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Comparação dos Efeitos de Diferentes Métodos de Fisioterapia e Reabilitação em Cirurgia Cardíaca Aberta

12 de outubro de 2020 atualizado por: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Comparação dos Efeitos de Diferentes Métodos de Fisioterapia e Reabilitação na Fase I Após Cirurgia Cardíaca Aberta

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes métodos de fisioterapia e reabilitação na hospitalização após cirurgia cardíaca aberta (OHS). Nesse contexto, planeja-se que os pacientes submetidos à cirurgia de OHS sejam divididos aleatoriamente em 3 grupos.

  1. Programa de reabilitação cardíaca de rotina em grupo (RCRP)
  2. Grupo RCRP e treinamento muscular inspiratório
  3. Grupo RCRP e aplicação de realidade virtual O tratamento dos pacientes será administrado duas vezes ao dia durante sua permanência no hospital. Os pacientes serão avaliados por medidas e escalas clínicas com base na notificação do paciente e antes e após o tratamento e sua eficácia e superioridade entre si serão determinadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do nosso estudo Comparação dos efeitos de diferentes métodos de fisioterapia e reabilitação na internação após Cirurgia Cardíaca Aberta (OHS).

Resultados esperados: Programa de reabilitação cardíaca de rotina (CRRP) + grupo de realidade virtual e RCRP + grupo de treinamento muscular inspiratório dor, dispneia, ansiedade, depressão, qualidade de vida, força muscular respiratória Acreditamos que haverá boa evolução na função pulmonar, 6 minutos os resultados da avaliação da distância percorrida, e os melhores desenvolvimentos ocorrerão no grupo RCRP + realidade virtual + treinamento muscular inspiratório.

Nesse contexto, planeja-se que os pacientes submetidos à cirurgia de OHS sejam divididos aleatoriamente em 3 grupos. Grupo 1 programa de reabilitação cardíaca de rotina (RCRP) 2. Grupo RCRP e treinamento muscular inspiratório 3. Grupo RCRP e aplicação de realidade virtual O tratamento dos pacientes será administrado duas vezes ao dia durante sua permanência no hospital. Os pacientes serão avaliados por medidas e escalas clínicas com base na notificação do paciente e antes e após o tratamento e sua eficácia e superioridade entre si serão determinadas.

Resumo da literatura:

A cirurgia cardíaca aberta é uma das opções de tratamento mais eficazes e confiáveis ​​nas doenças das artérias coronárias e a cirurgia de revascularização do miocárdio mais comum no mundo é usada para prolongar a expectativa de vida dos pacientes e reduzir os sintomas. Pacientes submetidos a programa de reabilitação cardíaca após cirurgia cardíaca aberta são de extrema importância e os benefícios da reabilitação cardíaca; redução dos sintomas, tolerância ao exercício e aumento da força de trabalho, melhora dos lipídios no sangue e perfil de risco geral, diminuição do tabagismo, controle do estresse e auto-aperfeiçoamento, estado aterosclerótico, novos ataques coronários, hospitalizações, diminuição da morbidade e mortalidade. efeitos positivos conhecidos da cirurgia de coração aberto, as complicações respiratórias são comuns em pacientes com diminuição da força muscular respiratória no pós-operatório.

O treinamento muscular inspiratório com yararlı Threshold iştir realizado após cirurgia de coração aberto ajuda a aumentar a força e a resistência dos músculos respiratórios, e potenciais efeitos benéficos foram demonstrados em pacientes cardíacos submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio.

Em um estudo controlado randomizado de 38 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, o treinamento muscular respiratório demonstrou melhorar a pressão inspiratória máxima, a pressão expiratória máxima, a taxa de pico de fluxo e os resultados do volume corrente. Em outro estudo randomizado controlado de 47 pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio, a capacidade de ventilação pós-operatória dos pacientes e a força muscular respiratória diminuíram. Foi relatado que o treinamento muscular inspiratório aumentou os parâmetros de volume corrente e capacidade vital.

A hospitalização é uma experiência que aumenta a ansiedade e ansiedade do indivíduo. Indivíduo no ambiente hospitalar; podem sentir-se ameaçados, sentir medo e insegurança. O uso de óculos de realidade virtual pode ajudar os pacientes a se sentirem diferentes em um ambiente diferente. Isso pode ser benéfico para o paciente na eliminação das emoções negativas trazidas pelo ambiente hospitalar e pode afetar positivamente sua participação no tratamento.

Aplicações de realidade virtual, que ganharam importância em diversas áreas da medicina, mostraram que programas de exercícios aprimorados e ambiente enriquecido proporcionam melhor desempenho funcional em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Depois de revisar a literatura relacionada às aplicações de reabilitação combinada de realidade virtual após cirurgia de revascularização do miocárdio, existem apenas três estudos na forma de caminhada e treinamento físico em ambiente virtual.

Em um estudo controlado randomizado de 60 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, os pacientes foram divididos em dois grupos: o grupo de reabilitação cardíaca tradicional e o grupo de realidade virtual adicional da reabilitação cardíaca tradicional. Os pacientes foram avaliados no dia do pré-operatório, pós-operatório primeiro, terceiro e dias de alta com Medida de Independência Funcional (FIM), Teste de Caminhada de 6 Minutos e Perfil de Saúde de Nottigham. O programa tradicional de reabilitação cardíaca aplicado a ambos os grupos duas vezes ao dia foi determinado como exercícios respiratórios, técnicas de limpeza das vias aéreas, treinamento de exercícios metabólicos e motores. No grupo de estudo, exercícios motores em programa tradicional de reabilitação cardíaca foram realizados duas vezes ao dia usando realidade virtual e cinesioterapia. Como resultado das avaliações, a reabilitação cardíaca combinada com o aplicativo de realidade virtual demonstrou proporcionar melhor desempenho funcional nos pacientes.

Em 2006, foram incluídos 20 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. Foi demonstrado que um programa de reabilitação com aplicações de realidade virtual é útil para melhorar a capacidade física dos pacientes. Em outro estudo realizado em 32 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio em 2005, foi relatado que a inclusão de um ambiente de realidade virtual em programas de reabilitação cardíaca aceleraria a recuperação máxima das funções cardiovasculares dos pacientes.

Na literatura, não há nenhum estudo em que o treinamento muscular inspiratório tenha sido realizado em um ambiente virtual criado por óculos de realidade virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34500
        • Beykent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 25 a 70 anos
  • Submetido a cirurgia de coração aberto
  • Hemodinamicamente estável
  • Ambulatorial
  • Nenhum defeito de visão avançado
  • O médico autorizado pelo médico operador para participação no exercício
  • Pacientes que concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • A presença de doença pulmonar, neurológica e musculoesquelética limitando a participação no treinamento físico
  • Pacientes de alto risco (fração de ejeção abaixo de 40%)
  • aneurisma dissecante
  • Pacientes que não podem ser cooperativos em termos verbais e/ou auditivos
  • Pacientes cooperativos psicológicos e/ou perceptivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Programa de reabilitação cardíaca de rotina (RCRP) educação do paciente

Educação do paciente, Fisioterapia Torácica, Respiração Abdominal e Torácica, Técnicas de Higiene Brônquica, Exercícios de Respiração Segmentar, Triflow, Exercício e Mobilização, Exercício Graduado, Posicionamento, Movimento Articular Ativo, Movimentação na Cama, Sentar na Beira da Cama, Transferência da Cama para cadeira, programa de marcha em pé, subir e descer escadas.

Avaliações para cada paciente (pré-operatório e imediatamente antes da alta) Medidas espirométricas Medida da pressão intraoral Avaliação da dispneia (BORG), Avaliação da dor (VAS), Avaliação da ansiedade e depressão (HAD) Avaliação da capacidade funcional (teste de caminhada de 6 minutos) Qualidade de vida (MacNew Questionário de Qualidade de Vida Específico para Doenças Cardíacas)

Experimental: Grupo B
programa de reabilitação cardíaca de rotina + realidade virtual

uso de óculos de realidade virtual adicionais na rotina do programa de reabilitação cardíaca Óculos de realidade virtual instalados no paciente vão sentir a melhor maneira de sentir um ambiente.

Os óculos de realidade virtual são planejados para serem usados ​​15 minutos, aumentando o período de uso.

Avaliações para cada paciente (pré-operatório e imediatamente antes da alta) Medidas espirométricas Medida da pressão intraoral Avaliação da dispneia (BORG), Avaliação da dor (VAS), Avaliação da ansiedade e depressão (HAD) Avaliação da capacidade funcional (teste de caminhada de 6 minutos) Qualidade de vida (MacNew Questionário de Qualidade de Vida Específico para Doenças Cardíacas)

Experimental: Grupo C
RCRP + treinamento muscular inspiratório

treinamento muscular inspiratório com "Threshold" para reabilitação cardíaca de rotina Intensidade do treinamento

- 30% da pressão inspiratória máxima medida por semana (15 min.). A cada 10 respirações após o repouso.

Avaliações para cada paciente (pré-operatório e imediatamente antes da alta) Medidas espirométricas Medida da pressão intraoral Avaliação da dispneia (BORG), Avaliação da dor (VAS), Avaliação da ansiedade e depressão (HAD) Avaliação da capacidade funcional (teste de caminhada de 6 minutos) Qualidade de vida (MacNew Questionário de Qualidade de Vida Específico para Doenças Cardíacas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das funções respiratórias com medidas espirométricas simples
Prazo: o pré-operatório e o 10º dia
medição espirométrica com espirometria
o pré-operatório e o 10º dia
medição da pressão intraoral (pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima)
Prazo: o pré-operatório e o 10º dia
Pressão inspiratória máxima Pressão expiratória máxima
o pré-operatório e o 10º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dispneia
Prazo: o pré-operatório e o 10º dia

Com a escala modificada de dispneia de Borg:

A Escala de Borg modificada é uma escala frequentemente utilizada para avaliar a intensidade da dispneia e a gravidade da dispneia em repouso. É composto por dez itens que definem a gravidade da dispneia de acordo com o seu grau. O escore alto é diretamente proporcional à gravidade da dispneia.

o pré-operatório e o 10º dia
Fluxo expiratório máximo
Prazo: o pré-operatório e o 10º dia
medidor de fluxo máximo
o pré-operatório e o 10º dia
Avaliação da capacidade funcional com teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: o pré-operatório e o 10º dia

Com teste de caminhada de 6 minutos:

O teste de caminhada de 6 minutos é um dos testes de avaliação da capacidade funcional de exercício. Neste teste, os participantes são solicitados a caminhar o maior tempo possível em 6 minutos em um corredor de 30 metros (m). Quando sentem cansaço ou dor, são aconselhados a parar e descansar quando se sentirem prontos para caminhar. Ao final de 6 minutos, a distância total da caminhada do paciente é registrada. Frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica, saturação de O2, fadiga percebida e níveis de dispnéia são registrados antes e depois do teste.

o pré-operatório e o 10º dia
Avaliação de ansiedade e depressão
Prazo: o pré-operatório e o 10º dia

Com escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD):

A HADS inclui subescalas de ansiedade e depressão. A escala é uma escala de autorrelato e é composta por 14 itens, sendo 7 de depressão (números pares) e 7 de sintomas de ansiedade (números ímpares).

o pré-operatório e o 10º dia
Avaliação da dor
Prazo: o pré-operatório e o 10º dia

Com Escala Visual Analógica:

Os participantes são solicitados a marcar o ponto onde sentem sua dor em uma linha horizontal de 10 centímetros (cm). 0-sem dor, 10-dor insuportável. As condições noturnas, de atividade e de dor são avaliadas separadamente em repouso.

o pré-operatório e o 10º dia
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: o pré-operatório e o 10º dia

Questionário MacNew de Qualidade de Vida Específica para Doenças Cardíacas:

O questionário Mac New Heart Disease Quality of Life foi desenvolvido para avaliar como as funções físicas, emocionais, sociais e atividades diárias dos pacientes são afetadas durante um período de 2 semanas. A escala é composta por três subdimensões e 27 itens, alguns dos quais em mais de uma subdimensão. Os escores das subescalas são calculados tomando os ambientes das respostas às questões em cada subdimensão, e quando os escores possíveis variam entre 1-7, os escores mais altos indicam uma melhor qualidade de vida. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi realizado em 2008 por Daskapan et al. feito por.

o pré-operatório e o 10º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yasemin Şahbaz, Researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UBeykent

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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