다약제에 대한 ADRe(Adverse Drug Reaction) 프로필 (ADRe-p)
2021년 8월 16일 업데이트: Swansea University
다약제 및 약물 부작용: 요양원에서 노인을 위한 약물 부작용을 최소화하기 위한 간호사 주도 개입: 품질 개선 프로세스 개입
여러 가지 또는 부적절한 약물을 사용하는 다약제(Polypharmacy)는 인지 장애, 낙상 및 입원을 유발하여 노인에게 해를 끼칠 가능성이 있습니다.
정신 건강 의약품을 검토하기 위한 간호사 주도 개입(ADRe 프로필)은 다음과 같은 개선된 치료 품질을 입증했습니다. 심각한 약물 부작용(ADR) 식별; 정신 건강 의약품 처방 감소; 통증과 메스꺼움의 유병률 감소; 긴급하지 않은 국가 의료 서비스(NHS) 연락을 늘립니다.
조사관은 1차 진료에서 일반적으로 처방되는 의약품을 포괄하는 ADRe를 개발하고 Aneurin Bevan University Health Board의 요양원에서의 개입 구현을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 PADRe 프로필을 사용하여 최대 7개의 요양원에 의약품 모니터링을 도입할 예정이며, 각 요양원에는 최대 26명의 거주자가 4개 이상의 의약품을 처방했습니다(예상 ~90% 거주자).
각 가정은 간호 책임자와 대리인을 지정합니다. 간호사는 4개 이상의 약을 처방받은 모든 환자에게 PADRe 프로필을 관리하도록 요청받을 것입니다.
장벽, 촉진제 및 프로필의 타당성을 탐구합니다. 이를 통해 의약품 모니터링이 일상적인 치료에 통합될 수 있는 상황을 식별하고 프로필을 치료의 개선된 프로세스 및 결과에 연결하고 구현 전략을 알릴 수 있습니다(인용된 논문의 논리 모델 참조).
데이터 수집:
- 임상 및 처방 변경을 식별하기 위해 개입의 3회 투여 전후에 검토를 기록합니다. 중등도 또는 심각한 피해를 유발하는 문제에 대한 서술적 설명이 준비됩니다.
- 간호사와의 연속 인터뷰 및 보고: 간호사당 3회.
- 구현 개요에 대한 환자, 참여 약사 및 처방자와의 이해 관계자 인터뷰.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Swansea, 영국, sa2 8pp
- Swansea University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 요양원에 거주하며 1년 동안 계속 거주할 것으로 예상됨
- 현재 매일 3개 이상의 처방약을 복용 중
- 정보에 입각하여 서명한 동의를 스스로 제공하거나 능력이 부족한 경우 피상담자는 참여하는 거주자에게 기꺼이 조언과 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
18세 미만
- 매일 4개 미만의 약을 처방함;
- 능동적인 완화의료 받기
- 간호사가 선별하여 참여하기에 충분하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이것은 4개의 시점에서 데이터를 수집한 연구 전후의 단일 암입니다.
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PADRe는 간호사에게 BNF(British National Formulary) 및 제조업체의 제품 특성 요약(SmPCs)에 나열된 대로 일차 진료 의약품의 항목별 부작용 또는 바람직하지 않은 효과의 발현에 대해 환자를 체계적으로 확인하도록 요청합니다. ADR.
간호사는 확인된 문제를 의약품 차트를 감독하는 처방자 및 약사와 공유하도록 요청받습니다.
전체 설명이 게시됩니다(아래 참조).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방약의 부작용과 관련된 징후 및 증상의 변화가 있는 참가자 수. 레지던트에 대한 임상적 이득 및 혜택
기간: 개입 시작부터 3개월
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처방약의 부작용과 관련된 징후 및 증상의 변화가 있는 참가자 수.
언급된 모든 건강 문제, 특히 심각한 부작용의 수와 특성에 따라 메모 및 프로필에 기록된 환자에 대한 치료 품질/임상 이득/혜택.
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개입 시작부터 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 3개월 사이에 거주자 1인당 임상적 이득의 수
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월
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거주자당 해결되거나 개선된 문제의 수 예.
통증, 낙상, 진정.
기준선의 숫자에서 3개월의 숫자를 뺀 값입니다.
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기준선, 개입 시작 후 3개월
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처방약 수: 기준선과 3개월 사이의 변화
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월
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모든 처방 품목, 보충제 및 국소 제제를 포함하여 처방된 의약품의 수.
개입 기간 동안 숫자의 변화(기준선에서 3개월을 뺀 값)
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기준선, 개입 시작 후 3개월
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프로필에 나열된 문제 수
기간: 기준선, 개입 시작 후 3개월
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거주자당 ADRe-p 프로필에 나열된 문제 수.
모든 문제는 처방약에 기인할 수 있습니다.
번호 변경.
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기준선, 개입 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: sue jordan, PhD, Swansea University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jordan S, Logan PA, Panes G, Vaismoradi M, Hughes D. Adverse Drug Reactions, Power, Harm Reduction, Regulation and the ADRe Profiles. Pharmacy (Basel). 2018 Sep 18;6(3):102. doi: 10.3390/pharmacy6030102.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Round J, Snelgrove S, Storey M, Wilson D, Hughes D; Medicines Management Group. Nurse-led medicines' monitoring in care homes study protocol: a process evaluation of the impact and sustainability of the adverse drug reaction (ADRe) profile for mental health medicines. BMJ Open. 2018 Sep 28;8(9):e023377. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023377.
- Jordan S, Prout H, Carter N, Dicomidis J, Hayes J, Round J, Carson-Stevens A. Nobody ever questions-Polypharmacy in care homes: A mixed methods evaluation of a multidisciplinary medicines optimisation initiative. PLoS One. 2021 Jan 7;16(1):e0244519. doi: 10.1371/journal.pone.0244519. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리의 윤리적 승인 조건은 이를 허용하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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