Клинические испытания малоинвазивной хирургии в сравнении с абдоминальной хирургией у пациентов с раком шейки матки на ранней стадии (CGOG 002)

Рак шейки матки является наиболее частой причиной смерти от гинекологического рака во всем мире. Благодаря технологическим инновациям минимально инвазивное или даже неинвазивное лечение стало тенденцией. С тех пор, как в 1992 году были зарегистрированы первые случаи лапароскопической радикальной гистерэктомии по поводу рака шейки матки, многие одноцентровые обсервационные когортные исследования показали, что по сравнению с открытой абдоминальной хирургией малоинвазивная хирургия (лапароскопическая или роботизированная радикальная гистерэктомия) показала преимущества меньшей кровопотери, более короткое пребывание в стационаре и меньшее количество интраоперационных осложнений, в то время как 5-летняя выживаемость и безрецидивная выживаемость были одинаковыми. В руководствах NCCN и рекомендациях ESGO также четко указано, что пациенткам с раком шейки матки стадии IA2-IIA по FIGO может быть выполнена открытая или лапароскопическая/роботизированная радикальная гистерэктомия. Однако в октябре 2018 г. результаты двух исследований, опубликованные в «Медицинском журнале Новой Англии», разрушили наше традиционное представление о малоинвазивной хирургии и вызвали широкомасштабные споры в области лечения гинекологической онкологии. Оба исследования показали, что выживаемость в группе минимально инвазивной хирургии была ниже, чем в группе открытой хирургии.

Результаты этих двух исследований вызвали беспрецедентные сомнения и проблемы в малоинвазивной хирургии рака шейки матки. Онкологический центр доктора медицины Андерсона даже остановил минимально инвазивную хирургию рака шейки матки. Несколько больниц в Гонконге отреагировали аналогичным образом. Рекомендации NCCN также быстро обновляются на основе результатов этих исследований: пациенты должны быть проинформированы о результатах этого исследования, а врачи должны уважать выбор пациента. Приведенные выше результаты исследований также привлекли внимание многих гинекологов-онкологов материкового Китая. Некоторые эксперты поставили под сомнение дизайн этого исследования, а также хирургические навыки. Нам нужно внимательно отнестись к этим выводам. Итак, мы запустили реальное исследование клинических исходов, влияющих на различные хирургические методы лечения больных раком шейки матки ранней стадии. Мы планируем набрать 2000 пациенток с ранним раком шейки матки из 20-30 выбранных хирургических центров по всей стране и проводить операции пациентам с квалифицированными и опытными врачами. к их выбору хирургических методов. Пациенты будут находиться под пристальным наблюдением после операции. Мы сравним различия в клинических результатах между двумя хирургическими методами и проведем подгрупповой и стратифицированный анализ. Мы надеемся, что это исследование может действительно отразить фактическое состояние и клинический уровень лечения раннего рака шейки матки в Китае и предоставить высокий уровень клинических данных для лечения рака шейки матки в Китае.