Klinisk utprøving av minimalt invasiv kirurgi versus abdominal kirurgi hos pasienter med tidlig stadium av livmorhalskreft (CGOG 002)

Livmorhalskreft er den vanligste dødsårsaken fra gynekologisk kreft over hele verden. Med teknologisk innovasjon har minimalt invasiv eller til og med ikke-invasiv medisinsk behandling blitt en trend. Siden de første tilfellene av laparoskopisk radikal hysterektomi av livmorhalskreft har blitt rapportert i 1992, har mange enkeltsenter observasjonskohortstudier vist at sammenlignet med åpen abdominal kirurgi ， viste minimalt invasiv kirurgi (laparoskopisk eller robotisk radikal hysterektomi) fordeler med mindre blodtap, kortere sykehusopphold og færre intraoperative komplikasjoner, mens 5-års overlevelse og sykdomsfri overlevelse var like. NCCN-retningslinjene og ESGO-anbefalingene indikerte også tydelig at pasienter med FIGO stadium IA2-IIA livmorhalskreft kunne gjennomgå åpen eller laparoskopisk/robotisk radikal hysterektomi. I oktober 2018 har imidlertid resultatene av to studier publisert i《New England Journal of Medicine》 undergravd vår tradisjonelle oppfatning av minimalt invasiv kirurgi og forårsaket omfattende kontroverser innen gynekologisk onkologisk behandling. Begge studiene viste at overlevelsesraten i gruppen med minimalt invasiv kirurgi var lavere enn i gruppen åpen kirurgi.

Resultatene av disse to studiene har brakt enestående tvil og utfordringer til den minimalt invasive operasjonen for livmorhalskreft. MD Anderson Cancer Center har til og med stoppet minimalt invasiv kirurgi for livmorhalskreft. Flere sykehus i Hong Kong har reagert tilsvarende. NCCN-retningslinjene oppdateres også raskt basert på resultatene fra disse studiene: pasienter bør informeres om resultatene av denne studien og leger bør respektere pasientens valg. Ovennevnte forskningsresultater har også tiltrukket seg oppmerksomheten til mange gynekologiske onkologer på fastlands-Kina. Noen eksperter stilte spørsmål ved utformingen av denne studiedesignen så vel som kirurgiske ferdigheter. Vi må se på disse funnene forsiktig. Så vi lanserte en virkelighetsstudie av kliniske utfall påvirket av ulik kirurgisk behandling for pasienter med livmorhalskreft i tidlig stadium. Vi planlegger å rekruttere 2000 pasienter med tidlig livmorhalskreft fra 20-30 utvalgte kirurgiske sentre over hele landet og utføre kirurgi på pasienter med kvalifiserte og erfarne leger. Vi vil informere pasientene om nåværende status for studien i detalj, dele pasientene inn i ulike observasjonsgrupper iht. til deres valg om kirurgiske metoder. Pasientene vil bli fulgt tett opp etter operasjonen. Vi vil sammenligne forskjellene i kliniske utfall mellom de to operasjonsmetodene og gjennomføre subgruppe- og stratifisert analyse. Vi håper at denne studien virkelig kan reflektere den faktiske statusen og det kliniske nivået av tidlig livmorhalskreftbehandling i Kina, og gi et høyt nivå av klinisk bevis for behandling av livmorhalskreft i Kina.