Sperimentazione clinica di chirurgia minimamente invasiva rispetto alla chirurgia addominale in pazienti con carcinoma cervicale in stadio iniziale (RWS-01)

Il cancro cervicale è la causa più comune di morte per cancro ginecologico in tutto il mondo. Con l'innovazione tecnologica, il trattamento medico minimamente invasivo o addirittura non invasivo è diventato una tendenza. Da quando sono stati segnalati i primi casi di isterectomia radicale laparoscopica del cancro cervicale nel 1992, molti studi di coorte osservazionali monocentrici hanno dimostrato che, rispetto alla chirurgia addominale a cielo aperto, la chirurgia mini-invasiva (isterectomia radicale laparoscopica o robotica) ha mostrato i vantaggi di una minore perdita di sangue, degenza ospedaliera più breve e meno complicanze intraoperatorie, mentre la sopravvivenza a 5 anni e la sopravvivenza libera da malattia erano simili. Le linee guida del NCCN e le raccomandazioni dell'ESGO hanno inoltre indicato chiaramente che le pazienti con carcinoma della cervice in stadio FIGO IA2-IIA possono essere sottoposte a isterectomia radicale a cielo aperto o laparoscopica/robotica. Tuttavia, nell'ottobre 2018, i risultati di due studi pubblicati sul《New England Journal of Medicine》hanno sovvertito la nostra percezione tradizionale della chirurgia mini-invasiva e causato polemiche diffuse nel campo del trattamento oncologico ginecologico. Entrambi gli studi hanno mostrato che il tasso di sopravvivenza nel gruppo di chirurgia minimamente invasiva era inferiore a quello del gruppo di chirurgia aperta.

I risultati di questi due studi hanno portato dubbi e sfide senza precedenti alla chirurgia minimamente invasiva per il cancro cervicale. Il MD Anderson Cancer Center ha persino interrotto la chirurgia minimamente invasiva per il cancro cervicale. Diversi ospedali di Hong Kong hanno risposto in modo simile. Anche le linee guida del NCCN vengono rapidamente aggiornate sulla base dei risultati di tali studi: i pazienti dovrebbero essere informati dei risultati di questo studio ei medici dovrebbero rispettare le scelte del paziente. I risultati della ricerca di cui sopra hanno anche attirato l'attenzione di molti oncologi ginecologici nella Cina continentale. Alcuni esperti hanno messo in dubbio il disegno di questo studio e le capacità chirurgiche. Dobbiamo esaminare questi risultati con cautela. Quindi, abbiamo avviato uno studio del mondo reale sugli esiti clinici influenzati da diversi trattamenti chirurgici per pazienti con carcinoma cervicale in stadio iniziale. Abbiamo in programma di reclutare 2000 pazienti con carcinoma cervicale in fase iniziale da 20-30 centri chirurgici selezionati a livello nazionale ed eseguire interventi chirurgici su pazienti con medici qualificati ed esperti. alle loro scelte sui metodi chirurgici. I pazienti saranno seguiti da vicino dopo l'intervento chirurgico. Confronteremo le differenze nei risultati clinici tra i due metodi chirurgici e condurre analisi per sottogruppi e stratificate. Ci auguriamo che questo studio possa veramente riflettere lo stato attuale e il livello clinico del trattamento precoce del cancro cervicale in Cina e fornire un alto livello di evidenza clinica per il trattamento del cancro cervicale in Cina.