi
PADRe ber sykepleiere systematisk sjekke pasienter for manifestasjoner av spesifiserte bivirkninger eller uønskede effekter av deres primærmedisinske legemidler, som oppført i British National Formulary (BNF) og produsentenes sammendrag av produktegenskaper (SmPCs), og banebrytende tekster som dokumenterer kjente ADRs. Sykepleiere blir bedt om å dele de identifiserte problemene med forskrivere og farmasøyter som fører tilsyn med medisinskjemaer. En fullstendig beskrivelse er publisert (referanser nedenfor).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endringer i tegn og symptomer relatert til uønskede effekter av foreskrevne legemidler. Kliniske gevinster og fordeler for beboere
Tidsramme: 3 måneder fra start av intervensjon
Antall deltakere med endring i tegn og symptomer knyttet til bivirkninger av foreskrevne legemidler. Pleiekvalitet/ klinisk gevinst/gevinst for pasienter som registrert i notater og på profilen etter antall og art av alle helseproblemer som tas opp, spesielt alvorlige uønskede hendelser.
3 måneder fra start av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kliniske gevinster per beboer mellom baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, deretter 3 måneder fra start av intervensjon
Antall problemer adressert eller utbedret per beboer f.eks. smerter, fall, sedasjon. Antall ved baseline minus antall ved 3 måneder.
Baseline, deretter 3 måneder fra start av intervensjon
Antall foreskrevet medisiner: Endring mellom baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, deretter 3 måneder fra start av intervensjon
antall foreskrevet medisiner, inkludert alle reseptbelagte artikler, kosttilskudd og aktuelle preparater. endring i antall i løpet av intervensjonsperioden (grunnlinje minus 3 måneder)
Baseline, deretter 3 måneder fra start av intervensjon
Antall problemer oppført på profilen
Tidsramme: Baseline, deretter 3 måneder fra start av intervensjon
Antall problemer oppført på ADRe-p-profilen per beboer. Alle problemer kan skyldes foreskrevne medisiner. Endring i antall.
Baseline, deretter 3 måneder fra start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swansea University

Samarbeidspartnere

Cardiff University
Aneurin Bevan University Health Board

Etterforskere

  • Studiestol: sue jordan, PhD, Swansea University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SwanseaNursing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vilkårene for vår etiske godkjenning tillater ikke dette.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere