Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil nežádoucích účinků léku (ADRe) pro polyfarmacii (ADRe-p)

16. srpna 2021 aktualizováno: Swansea University

Polyfarmacie a nežádoucí účinky léků: intervence vedená sestrou k minimalizaci nežádoucích účinků u starších dospělých v pečovatelských domech: intervence procesu zlepšování kvality

Polyfarmacie, užívání více nebo nevhodných léků, má potenciál poškodit starší dospělé tím, že způsobí kognitivní poruchy, pády a hospitalizace. Intervence vedená sestrou (profil ADRe) za účelem přezkoumání léků na duševní zdraví prokázala zlepšenou kvalitu péče tím, že: identifikuje závažné nežádoucí reakce na léky (ADR); snížení předepisování léků na duševní zdraví; snížení prevalence bolesti a nevolnosti; a rozšiřování kontaktů národních zdravotních služeb (NHS), které nejsou naléhavé. Vyšetřovatelé vyvinou ADRe tak, aby zahrnoval léky běžně předepisované v primární péči, a vyhodnotí provádění intervencí v domovech s pečovatelskou službou v Aneurin Bevan University Health Board.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zavedou monitorování léků pomocí profilu PADRe až do 7 domovů s pečovatelskou službou, každý s až 26 rezidenty předepsanými >4 léky (odhaduje se ~90 % obyvatel).

Každý domov určí vedoucí sestru a zástupce. Sestry budou požádány, aby podávaly profil PADRe všem pacientům, kterým byly předepsány >4 léky.

Budou prozkoumány bariéry, facilitátoři a proveditelnost profilu. To určí, jak, v jakých kontextech lze monitorování léčiv začlenit do rutinní péče, propojit Profil se zlepšenými procesy a výsledky péče a informovat o implementačních strategiích (viz logický model v citovaných dokumentech).

Sběr dat:

  • Zaznamenejte kontrolu před a po každém ze 3 podání intervence, abyste identifikovali klinické změny a změny v předpisu. Budou připraveny narativní popisy problémů způsobujících středně těžké nebo těžké škody.
  • Sériové rozhovory a brífinky se sestrami: tři na sestru.
  • Rozhovory se zúčastněnými stranami s pacienty, zúčastněnými lékárníky a předepisujícími lékaři pro přehled implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Bydlí v pečovatelském domě a očekává se, že tam bude i nadále žít 1 rok

    • V současné době užíváte >3 předepsané léky denně
    • Konzultant, který je ochoten a schopen dát informovaný, podepsaný souhlas sám, nebo tam, kde chybí kapacita, je ochoten poskytnout radu a souhlas zúčastněnému rezidentovi.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18

    • Předepsané <4 léky denně;
    • Přijímání aktivní paliativní péče
    • Ne tak dobře, aby se účastnili, jak to prověřovaly jejich sestry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
Jedná se o jedno rameno před a po studii se sběrem dat ve 4 časových bodech.
Jiný: Nežádoucí účinek léku ADRe profil pro polyfarmacii
PADRe žádá sestry, aby systematicky kontrolovaly pacienty, zda se u nich neprojevují jednotlivé nežádoucí vedlejší účinky nebo nežádoucí účinky jejich léků primární péče, jak je uvedeno v British National Formulary (BNF) a v souhrnech charakteristik produktu (SmPC) výrobců a v klíčových textech dokumentujících známé ADR. Sestry jsou žádány, aby se o zjištěných problémech podělily s předepisujícími lékaři a lékárníky, kteří dohlížejí na tabulky léků. Je zveřejněn úplný popis (odkazy níže).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnami příznaků a symptomů souvisejících s nežádoucími účinky předepsaných léků. Klinické přínosy a přínosy pro rezidenty
Časové okno: 3 měsíce od zahájení zásahu
Počet účastníků se změnou příznaků souvisejících s nežádoucími účinky předepsaných léků. Kvalita péče/klinický přínos/přínos pro pacienty, jak je zaznamenáno v poznámkách a v profilu počtem a povahou všech řešených zdravotních problémů, zvláště závažných nežádoucích příhod.
3 měsíce od zahájení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet klinických zisků na obyvatele mezi výchozím stavem a 3 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, poté 3 měsíce od zahájení intervence
Počet řešených nebo zmírněných problémů na obyvatele, např. bolest, pády, sedace. Číslo ve výchozím stavu mínus číslo za 3 měsíce.
Výchozí stav, poté 3 měsíce od zahájení intervence
Počet předepsaných léků: Změna mezi výchozím stavem a 3 měsíci
Časové okno: Výchozí stav, poté 3 měsíce od zahájení intervence
počet předepsaných léků, včetně všech položek na recept, doplňků a topických přípravků. změna počtu během období intervence (základní stav minus 3 měsíce)
Výchozí stav, poté 3 měsíce od zahájení intervence
Počet problémů uvedených v profilu
Časové okno: Výchozí stav, poté 3 měsíce od zahájení intervence
Počet problémů uvedených v profilu ADRe-p na obyvatele. Všechny problémy mohou být způsobeny předepsanými léky. Změna čísla.
Výchozí stav, poté 3 měsíce od zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swansea University

Spolupracovníci

Cardiff University
Aneurin Bevan University Health Board

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: sue jordan, PhD, Swansea University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SwanseaNursing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podmínky našeho etického schválení by to neumožňovaly.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit