Профиль неблагоприятных лекарственных реакций (ADRe) для полипрагмазии (ADRe-p)
16 августа 2021 г. обновлено: Swansea University
Полипрагмазия и побочные реакции на лекарства: вмешательство медсестры для сведения к минимуму побочных реакций на лекарства для пожилых людей в домах престарелых: вмешательство в процесс улучшения качества
Полипрагмазия, использование нескольких или неподходящих лекарств, может нанести вред пожилым людям, вызывая когнитивные нарушения, падения и госпитализации.
Вмешательство под руководством медсестры (Профиль ADRe) по обзору лекарств для психического здоровья продемонстрировало улучшение качества помощи за счет: выявления серьезных побочных реакций на лекарства (НЛР); сокращение рецептов на лекарства для лечения психических заболеваний; уменьшение распространенности болей и тошноты; и увеличение несрочных обращений в национальную службу здравоохранения (NHS).
Исследователи разработают ADRe, чтобы охватить лекарства, обычно назначаемые в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, и оценят реализацию вмешательства в домах престарелых в Совете здравоохранения Университета Анайрин-Беван.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи введут мониторинг лекарств с использованием профиля PADRe в 7 домах престарелых, в каждом из которых прописано до 26 пациентов, выписывающих> 4 лекарства (приблизительно 90% жителей).
В каждом доме будет определена ведущая медсестра и заместитель. Медсестрам будет предложено ввести профиль PADRe для всех пациентов, которым прописано >4 лекарств.
Будут изучены барьеры, фасилитаторы и осуществимость Профиля. Это позволит определить, как и в каких контекстах мониторинг лекарств может быть интегрирован в рутинную помощь, связать Профиль с улучшенными процессами и результатами помощи, а также информировать о стратегиях реализации (см. логическую модель в цитируемых документах).
Сбор данных:
- Запишите обзор до и после каждого из 3 назначений вмешательства, чтобы выявить клинические изменения и изменения рецепта. Будут подготовлены рассказы о проблемах, причиняющих умеренный или серьезный вред.
- Серийные опросы и опросы медсестер: по три на каждую медсестру.
- Интервью с заинтересованными сторонами с пациентами, участвующими фармацевтами и врачами для обзора реализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8PP
- Swansea University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Резидент в доме престарелых и, как ожидается, продолжит жить там в течение 1 года
- В настоящее время принимает> 3 назначенных лекарства в день
- Желая и способная дать информированное, подписанное согласие самостоятельно или, в случае нехватки возможностей, консультируемое лицо готово дать совет и дать согласие участвующему резиденту.
Критерий исключения:
возраст <18
- Прописано <4 лекарств ежедневно;
- Получение активной паллиативной помощи
- Недостаточно хорошо, чтобы участвовать, как проверили их медсестры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
Это одна рука до и после исследования со сбором данных в 4 временных точках.
|
PADRe просит медсестер систематически проверять пациентов на предмет проявления подробно описанных неблагоприятных побочных эффектов или нежелательных эффектов их основных лекарственных средств, как указано в Британском национальном формуляре (BNF) и Сводках характеристик продукта (SmPC) производителей, а также в основополагающих текстах, документирующих известные ADR.
Медсестер просят сообщить о выявленных проблемах врачам, выписывающим рецепты, и фармацевтам, которые контролируют таблицы лекарств.
Полное описание опубликовано (ссылки ниже).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с изменениями признаков и симптомов, связанных с побочными эффектами прописанных лекарств. Клинические выгоды и преимущества для резидентов
Временное ограничение: 3 месяца от начала вмешательства
|
Количество участников с изменением признаков и симптомов, связанных с побочными эффектами прописанных лекарств.
Качество ухода/клиническая выгода/польза для пациентов, как указано в примечаниях и в Профиле, по количеству и характеру всех проблем со здоровьем, которые были устранены, особенно серьезных нежелательных явлений.
|
3 месяца от начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество клинических улучшений на одного жителя между исходным уровнем и 3 месяцами
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 3 месяца после начала вмешательства
|
Количество проблем, решенных или устраненных, на одного жителя, т.е.
боль, падения, седативный эффект.
Число на исходном уровне минус число через 3 месяца.
|
Исходный уровень, затем через 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Количество назначенных лекарств: изменение между исходным уровнем и 3 месяцами
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 3 месяца после начала вмешательства
|
количество назначенных лекарств, включая все рецептурные препараты, добавки и препараты для местного применения.
изменение количества в течение периода вмешательства (исходный уровень минус 3 месяца)
|
Исходный уровень, затем через 3 месяца после начала вмешательства
|
|
Количество проблем, перечисленных в профиле
Временное ограничение: Исходный уровень, затем через 3 месяца после начала вмешательства
|
Количество проблем, перечисленных в профиле ADRe-p, на одного жителя.
Все проблемы могут быть связаны с прописанными лекарствами.
Изменение номера.
|
Исходный уровень, затем через 3 месяца после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: sue jordan, PhD, Swansea University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jordan S, Logan PA, Panes G, Vaismoradi M, Hughes D. Adverse Drug Reactions, Power, Harm Reduction, Regulation and the ADRe Profiles. Pharmacy (Basel). 2018 Sep 18;6(3):102. doi: 10.3390/pharmacy6030102.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Round J, Snelgrove S, Storey M, Wilson D, Hughes D; Medicines Management Group. Nurse-led medicines' monitoring in care homes study protocol: a process evaluation of the impact and sustainability of the adverse drug reaction (ADRe) profile for mental health medicines. BMJ Open. 2018 Sep 28;8(9):e023377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023377.
- Jordan S, Prout H, Carter N, Dicomidis J, Hayes J, Round J, Carson-Stevens A. Nobody ever questions-Polypharmacy in care homes: A mixed methods evaluation of a multidisciplinary medicines optimisation initiative. PLoS One. 2021 Jan 7;16(1):e0244519. doi: 10.1371/journal.pone.0244519. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SwanseaNursing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Условия нашего этического одобрения не позволяют этого.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .