Ensaio clínico de cirurgia minimamente invasiva versus cirurgia abdominal em pacientes com câncer cervical em estágio inicial (CGOG 002)

O câncer cervical é a causa mais comum de morte por câncer ginecológico em todo o mundo. Com a inovação tecnológica, o tratamento médico minimamente invasivo ou mesmo não invasivo tornou-se uma tendência. Desde que os primeiros casos de histerectomia radical laparoscópica de câncer cervical foram relatados em 1992, muitos estudos de coorte observacionais de centro único mostraram que, em comparação com a cirurgia abdominal aberta, a cirurgia minimamente invasiva (histerectomia radical laparoscópica ou robótica) mostrou vantagens de menos perda de sangue, menor tempo de internação e menos complicações intraoperatórias, enquanto a sobrevida em 5 anos e a sobrevida livre de doença foram semelhantes. As diretrizes da NCCN e as recomendações da ESGO também indicaram claramente que pacientes com câncer cervical em estágio FIGO IA2-IIA podem ser submetidas à histerectomia radical aberta ou laparoscópica/robótica. No entanto, em outubro de 2018, os resultados de dois estudos publicados no 《New England Journal of Medicine》subverteram nossa percepção tradicional de cirurgia minimamente invasiva e causaram ampla controvérsia no campo do tratamento oncológico ginecológico. Ambos os estudos mostraram que a taxa de sobrevida no grupo de cirurgia minimamente invasiva foi menor do que no grupo de cirurgia aberta.

Os resultados desses dois estudos trouxeram dúvidas e desafios inéditos para a cirurgia minimamente invasiva do câncer do colo do útero. O MD Anderson Cancer Center até interrompeu a cirurgia minimamente invasiva para câncer cervical. Vários hospitais em Hong Kong responderam da mesma forma. As diretrizes da NCCN também são atualizadas rapidamente com base nos resultados desses estudos: os pacientes devem ser informados sobre os resultados deste estudo e os médicos devem respeitar as escolhas do paciente. Os resultados da pesquisa acima também atraíram a atenção de muitos oncologistas ginecológicos na China continental. Alguns especialistas questionaram o desenho deste desenho de estudo, bem como as habilidades cirúrgicas. Precisamos olhar para essas descobertas com cautela. Assim, lançamos um estudo do mundo real de resultados clínicos afetados por diferentes tratamentos cirúrgicos para pacientes com câncer cervical em estágio inicial. Planejamos recrutar 2.000 pacientes com câncer cervical precoce de 20 a 30 centros cirúrgicos selecionados em todo o país e realizar cirurgias em pacientes com médicos qualificados e experientes. às suas escolhas sobre os métodos cirúrgicos. Os pacientes serão acompanhados de perto após a cirurgia. Iremos comparar as diferenças nos resultados clínicos entre os dois métodos cirúrgicos e realizar análise de subgrupo e estratificada. Esperamos que este estudo possa realmente refletir o status real e o nível clínico do tratamento precoce do câncer do colo do útero na China e fornecer um alto nível de evidência clínica para o tratamento do câncer do colo do útero na China.