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Vergleich der Auswirkungen verschiedener Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden auf die Operation am offenen Herzen

12. Oktober 2020 aktualisiert von: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Vergleich der Wirkung verschiedener Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden in der Phase I nach einer Operation am offenen Herzen

Ziel dieser Studie ist es, die Effekte verschiedener Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden bei einem Krankenhausaufenthalt nach einer Operation am offenen Herzen (OHS) zu vergleichen. In diesem Zusammenhang ist geplant, dass Patienten, die sich einer OHS-Operation unterziehen, randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt werden.

  1. Gruppenprogramm zur routinemäßigen Herzrehabilitation (RCRP)
  2. Gruppen-RCRP und inspiratorisches Muskeltraining
  3. Gruppen-RCRP und Virtual-Reality-Anwendung Die Patienten werden während ihres Krankenhausaufenthalts zweimal täglich behandelt. Die Patienten werden durch klinische Messungen und Skalen basierend auf der Patientenmeldung und vor und nach der Behandlung bewertet und ihre Wirksamkeit und Überlegenheit gegenüber anderen bestimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck unserer Studie Vergleich der Effekte verschiedener Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden bei Krankenhausaufenthalten nach Operationen am offenen Herzen (OHS).

Erwartete Ergebnisse: Routinemäßiges Herzrehabilitationsprogramm (RCRP) + Virtual-Reality-Gruppe und RCRP + Atemmuskeltrainingsgruppe Schmerzen, Dyspnoe, Angst, Depression, Lebensqualität, Kraft der Atemmuskulatur Wir glauben, dass es gute Fortschritte bei der Lungenfunktion geben wird, 6 Minuten Ergebnisse der Bewertung der Gehstrecke, und die besten Entwicklungen werden in der Gruppe RCRP + Virtual Reality + Inspirationsmuskeltraining auftreten.

In diesem Zusammenhang ist geplant, dass Patienten, die sich einer OHS-Operation unterziehen, randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt werden. Gruppe 1 Routine-Herzrehabilitationsprogramm (RCRP) 2. Gruppen-RCRP und Atemmuskeltraining 3. Gruppen-RCRP und Virtual-Reality-Anwendung Die Behandlung der Patienten erfolgt zweimal täglich während ihres Krankenhausaufenthalts. Die Patienten werden durch klinische Messungen und Skalen basierend auf der Patientenmeldung und vor und nach der Behandlung bewertet und ihre Wirksamkeit und Überlegenheit gegenüber anderen bestimmt.

Literaturübersicht:

Die Operation am offenen Herzen ist eine der effektivsten und zuverlässigsten Behandlungsoptionen bei koronaren Herzkrankheiten und die weltweit häufigste koronare Bypass-Operation wird verwendet, um die Lebenserwartung der Patienten zu verlängern und die Symptome zu reduzieren. Patienten, die sich nach einer Operation am offenen Herzen einem Herzrehabilitationsprogramm unterziehen, sind äußerst wichtig und die Vorteile der Herzrehabilitation; Verringerung der Symptome, Belastungstoleranz und Zunahme der Arbeitskraft, Verbesserung der Blutfettwerte und des allgemeinen Risikoprofils, Abnahme des Rauchens, Stressbewältigung und Selbstverbesserung, atherosklerotischer Status, neue Herzinfarkte, Krankenhausaufenthalte, Abnahme der Morbidität und Mortalität. bekannten positiven Wirkungen einer Operation am offenen Herzen, Atemwegskomplikationen sind bei Patienten mit verminderter Atemmuskelkraft in der postoperativen Phase häufig.

Ein Training der Inspirationsmuskulatur mit yararlı Threshold iştir, das nach einer Operation am offenen Herzen durchgeführt wird, hilft, die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur zu erhöhen, und potenzielle positive Auswirkungen wurden bei Herzpatienten nachgewiesen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.

In einer randomisierten kontrollierten Studie mit 38 Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, hat sich gezeigt, dass das Training der Atemmuskulatur zu Verbesserungen des maximalen Inspirationsdrucks, des maximalen Exspirationsdrucks, der Spitzenflussrate und der Ergebnisse des Tidalvolumens führt. In einer anderen randomisierten kontrollierten Studie mit 47 Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation nahmen die postoperative Ventilationskapazität und die Kraft der Atemmuskulatur der Patienten ab. Es wurde berichtet, dass das Training der Inspirationsmuskulatur das Atemzugvolumen und die Vitalkapazitätsparameter erhöhte.

Ein Krankenhausaufenthalt ist eine Erfahrung, die die Angst und Angst des Einzelnen verstärkt. Einzelperson im Krankenhausumfeld; Sie können sich bedroht fühlen, Angst und Unsicherheit empfinden. Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen kann Patienten helfen, sich in einer anderen Umgebung anders zu fühlen. Dies kann für den Patienten von Vorteil sein, indem es die negativen Emotionen beseitigt, die durch die Krankenhausumgebung hervorgerufen werden, und kann sich positiv auf seine Teilnahme an der Behandlung auswirken.

Virtual-Reality-Anwendungen, die in vielen Bereichen der Medizin an Bedeutung gewonnen haben, haben gezeigt, dass verbesserte Trainingsprogramme und eine angereicherte Umgebung bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, eine bessere funktionelle Leistung bieten. Nach Durchsicht der Literatur zu kombinierten Rehabilitationsanwendungen mit virtueller Realität nach koronaren Bypassoperationen gibt es nur drei Studien in Form von Geh- und Bewegungstraining in einer virtuellen Umgebung.

In einer randomisierten kontrollierten Studie mit 60 Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen, wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: die traditionelle kardiale Rehabilitationsgruppe und die zusätzliche Virtual-Reality-Gruppe der traditionellen kardialen Rehabilitation. Die Patienten wurden am Tag des präoperativen, postoperativen ersten, dritten und Entlassungstages mit Functional Independence Measurement (FIM), 6-Minuten-Gehtest und Nottigham-Gesundheitsprofil bewertet. Das traditionelle Herzrehabilitationsprogramm, das bei beiden Gruppen zweimal täglich angewendet wurde, wurde als Atemübungen, Atemwegsreinigungstechniken, metabolisches und motorisches Übungstraining festgelegt. In der Studiengruppe wurden motorische Übungen im traditionellen Herzrehabilitationsprogramm zweimal täglich unter Verwendung von Virtual Reality und Kinesiotherapie durchgeführt. Als Ergebnis von Evaluierungen hat sich gezeigt, dass die kardiale Rehabilitation in Kombination mit Virtual-Reality-Anwendungen eine bessere funktionelle Leistung bei Patienten bietet.

Im Jahr 2006 wurden 20 Patienten eingeschlossen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen hatten. Es hat sich gezeigt, dass ein Rehabilitationsprogramm mit Virtual-Reality-Anwendungen sinnvoll ist, um die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten zu verbessern. In einer anderen Studie, die 2005 an 32 Patienten durchgeführt wurde, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen, wurde berichtet, dass die Einbeziehung einer Virtual-Reality-Umgebung in Herzrehabilitationsprogramme die maximale Wiederherstellung der kardiovaskulären Funktionen der Patienten beschleunigen würde.

In der Literatur findet sich keine Studie, in der das inspiratorische Muskeltraining in einer virtuellen Umgebung durchgeführt wurde, die durch eine Virtual-Reality-Brille erzeugt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34500
        • Beykent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 25-70
  • Am offenen Herzen operiert
  • Hämodynamisch stabil
  • Ambulant
  • Kein fortgeschrittener Sehfehler
  • Der vom operierenden Arzt zur Teilnahme an der Übung autorisierte Arzt
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von pulmonalen, neurologischen, muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Teilnahme am Bewegungstraining einschränken
  • Patienten mit hohem Risiko (Ejektionsfraktion unter 40 Prozent)
  • Dissektantes Aneurysma
  • Patienten, die verbal und/oder auditiv nicht kooperieren können
  • Psychologische und / oder wahrnehmungskooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Routinemäßiges Herzrehabilitationsprogramm (RCRP) Patientenschulung

Patientenaufklärung, Thoraxphysiotherapie, Bauch- und Brustatmung, Bronchialhygienetechniken, Segmentale Atemübungen, Triflow, Bewegung und Mobilisation, Stufengymnastik, Lagerung, aktive Gelenkbewegung, Bewegung im Bett, Sitzen an der Bettkante, Bettwechsel Stuhl, Gehprogramm im Stehen, Treppen rauf und runter.

Auswertungen für jeden Patienten (präoperativ und kurz vor der Entlassung) Spirometrische Messungen Intraorale Druckmessung Dyspnoe-Beurteilung (BORG), Schmerzbeurteilung (VAS), Beurteilung von Angst und Depression (HAD) Beurteilung der Funktionsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest) Lebensqualität (MacNew Herzkrankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität)

Experimental: Gruppe B
routinemäßiges Herzrehabilitationsprogramm + virtuelle Realität

Verwendung zusätzlicher Virtual-Reality-Brillen im routinemäßigen Herzrehabilitationsprogramm Eine im Patienten installierte Virtual-Reality-Brille wird die Umgebung am besten wahrnehmen.

Virtual-Reality-Brillen sollen 15 Minuten verwendet werden, indem die Nutzungsdauer erhöht wird.

Auswertungen für jeden Patienten (präoperativ und kurz vor der Entlassung) Spirometrische Messungen Intraorale Druckmessung Dyspnoe-Beurteilung (BORG), Schmerzbeurteilung (VAS), Beurteilung von Angst und Depression (HAD) Beurteilung der Funktionsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest) Lebensqualität (MacNew Herzkrankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität)

Experimental: Gruppe C
RCRP + inspiratorisches Muskeltraining

Atemmuskeltraining mit „Threshold“ für die routinemäßige Herzrehabilitation Trainingsintensität

- 30 % des maximal gemessenen Inspirationsdrucks pro Woche (15 Min.). Alle 10 Atemzüge nach Ruhe.

Auswertungen für jeden Patienten (präoperativ und kurz vor der Entlassung) Spirometrische Messungen Intraorale Druckmessung Dyspnoe-Beurteilung (BORG), Schmerzbeurteilung (VAS), Beurteilung von Angst und Depression (HAD) Beurteilung der Funktionsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest) Lebensqualität (MacNew Herzkrankheitsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Atmungsfunktionen mit einfachen spirometrischen Messungen
Zeitfenster: der präoperative und 10. Tag
spirometrische Messung mit Spirometrie
der präoperative und 10. Tag
intraorale Druckmessung (maximaler Inspirationsdruck maximaler Exspirationsdruck)
Zeitfenster: der präoperative und 10. Tag
Maximaler Inspirationsdruck maximaler Exspirationsdruck
der präoperative und 10. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe-Beurteilung
Zeitfenster: der präoperative und 10. Tag

Mit modifizierter Borg-Dyspnoe-Skala:

Die modifizierte Borg-Skala ist eine Skala, die häufig verwendet wird, um die Intensität der Dyspnoe und den Schweregrad der Ruhedyspnoe zu bewerten. Er besteht aus zehn Items, die den Schweregrad der Dyspnoe nach ihrem Grad definieren. Der Highscore ist direkt proportional zur Schwere der Dyspnoe.

der präoperative und 10. Tag
Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: der präoperative und 10. Tag
Peak-Flow-Meter
der präoperative und 10. Tag
Beurteilung der Funktionsfähigkeit mit 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: der präoperative und 10. Tag

Mit 6 Minuten Gehtest:

Der 6-Minuten-Gehtest ist einer der Tests zur Beurteilung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit. Bei diesem Test werden die Teilnehmer gebeten, innerhalb von 6 Minuten so lange wie möglich in einem 30 Meter (m) langen Korridor zu gehen. Wenn sie Müdigkeit oder Schmerzen verspüren, wird ihnen geraten, anzuhalten und sich auszuruhen, wenn sie bereit sind zu gehen. Am Ende der 6 Minuten wird die Gesamtstrecke des Gehens des Patienten aufgezeichnet. Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck, O2-Sättigung, wahrgenommene Müdigkeit und Atemnot aufgezeichnet.

der präoperative und 10. Tag
Bewertung von Angst und Depression
Zeitfenster: der präoperative und 10. Tag

Mit Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD):

Das HADS umfasst Subskalen für Angst und Depression. Die Skala ist eine Selbstberichtsskala und besteht aus 14 Items, von denen 7 Depressionen (gerade Zahlen) und 7 Angstsymptome (ungerade Zahlen) sind.

der präoperative und 10. Tag
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: der präoperative und 10. Tag

Mit Visuel Analogwaage:

Die Teilnehmer werden gebeten, den Punkt, an dem sie ihren Schmerz spüren, auf einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm) zu markieren. 0 – keine Schmerzen, 10 – unerträgliche Schmerzen. Nacht-, Aktivitäts- und Schmerzzustände werden in Ruhe getrennt ausgewertet.

der präoperative und 10. Tag
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: der präoperative und 10. Tag

MacNew-Fragebogen zur herzkrankheitsspezifischen Lebensqualität:

Der Mac New Heart Disease Quality of Life Questionnaire wurde entwickelt, um zu beurteilen, wie die körperlichen, emotionalen, sozialen Funktionen und täglichen Aktivitäten der Patienten über einen Zeitraum von 2 Wochen beeinträchtigt werden. Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen und 27 Items, von denen einige mehr als einer Unterdimension zugeordnet sind. Die Punktzahlen der Subskalen werden berechnet, indem die Umgebungen der Antworten auf die Fragen in jeder Subdimension genommen werden, und wenn die möglichen Punktzahlen zwischen 1 und 7 variieren, zeigen die höheren Punktzahlen eine bessere Lebensqualität an. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2008 von Daskapan et al. hergestellt von.

der präoperative und 10. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin Şahbaz, Researcher

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Operation am offenen Herzen

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