Ensayo clínico de cirugía mínimamente invasiva versus cirugía abdominal en pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio temprano (CGOG 002)

El cáncer de cuello uterino es la causa más común de muerte por cáncer ginecológico en todo el mundo. Con la innovación tecnológica, el tratamiento médico mínimamente invasivo o incluso no invasivo se ha convertido en tendencia. Desde que se informaron los primeros casos de histerectomía radical laparoscópica de cáncer de cuello uterino en 1992, muchos estudios de cohortes observacionales de un solo centro han demostrado que, en comparación con la cirugía abdominal abierta, la cirugía mínimamente invasiva (histerectomía radical laparoscópica o robótica) mostró ventajas de menor pérdida de sangre, estancia hospitalaria más corta y menos complicaciones intraoperatorias, mientras que la supervivencia a los 5 años y la supervivencia libre de enfermedad fueron similares. Las pautas de NCCN y las recomendaciones de ESGO también indicaron claramente que las pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IA2 -IIA de la FIGO podrían someterse a una histerectomía radical abierta o laparoscópica/robótica. Sin embargo, en octubre de 2018, los resultados de dos estudios publicados en el 《New England Journal of Medicine》 subvirtieron nuestra percepción tradicional de la cirugía mínimamente invasiva y causaron una gran controversia en el campo del tratamiento de oncología ginecológica. Ambos estudios mostraron que la tasa de supervivencia en el grupo de cirugía mínimamente invasiva fue menor que en el grupo de cirugía abierta.

Los resultados de estos dos estudios han traído dudas y desafíos sin precedentes a la cirugía mínimamente invasiva del cáncer de cuello uterino. El MD Anderson Cancer Center incluso ha detenido la cirugía mínimamente invasiva para el cáncer de cuello uterino. Varios hospitales en Hong Kong han respondido de manera similar. Las pautas de NCCN también se actualizan rápidamente en función de los resultados de esos estudios: se debe informar a los pacientes sobre los resultados de este estudio y los médicos deben respetar las elecciones del paciente. Los resultados de la investigación anterior también han atraído la atención de muchos oncólogos ginecólogos en China continental. Algunos expertos cuestionaron el diseño de este estudio, así como las habilidades quirúrgicas. Tenemos que mirar estos hallazgos con cautela. Entonces, lanzamos un estudio del mundo real de los resultados clínicos afectados por diferentes tratamientos quirúrgicos para pacientes con cáncer de cuello uterino en etapa temprana. Planeamos reclutar 2000 pacientes con cáncer de cuello uterino temprano de 20 a 30 centros quirúrgicos seleccionados en todo el país y realizar cirugías en pacientes con médicos calificados y experimentados. Informaremos a los pacientes sobre el estado actual del estudio en detalle, dividiremos a los pacientes en diferentes grupos de observación según a sus elecciones sobre los métodos quirúrgicos. Los pacientes serán seguidos de cerca después de la cirugía. Compararemos las diferencias en los resultados clínicos entre los dos métodos quirúrgicos y realizaremos análisis de subgrupos y estratificados. Esperamos que este estudio pueda reflejar verdaderamente el estado real y el nivel clínico del tratamiento temprano del cáncer de cuello uterino en China, y proporcione un alto nivel de evidencia clínica para el tratamiento del cáncer de cuello uterino en China.