早期宫颈癌患者微创手术与腹部手术的临床试验 (RWS-01)

宫颈癌是全世界妇科癌症最常见的死因。 随着技术的革新，微创甚至无创医疗已成为一种趋势。 自1992年第一例腹腔镜子宫颈癌根治术报道以来，多项单中心观察性队列研究表明，与开腹手术相比，微创手术（腹腔镜或机器人根治术）具有失血少、住院时间更短，术中并发症更少，而 5 年生存率和无病生存率相似。 NCCN 指南和 ESGO 推荐也明确指出 FIGO IA2 -IIA 期宫颈癌患者可以进行开腹或腹腔镜/机器人根治性子宫切除术。 然而，2018年10月，发表在《新英格兰医学杂志》上的两项研究结果，颠覆了我们对微创手术的传统认知，在妇科肿瘤治疗领域引起广泛争议。 两项研究均表明，微创手术组的生存率低于开放手术组。

这两项研究的结果给宫颈癌微创手术带来了前所未有的质疑和挑战。 MD 安德森癌症中心甚至停止了宫颈癌的微创手术。 香港多家医院也有类似反应。 NCCN指南也根据这些研究的结果快速更新：患者应该被告知这项研究的结果，医生应该尊重患者的选择。 上述研究成果也引起了中国大陆众多妇科肿瘤专家的关注。 一些专家质疑这项研究设计的设计以及手术技巧。 我们需要谨慎看待这些发现。 因此，我们针对早期宫颈癌患者开展了一项关于不同手术治疗对临床结果影响的真实世界研究。 我们计划从全国20-30家选定的手术中心招募2000名早期宫颈癌患者，由合格且经验丰富的医生对患者进行手术。我们将详细告知患者研究现状，根据患者情况将患者分为不同的观察组。他们对手术方法的选择。 手术后会密切跟进病人。 我们将比较两种手术方法在临床结果上的差异，并进行亚组和分层分析。 我们希望本研究能够真实反映我国早期宫颈癌治疗的实际状况和临床l水平，为我国宫颈癌的治疗提供高水平的临床证据。