Klinische studie van minimaal invasieve chirurgie versus abdominale chirurgie bij patiënten met baarmoederhalskanker in een vroeg stadium (CGOG 002)

Baarmoederhalskanker is wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak door gynaecologische kanker. Met technologische innovatie is minimaal invasieve of zelfs niet-invasieve medische behandeling een trend geworden. Sinds de eerste gevallen van laparoscopische radicale hysterectomie van baarmoederhalskanker zijn gemeld in 1992, hebben veel single-center observationele cohortstudies aangetoond dat minimaal invasieve chirurgie (laparoscopische of gerobotiseerde radicale hysterectomie) in vergelijking met open abdominale chirurgie voordelen liet zien van minder bloedverlies, korter ziekenhuisverblijf en minder intraoperatieve complicaties, terwijl de 5-jaarsoverleving en ziektevrije overleving vergelijkbaar waren. De NCCN-richtlijnen en ESGO-aanbevelingen gaven ook duidelijk aan dat patiënten met FIGO stadium IA2-IIA baarmoederhalskanker een open of laparoscopische/robotische radicale hysterectomie konden ondergaan. In oktober 2018 hebben de resultaten van twee studies gepubliceerd in het 《New England Journal of Medicine》 echter onze traditionele perceptie van minimaal invasieve chirurgie ondermijnd en wijdverbreide controverse veroorzaakt op het gebied van gynaecologische oncologische behandeling. Beide studies toonden aan dat de overlevingskans in de minimaal invasieve chirurgiegroep lager was dan die in de open chirurgiegroep.

De resultaten van deze twee studies hebben geleid tot ongekende twijfels en uitdagingen voor de minimaal invasieve chirurgie voor baarmoederhalskanker. Het MD Anderson Cancer Center is zelfs gestopt met minimaal invasieve chirurgie voor baarmoederhalskanker. Verschillende ziekenhuizen in Hong Kong hebben op dezelfde manier gereageerd. De NCCN-richtlijnen worden ook snel bijgewerkt op basis van de resultaten van die studies: patiënten moeten op de hoogte worden gebracht van de resultaten van deze studie en artsen moeten de keuzes van de patiënt respecteren. Bovenstaande onderzoeksresultaten hebben ook de aandacht getrokken van veel gynaecologische oncologen op het vasteland van China. Sommige experts zetten vraagtekens bij het ontwerp van dit onderzoeksontwerp en bij de chirurgische vaardigheden. We moeten deze bevindingen voorzichtig bekijken. Daarom lanceerden we een real-world studie naar klinische resultaten die worden beïnvloed door verschillende chirurgische behandelingen voor patiënten met baarmoederhalskanker in een vroeg stadium. We zijn van plan om 2000 patiënten met vroege baarmoederhalskanker te rekruteren uit 20-30 geselecteerde chirurgische centra in het hele land en operaties uit te voeren op patiënten met gekwalificeerde en ervaren artsen. op hun keuzes over chirurgische methoden. De patiënten worden na de operatie nauwlettend gevolgd. We zullen de verschillen in klinische resultaten tussen de twee chirurgische methoden vergelijken en subgroep- en gestratificeerde analyses uitvoeren. We hopen dat deze studie de feitelijke status en het klinische niveau van de behandeling van baarmoederhalskanker in een vroeg stadium in China echt kan weergeven en een hoog niveau van klinisch bewijs kan leveren voor de behandeling van baarmoederhalskanker in China.