Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil niepożądanej reakcji na lek (ADRe) dla polipragmazji (ADRe-p)

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Swansea University

Polipragmazja i niepożądane reakcje na leki: interwencja prowadzona przez pielęgniarkę w celu zminimalizowania niepożądanych reakcji na leki u osób starszych w domach opieki: interwencja w procesie poprawy jakości

Polipragmazja, stosowanie wielu lub niewłaściwych leków, może zaszkodzić osobom starszym, powodując upośledzenie funkcji poznawczych, upadki i hospitalizacje. Prowadzona przez pielęgniarkę interwencja (Profil ADRe) mająca na celu przegląd leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych wykazała poprawę jakości opieki poprzez: identyfikację poważnych działań niepożądanych leków (ADR); ograniczenie przepisywania leków na zdrowie psychiczne; zmniejszenie częstości występowania bólu i nudności; oraz zwiększenie kontaktów z niepilnymi krajowymi służbami zdrowia (NHS). Badacze opracują ADRe, aby objąć leki powszechnie przepisywane w podstawowej opiece zdrowotnej i ocenią wdrożenie interwencji w domach opieki w Aneurin Bevan University Health Board.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wprowadzą monitorowanie leków za pomocą profilu PADRe w maksymalnie 7 domach opieki, z których każdy będzie miał do 26 mieszkańców, którym przepisano > 4 leki (szacunkowo ~90% mieszkańców).

Każdy dom wyznaczy pielęgniarkę prowadzącą i zastępcę. Pielęgniarki zostaną poproszone o podanie Profilu PADRe wszystkim pacjentom, którym przepisano > 4 leki.

Zbadane zostaną bariery, ułatwienia i wykonalność Profilu. Pozwoli to określić, w jaki sposób i w jakich kontekstach monitorowanie leków można zintegrować z rutynową opieką, powiązać Profil z udoskonalonymi procesami i wynikami opieki oraz informować o strategiach wdrażania (patrz model logiczny w cytowanych artykułach).

Gromadzenie danych:

  • Przegląd dokumentacji przed i po każdym z 3 podań interwencji w celu zidentyfikowania zmian klinicznych i zaleceń. Zostaną przygotowane opisy problemów powodujących umiarkowane lub poważne szkody.
  • Seryjne wywiady i odprawy z pielęgniarkami: trzy na pielęgniarkę.
  • Wywiady z zainteresowanymi stronami z pacjentami, uczestniczącymi farmaceutami i lekarzami przepisującymi leki w celu przeglądu wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Mieszkaniec domu opieki i oczekuje się, że będzie tam mieszkać przez 1 rok

    • Obecnie przyjmuje dziennie > 3 przepisane leki
    • Osoba, która chce i jest w stanie udzielić świadomej, podpisanej zgody, lub w przypadku braku możliwości, osoba konsultowana jest chętna do udzielenia porady i zgody uczestniczącemu mieszkańcowi.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat

    • Przepisane <4 leki dziennie;
    • Otrzymywanie aktywnej opieki paliatywnej
    • Niewystarczająco dobrze, aby wziąć udział, zgodnie z oceną ich pielęgniarek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja
Jest to pojedyncze ramię przed i po badaniu z gromadzeniem danych w 4 punktach czasowych.
Inny: Niepożądana reakcja na lek Profil ADRe dla polipragmazji
PADRe prosi pielęgniarki o systematyczne sprawdzanie pacjentów pod kątem występowania wyszczególnionych działań niepożądanych lub działań niepożądanych leków stosowanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, wymienionych w British National ADRy. Pielęgniarki proszone są o dzielenie się zidentyfikowanymi problemami z lekarzami przepisującymi leki i farmaceutami nadzorującymi karty leków. Opublikowano pełny opis (odnośniki poniżej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianami objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z działaniami niepożądanymi przepisanych leków. Korzyści kliniczne i korzyści dla mieszkańców
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji
Liczba uczestników, u których wystąpiła zmiana objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z działaniami niepożądanymi przepisanych leków. Jakość opieki/zysk kliniczny/korzyść dla pacjentów odnotowana w uwagach i w Profilu według liczby i charakteru wszystkich problemów zdrowotnych, w szczególności poważnych zdarzeń niepożądanych.
3 miesiące od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba korzyści klinicznych na mieszkańca w okresie od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, następnie 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji
Liczba rozwiązanych lub rozwiązanych problemów na mieszkańca, np. ból, upadki, uspokojenie. Liczba na linii bazowej minus liczba po 3 miesiącach.
Wartość wyjściowa, następnie 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji
Liczba przepisanych leków: zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, następnie 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji
liczbę przepisanych leków, w tym wszystkie pozycje na receptę, suplementy i preparaty do stosowania miejscowego. zmiana liczby w okresie interwencji (poziom bazowy minus 3 miesiące)
Wartość wyjściowa, następnie 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji
Liczba problemów wymienionych w profilu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, następnie 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji
Liczba problemów wymienionych w profilu ADRe-p na mieszkańca. Wszystkie problemy można przypisać przepisanym lekom. Zmiana numeru.
Wartość wyjściowa, następnie 3 miesiące od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swansea University

Współpracownicy

Cardiff University
Aneurin Bevan University Health Board

Śledczy

  • Krzesło do nauki: sue jordan, PhD, Swansea University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SwanseaNursing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Warunki naszej aprobaty etycznej by na to nie pozwalały.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj