開心術に対するさまざまな理学療法とリハビリテーション法の効果の比較
開胸手術後のフェーズ I におけるさまざまな理学療法とリハビリテーション法の効果の比較
この研究の目的は、開心術 (OHS) 後の入院におけるさまざまな理学療法とリハビリテーション法の効果を比較することです。 これに関連して、OHS 手術を受ける患者を無作為に 3 つのグループに分けることが計画されています。
- グループルーチン心臓リハビリテーションプログラム (RCRP)
- グループ RCRP と吸気筋トレーニング
- グループ RCRP とバーチャル リアリティ アプリケーション 患者の治療は、入院中に 1 日 2 回行われます。 患者は、患者の通知に基づいて、治療の前後に臨床測定およびスケールによって評価され、それらの有効性と互いに対する優位性が決定されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の目的 開心術 (OHS) 後の入院におけるさまざまな理学療法とリハビリテーション法の効果の比較。
期待される結果: ルーチンの心臓リハビリテーション プログラム (RCRP) + バーチャル リアリティ グループおよび RCRP + 吸気筋トレーニング グループ 痛み、呼吸困難、不安、抑うつ、生活の質、呼吸筋力 6 分で肺機能の改善が見込めると考えています歩行距離評価結果、RCRP+バーチャルリアリティー+吸気筋トレーニング群で最高の展開が生まれる。
これに関連して、OHS 手術を受ける患者を無作為に 3 つのグループに分けることが計画されています。 グループ 1 ルーチン心臓リハビリテーション プログラム (RCRP) 2. グループ RCRP および吸気筋トレーニング 3. グループ RCRP および仮想現実アプリケーション 患者の治療は、入院中に 1 日 2 回行われます。 患者は、患者の通知に基づいて、治療の前後に臨床測定およびスケールによって評価され、それらの有効性と互いに対する優位性が決定されます。
文献の要約:
開心術は、冠動脈疾患における最も効果的で信頼できる治療オプションの 1 つであり、世界で最も一般的な冠動脈バイパス手術は、患者の余命を延ばし、症状を軽減するために使用されています。 開心術後に心臓リハビリテーションプログラムを受けている患者は非常に重要であり、心臓リハビリテーションの利点です。症状の軽減、運動耐性と労働力の増加、血中脂質と一般的なリスクプロファイルの改善、喫煙の減少、ストレス管理と自己改善、アテローム性動脈硬化状態、新しい冠動脈発作、入院、罹患率と死亡率の減少。開心術の既知の肯定的な効果、呼吸器合併症は、術後に呼吸筋力が低下した患者によく見られます。
開心術後に行われるヤラル限界値を用いた吸気筋トレーニングは、呼吸筋の強度と持久力を高めるのに役立ち、冠動脈バイパス手術を受ける心臓病患者で潜在的な有益な効果が実証されています。
冠動脈バイパス手術を受ける 38 人の患者を対象とした無作為対照試験では、呼吸筋トレーニングにより、最大吸気圧、最大呼気圧、最大流量、および 1 回換気量の結果が改善されることが示されています。 冠動脈バイパス手術を受けた 47 人の患者を対象とした別のランダム化比較試験では、患者の術後の換気能力と呼吸筋力が低下しました。 吸気筋トレーニングは、一回換気量と肺活量のパラメーターを増加させることが報告されています。
入院は、個人の不安と不安を増大させる経験です。 病院環境の個人;彼らは脅威を感じ、恐怖と不安を感じるかもしれません。 バーチャル リアリティ グラスを使用すると、患者は異なる環境で異なる感覚を得ることができます。 これは、病院環境によってもたらされる否定的な感情を取り除く上で患者にとって有益であり、治療への参加にプラスの影響を与える可能性があります.
医学の多くの分野で重要性を増している仮想現実アプリケーションは、改善された運動プログラムと充実した環境が、心臓手術を受ける患者の機能的パフォーマンスを向上させることを示しています。 冠動脈バイパス手術後の仮想現実を組み合わせたリハビリテーション アプリケーションに関連する文献を確認した後、仮想環境での歩行と運動トレーニングの形での研究は 3 つしかありません。
冠動脈バイパス手術を受ける 60 人の患者を対象としたランダム化比較試験では、患者を 2 つのグループに分けました。従来の心臓リハビリテーション グループと、従来の心臓リハビリテーションの追加の仮想現実グループです。 患者は、術前、術後の 1 日目、3 日目、および退院日に、機能的独立性測定 (FIM)、6 分間歩行テスト、およびノッティガム健康プロファイルで評価されました。 両方のグループに 1 日 2 回適用される従来の心臓リハビリテーション プログラムは、呼吸訓練、気道洗浄技術、代謝および運動訓練として決定されました。 研究グループでは、仮想現実と運動療法を使用して、伝統的な心臓リハビリテーション プログラムの運動訓練を 1 日 2 回実施しました。 評価の結果、仮想現実アプリケーションと組み合わせた心臓リハビリテーションは、患者の機能的パフォーマンスを向上させることが示されています。
2006 年には、冠動脈バイパス手術を受けた 20 人の患者が含まれていました。 仮想現実アプリケーションを使用したリハビリテーション プログラムは、患者の身体能力を向上させるのに役立つことが示されています。 2005 年に冠動脈バイパス手術を受けた 32 人の患者に対して実施された別の研究では、心臓リハビリテーション プログラムに仮想現実環境を組み込むことで、患者の心血管機能の最大限の回復が促進されることが報告されました。
文献では、仮想現実メガネによって作成された仮想環境で吸気筋トレーニングを行った研究はありません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34500
- Beykent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25 ~ 70 歳の範囲
- 開心術を受ける
- 血行動態的に安定
- 歩行可能
- 高度視覚障害なし
- 施術医から運動への参加を認められた医師
- 研究への参加に同意した患者。
除外基準:
- 運動トレーニングへの参加を制限する肺疾患、神経疾患、筋骨格疾患の存在
- 高リスクの患者 (駆出率が 40% 未満)
- 解離性動脈瘤
- 口頭および/または聴覚用語で協力できない患者
- 心理的および/または知覚的協力患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA
定期的な心臓リハビリテーション プログラム (RCRP) 患者教育
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患者教育、胸部理学療法、腹部および胸部呼吸、気管支衛生法、部分呼吸法、Triflow、運動とモビライゼーション、段階的な運動、ポジショニング、能動的な関節の動き、ベッド内での移動、ベッドの端に座る、ベッドからベッドへの移動椅子、立ち歩行プログラム、階段の上り下り。 各患者の評価 (術前および退院直前) 肺活量測定 口腔内圧測定 呼吸困難の評価 (BORG)、痛みの評価 (VAS)、不安および抑うつの評価 (HAD) 機能的能力の評価 (6 分間の歩行テスト) 生活の質 (MacNew心臓病特有の生活の質に関するアンケート) |
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実験的:グループB
定期的な心臓リハビリテーション プログラム + バーチャル リアリティ
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定期的な心臓リハビリテーション プログラムでの追加の仮想現実ゴーグルの使用 患者に装着された仮想現実眼鏡は、環境を感じる最良の方法を感じます。 仮想現実メガネは、使用期間を延ばして15分間使用する予定です。 各患者の評価 (術前および退院直前) 肺活量測定 口腔内圧測定 呼吸困難の評価 (BORG)、痛みの評価 (VAS)、不安および抑うつの評価 (HAD) 機能的能力の評価 (6 分間の歩行テスト) 生活の質 (MacNew心臓病特有の生活の質に関するアンケート) |
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実験的:グループC
RCRP+吸気筋トレーニング
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定期的な心臓リハビリテーションのための「閾値」による呼吸筋トレーニング トレーニング強度 - 1 週間 (15 分) に測定された最大吸気圧の 30%。 休息後は 10 呼吸ごとに。 各患者の評価 (術前および退院直前) 肺活量測定 口腔内圧測定 呼吸困難の評価 (BORG)、痛みの評価 (VAS)、不安および抑うつの評価 (HAD) 機能的能力の評価 (6 分間の歩行テスト) 生活の質 (MacNew心臓病特有の生活の質に関するアンケート) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易スパイロ測定による呼吸機能評価
時間枠:術前と10日目
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スパイロメトリーによるスパイロメトリー測定
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術前と10日目
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口腔内圧測定(最大吸気圧・最大呼気圧)
時間枠:術前と10日目
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最大吸気圧 最大呼気圧
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術前と10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の評価
時間枠:術前と10日目
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修正ボルグ呼吸困難スケールを使用: Modified Borg Scale は、呼吸困難の強度と安静時呼吸困難の重症度を評価するために頻繁に使用される尺度です。 呼吸困難の重症度をその程度で定義した10項目で構成されています。 高得点は、呼吸困難の重症度に正比例します。 |
術前と10日目
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ピーク呼気流量
時間枠:術前と10日目
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ピークフローメーター
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術前と10日目
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6分間歩行テストによる機能的能力の評価
時間枠:術前と10日目
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6 分間の歩行テスト: 6分間歩行テストは、機能的運動能力評価テストの1つです。 このテストでは、参加者は 30 メートル (m) の廊下を 6 分以内にできるだけ長く歩くよう求められます。 疲労や痛みを感じた場合は、歩く準備ができたら立ち止まって休むことをお勧めします。 6 分間の終わりに、患者の歩行距離の合計が記録されます。 心拍数、収縮期および拡張期血圧、O2 飽和度、知覚される疲労および呼吸困難のレベルを試験の前後に記録します。 |
術前と10日目
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不安と抑うつの評価
時間枠:術前と10日目
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病院の不安とうつ病の尺度(HAD): HADS には、不安と抑うつのサブスケールが含まれます。 この尺度は自己申告尺度であり、14 項目で構成され、そのうち 7 項目がうつ病 (偶数)、7 項目が不安症状 (奇数) です。 |
術前と10日目
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痛みの評価
時間枠:術前と10日目
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ビジュアル アナログ スケールを使用する場合: 参加者は、10 センチメートル (cm) の水平線上で痛みを感じる点に印を付けるよう求められます。 0-痛みなし、10-耐え難い痛み。 夜間、活動、および痛みの状態は、安静時に個別に評価されます。 |
術前と10日目
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生活の質の評価
時間枠:術前と10日目
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MacNew 心臓病特有の QOL アンケート: Mac New Heart Disease Quality of Life Questionnaire は、患者の身体的、感情的、社会的機能、および日常活動が 2 週間にわたってどのように影響を受けるかを評価するように設計されています。 尺度は 3 つのサブ次元と 27 の項目で構成され、その一部は複数のサブ次元に分類されます。 サブスケール スコアは、各サブディメンションの質問に対する回答の環境を考慮して計算されます。可能なスコアが 1 ~ 7 の間で変化する場合、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Daskapan らによって 2008 年に行われました。作られた。 |
術前と10日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yasemin Şahbaz、Researcher
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alexander JH, Smith PK. Coronary-Artery Bypass Grafting. N Engl J Med. 2016 May 19;374(20):1954-64. doi: 10.1056/NEJMra1406944. No abstract available.
- Barros GF, Santos Cda S, Granado FB, Costa PT, Limaco RP, Gardenghi G. Respiratory muscle training in patients submitted to coronary arterial bypass graft. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2010 Oct-Dec;25(4):483-90. doi: 10.1590/s0102-76382010000400011. English, Portuguese.
- Cacau Lde A, Oliveira GU, Maynard LG, Araujo Filho AA, Silva WM Jr, Cerqueria Neto ML, Antoniolli AR, Santana-Filho VJ. The use of the virtual reality as intervention tool in the postoperative of cardiac surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2013 Jun;28(2):281-9. doi: 10.5935/1678-9741.20130039.
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- Chuang TY, Sung WH, Lin CY. Application of a virtual reality-enhanced exercise protocol in patients after coronary bypass. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1929-32. doi: 10.1016/j.apmr.2005.05.003.
- Ferreira PE, Rodrigues AJ, Evora PR. Effects of an inspiratory muscle rehabilitation program in the postoperative period of cardiac surgery. Arq Bras Cardiol. 2009 Apr;92(4):275-82. doi: 10.1590/s0066-782x2009000400005. English, Portuguese, Spanish.
- Ghoneim MM, O'Hara MW. Depression and postoperative complications: an overview. BMC Surg. 2016 Feb 2;16:5. doi: 10.1186/s12893-016-0120-y.
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- Spiroski D, Andjic M, Stojanovic OI, Lazovic M, Dikic AD, Ostojic M, Beleslin B, Kostic S, Zdravkovic M, Lovic D. Very short/short-term benefit of inpatient/outpatient cardiac rehabilitation programs after coronary artery bypass grafting surgery. Clin Cardiol. 2017 May;40(5):281-286. doi: 10.1002/clc.22656. Epub 2017 Jan 11.
- Valkenet K, de Heer F, Backx FJ, Trappenburg JC, Hulzebos EH, Kwant S, van Herwerden LA, van de Port IG. Effect of inspiratory muscle training before cardiac surgery in routine care. Phys Ther. 2013 May;93(5):611-9. doi: 10.2522/ptj.20110475. Epub 2013 Jan 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UBeykent
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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