O perfil de reação adversa a medicamentos (ADRe) para polifarmácia (ADRe-p)
16 de agosto de 2021 atualizado por: Swansea University
Polifarmácia e reações adversas a medicamentos: intervenção liderada por enfermeiras para minimizar reações adversas a medicamentos para idosos em lares de idosos: uma intervenção no processo de melhoria da qualidade
A polifarmácia, o uso de medicamentos múltiplos ou inapropriados, tem o potencial de prejudicar os idosos, causando comprometimento cognitivo, quedas e hospitalizações.
A intervenção liderada por enfermeiras (The ADRe Profile) para revisar medicamentos para saúde mental demonstrou melhoria na qualidade dos cuidados por: identificação de reações adversas graves a medicamentos (RAMs); redução da prescrição de medicamentos para saúde mental; redução da prevalência de dor e náusea; e aumentar os contatos não urgentes do serviço nacional de saúde (NHS).
Os investigadores irão desenvolver o ADRe para abranger medicamentos comumente prescritos na atenção primária e avaliar a implementação de intervenções em casas de repouso no Conselho de Saúde da Universidade Aneurin Bevan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores introduzirão o monitoramento de medicamentos usando o PADRe Profile em até 7 casas de repouso, cada uma com até 26 residentes prescritos >4 medicamentos (estimado ~90% dos residentes).
Cada casa identificará uma enfermeira líder e uma adjunta. Os enfermeiros serão solicitados a administrar o Perfil PADRe com todos os pacientes prescritos >4 medicamentos.
Barreiras, facilitadores e viabilidade do Perfil serão explorados. Isso identificará como, em quais contextos, o monitoramento de medicamentos pode ser integrado aos cuidados de rotina, relacionará o Perfil a processos e resultados de cuidados aprimorados e informará estratégias de implementação (consulte o modelo lógico nos artigos citados).
Coleção de dados:
- Revisão de registros antes e depois de cada uma das 3 administrações da intervenção para identificar alterações clínicas e de prescrição. Serão preparados relatos narrativos de problemas que causam danos moderados ou graves.
- Entrevistas seriadas e interrogatórios com enfermeiras: três por enfermeira.
- Entrevistas com as partes interessadas com pacientes, farmacêuticos participantes e prescritores para uma visão geral da implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Swansea, Reino Unido, SA2 8PP
- Swansea University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Residente na casa de repouso e espera-se que continue morando lá por 1 ano
- Atualmente tomando > 3 medicamentos prescritos diariamente
- Disposto e capaz de dar consentimento informado e assinado, ou quando faltar capacidade, um consulente está disposto a aconselhar e concordar com o residente participante.
Critério de exclusão:
idade <18
- Prescrito <4 medicamentos diariamente;
- Recebendo cuidados paliativos ativos
- Não está bem o suficiente para participar, conforme rastreado por suas enfermeiras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: intervenção
Este é um braço único antes e depois do estudo com coleta de dados em 4 pontos no tempo.
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O PADRe pede aos enfermeiros que verifiquem sistematicamente os pacientes quanto à manifestação de efeitos colaterais adversos detalhados ou efeitos indesejáveis de seus medicamentos de cuidados primários, conforme listado no Formulário Nacional Britânico (BNF) e Resumos das Características do Produto (SmPCs) dos fabricantes, e textos seminais documentando ADRs.
Os enfermeiros são convidados a compartilhar os problemas identificados com os prescritores e farmacêuticos que supervisionam os prontuários de medicamentos.
Uma descrição completa é publicada (referências abaixo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Alterações de Sinais e Sintomas Relacionados a Efeitos Adversos de Medicamentos Prescritos. Ganhos Clínicos e Benefícios para Residentes
Prazo: 3 meses desde o início da intervenção
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Número de participantes com alteração de sinais e sintomas relacionados a efeitos adversos de medicamentos prescritos.
Qualidade da assistência/ganho clínico/benefício para os pacientes conforme registrado em notas e no Perfil pelo número e natureza de todos os problemas de saúde abordados, particularmente eventos adversos graves.
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3 meses desde o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de ganhos clínicos por residente entre a linha de base e 3 meses
Prazo: Linha de base, então 3 meses a partir do início da intervenção
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Número de problemas resolvidos ou melhorados por residente, por ex.
dor, quedas, sedação.
Número na linha de base menos número em 3 meses.
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Linha de base, então 3 meses a partir do início da intervenção
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Número de medicamentos prescritos: alteração entre a linha de base e 3 meses
Prazo: Linha de base, então 3 meses a partir do início da intervenção
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número de medicamentos prescritos, incluindo todos os itens de prescrição, suplementos e preparações tópicas.
mudança no número durante o período de intervenção (linha de base menos 3 meses)
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Linha de base, então 3 meses a partir do início da intervenção
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Número de problemas listados no perfil
Prazo: Linha de base, então 3 meses a partir do início da intervenção
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Número de problemas listados no perfil ADRe-p por residente.
Todos os problemas podem ser atribuídos a medicamentos prescritos.
Mudança de número.
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Linha de base, então 3 meses a partir do início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: sue jordan, PhD, Swansea University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jordan S, Logan PA, Panes G, Vaismoradi M, Hughes D. Adverse Drug Reactions, Power, Harm Reduction, Regulation and the ADRe Profiles. Pharmacy (Basel). 2018 Sep 18;6(3):102. doi: 10.3390/pharmacy6030102.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Round J, Snelgrove S, Storey M, Wilson D, Hughes D; Medicines Management Group. Nurse-led medicines' monitoring in care homes study protocol: a process evaluation of the impact and sustainability of the adverse drug reaction (ADRe) profile for mental health medicines. BMJ Open. 2018 Sep 28;8(9):e023377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023377.
- Jordan S, Prout H, Carter N, Dicomidis J, Hayes J, Round J, Carson-Stevens A. Nobody ever questions-Polypharmacy in care homes: A mixed methods evaluation of a multidisciplinary medicines optimisation initiative. PLoS One. 2021 Jan 7;16(1):e0244519. doi: 10.1371/journal.pone.0244519. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SwanseaNursing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os termos de nossa aprovação ética não permitiriam isso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .