早期子宮頸がん患者における低侵襲手術と腹部手術の臨床試験 (CGOG 002)

子宮頸がんは、世界中の婦人科がんによる最も一般的な死因です。 技術革新により、低侵襲、さらには非侵襲的な医療がトレンドになっています。 1992 年に子宮頸がんの腹腔鏡下広汎子宮摘出術の最初の症例が報告されて以来、多くの単一施設の観察コホート研究で、開腹手術と比較して、低侵襲手術 (腹腔鏡またはロボットによる広汎子宮摘出術) が出血量が少ないという利点が示されました。入院期間が短く、術中合併症が少なく、5 年生存率と無病生存率は同程度でした。 NCCN のガイドラインと ESGO の推奨事項では、FIGO 期の IA2 ～ IIA 期の子宮頸がん患者は、開腹または腹腔鏡/ロボットによる広汎子宮摘出術を受けることができることも明確に示されています。 しかし、2018 年 10 月に《New England Journal of Medicine》に掲載された 2 つの研究結果は、低侵襲手術に対する従来の認識を覆し、婦人科腫瘍治療の分野で広範な論争を引き起こしました。 どちらの研究でも、低侵襲手術群の生存率は開腹手術群よりも低いことが示されました。

これら 2 つの研究の結果は、子宮頸がんの低侵襲手術に前例のない疑問と課題をもたらしました。 MD アンダーソンがんセンターは、子宮頸がんの低侵襲手術さえ中止しました。 香港のいくつかの病院も同様の対応をしています。 NCCN ガイドラインもこれらの研究の結果に基づいて迅速に更新されます。患者にはこの研究の結果を知らせる必要があり、医師は患者の選択を尊重する必要があります。 上記の研究結果は、中国本土の多くの婦人科腫瘍学者の注目も集めています。 一部の専門家は、この研究デザインのデザインと外科的技術に疑問を呈しました。 これらの調査結果は慎重に検討する必要があります。 そこで、初期段階の子宮頸がん患者に対するさまざまな外科的治療によって影響を受ける臨床転帰に関する実際の研究を開始しました。 全国の20～30の厳選された外科センターから2000人の早期子宮頸がん患者を募集し、有資格の経験豊富な医師が患者に手術を行う予定です。患者に研究の現在の状況を詳細に通知し、患者を異なる観察グループに分けます。手術方法の選択に。 患者は手術後も綿密にフォローアップされます。 2 つの手術方法の臨床転帰の違いを比較し、サブグループ分析と層別分析を行います。 この研究が、中国における子宮頸がんの早期治療の現状と臨床レベルを真に反映し、中国における子宮頸がんの治療に高レベルの臨床的証拠を提供できることを願っています。