Klinisk forsøg med minimalt invasiv kirurgi versus abdominal kirurgi hos patienter med tidligt stadie af livmoderhalskræft (RWS-01)

Livmoderhalskræft er den mest almindelige dødsårsag af gynækologisk kræft på verdensplan. Med teknologisk innovation er minimalt invasiv eller endda ikke-invasiv medicinsk behandling blevet en trend. Siden de første tilfælde af laparoskopisk radikal hysterektomi af livmoderhalskræft er blevet rapporteret i 1992, har mange enkeltcenter observationskohortestudier vist, at sammenlignet med åben abdominal kirurgi, viste minimal invasiv kirurgi (laparoskopisk eller robotisk radikal hysterektomi) fordele ved mindre blodtab, kortere indlæggelsestid og færre intraoperative komplikationer, mens 5-års overlevelsen og sygdomsfri overlevelse var ens. NCCN-retningslinjerne og ESGO-anbefalingerne indikerede også klart, at patienter med FIGO stadium IA2-IIA livmoderhalskræft kunne gennemgå åben eller laparoskopisk/robotisk radikal hysterektomi. Men i oktober 2018 har resultaterne af to undersøgelser offentliggjort i《New England Journal of Medicine》 undergravet vores traditionelle opfattelse af minimalt invasiv kirurgi og forårsaget udbredt kontrovers inden for gynækologisk onkologisk behandling. Begge undersøgelser viste, at overlevelsesraten i gruppen med minimalt invasiv kirurgi var lavere end i gruppen med åben kirurgi.

Resultaterne af disse to undersøgelser har bragt hidtil uset tvivl og udfordringer til den minimalt invasive operation for livmoderhalskræft. MD Anderson Cancer Center har endda stoppet minimalt invasiv kirurgi for livmoderhalskræft. Flere hospitaler i Hong Kong har reageret på samme måde. NCCN-retningslinjerne bliver også hurtigt opdateret baseret på resultaterne af disse undersøgelser: Patienter bør informeres om resultaterne af denne undersøgelse, og læger bør respektere patientens valg. Ovenstående forskningsresultater har også tiltrukket sig opmærksomhed fra mange gynækologiske onkologer på det kinesiske fastland. Nogle eksperter satte spørgsmålstegn ved udformningen af ​​dette studiedesign såvel som kirurgiske færdigheder. Vi er nødt til at se på disse resultater forsigtigt. Så vi lancerede et virkeligt studie af kliniske resultater påvirket af forskellig kirurgisk behandling for patienter med livmoderhalskræft på et tidligt stadium. Vi planlægger at rekruttere 2000 patienter med tidlig livmoderhalskræft fra 20-30 udvalgte kirurgiske centre landsdækkende og udføre operation på patienter med kvalificerede og erfarne læger. Vi vil informere patienterne om undersøgelsens aktuelle status i detaljer, opdele patienterne i forskellige observationsgrupper iht. til deres valg om kirurgiske metoder. Patienterne vil blive fulgt tæt op efter operationen. Vi vil sammenligne forskellene i kliniske resultater mellem de to kirurgiske metoder og udføre subgruppe- og stratificeret analyse. Vi håber, at denne undersøgelse virkelig kan afspejle den faktiske status og det kliniske niveau af tidlig livmoderhalskræftbehandling i Kina og give et højt niveau af klinisk evidens for behandling af livmoderhalskræft i Kina.