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Confronto degli effetti di diversi metodi di fisioterapia e riabilitazione sulla chirurgia a cuore aperto

12 ottobre 2020 aggiornato da: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Confronto degli effetti di diversi metodi di fisioterapia e riabilitazione nella fase I dopo un intervento chirurgico a cuore aperto

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di diversi metodi di fisioterapia e riabilitazione nel ricovero dopo chirurgia a cuore aperto (OHS). In questo contesto, è previsto che i pazienti sottoposti a chirurgia OHS saranno divisi casualmente in 3 gruppi.

  1. Programma di riabilitazione cardiaca di routine di gruppo (RCRP)
  2. RCRP di gruppo e allenamento dei muscoli inspiratori
  3. RCRP di gruppo e applicazione di realtà virtuale Il trattamento dei pazienti verrà somministrato due volte al giorno durante la loro permanenza in ospedale. I pazienti saranno valutati mediante misurazioni cliniche e scale basate sulla notifica del paziente e prima e dopo il trattamento e verrà determinata la loro efficacia e superiorità l'una rispetto all'altra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo del nostro studio Confronto degli effetti di diverse metodiche fisioterapiche e riabilitative nel ricovero dopo chirurgia a cuore aperto (OHS).

Risultati attesi: programma di riabilitazione cardiaca di routine (RCRP) + gruppo di realtà virtuale e RCRP + gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori dolore, dispnea, ansia, depressione, qualità della vita, forza dei muscoli respiratori Riteniamo che ci saranno buoni progressi nella funzione polmonare, 6 minuti i risultati della valutazione della distanza percorsa e i migliori sviluppi si verificheranno nel gruppo RCRP + realtà virtuale + allenamento dei muscoli inspiratori.

In questo contesto, è previsto che i pazienti sottoposti a chirurgia OHS saranno divisi casualmente in 3 gruppi. Programma di riabilitazione cardiaca di routine del gruppo 1 (RCRP) 2. RCRP di gruppo e allenamento dei muscoli inspiratori 3. RCRP di gruppo e applicazione della realtà virtuale Il trattamento dei pazienti verrà somministrato due volte al giorno durante la loro permanenza in ospedale. I pazienti saranno valutati mediante misurazioni cliniche e scale basate sulla notifica del paziente e prima e dopo il trattamento e verrà determinata la loro efficacia e superiorità l'una rispetto all'altra.

Riassunto della letteratura:

La chirurgia a cuore aperto è una delle opzioni terapeutiche più efficaci e affidabili nelle malattie coronariche e la chirurgia di bypass coronarico più comune al mondo viene utilizzata per prolungare l'aspettativa di vita dei pazienti e ridurre i sintomi. I pazienti sottoposti a programma di riabilitazione cardiaca dopo chirurgia a cuore aperto sono estremamente importanti ei benefici della riabilitazione cardiaca; riduzione dei sintomi, tolleranza all'esercizio e aumento della forza lavoro, miglioramento dei lipidi nel sangue e del profilo di rischio generale, diminuzione del fumo, gestione dello stress e auto-miglioramento, stato aterosclerotico, nuovi attacchi coronarici, ricoveri, diminuzione della morbilità e della mortalità. noti effetti positivi della chirurgia a cuore aperto, le complicanze respiratorie sono comuni nei pazienti con diminuzione della forza dei muscoli respiratori nel periodo postoperatorio.

L'allenamento dei muscoli inspiratori con yararlı Threshold iştir eseguito dopo un intervento chirurgico a cuore aperto aiuta ad aumentare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori e sono stati dimostrati potenziali effetti benefici nei pazienti cardiopatici sottoposti a intervento di bypass coronarico.

In uno studio controllato randomizzato su 38 pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico, è stato dimostrato che l'allenamento dei muscoli respiratori fornisce miglioramenti nella pressione massima inspiratoria, nella pressione massima espiratoria, nella velocità di picco e nei risultati del volume corrente. In un altro studio controllato randomizzato su 47 pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico, la capacità di ventilazione postoperatoria e la forza dei muscoli respiratori dei pazienti sono diminuite. È stato riferito che l'allenamento dei muscoli inspiratori ha aumentato il volume corrente e i parametri della capacità vitale.

Il ricovero è un'esperienza che aumenta l'ansia e l'ansia dell'individuo. Individuo in ambiente ospedaliero; possono sentirsi minacciati, provare paura e insicurezza. L'uso di occhiali per realtà virtuale può aiutare i pazienti a sentirsi diversi in un ambiente diverso. Questo può essere vantaggioso per il paziente nell'eliminare le emozioni negative portate dall'ambiente ospedaliero e può influenzare positivamente la sua partecipazione al trattamento.

Le applicazioni di realtà virtuale, che hanno acquisito importanza in molte aree della medicina, hanno dimostrato che migliori programmi di esercizio e un ambiente arricchito forniscono migliori prestazioni funzionali nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Dopo aver esaminato la letteratura relativa alle applicazioni riabilitative combinate di realtà virtuale dopo l'intervento di bypass coronarico, ci sono solo tre studi sotto forma di camminata ed esercizio fisico in ambiente virtuale.

In uno studio controllato randomizzato su 60 pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico, i pazienti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo di riabilitazione cardiaca tradizionale e il gruppo aggiuntivo di realtà virtuale della riabilitazione cardiaca tradizionale. I pazienti sono stati valutati il ​​giorno del primo, terzo e giorno della dimissione preoperatoria, postoperatoria e dimissione con Functional Independence Measurement (FIM), 6 Minute Walk Test e Nottigham Health Profile. Il programma tradizionale di riabilitazione cardiaca applicato a entrambi i gruppi due volte al giorno è stato determinato come esercizi di respirazione, tecniche di pulizia delle vie aeree, allenamento metabolico e motorio. Nel gruppo di studio, gli esercizi motori nel tradizionale programma di riabilitazione cardiaca sono stati eseguiti due volte al giorno utilizzando la realtà virtuale e la kinesioterapia. Come risultato delle valutazioni, la riabilitazione cardiaca combinata con l'applicazione della realtà virtuale ha dimostrato di fornire migliori prestazioni funzionali nei pazienti.

Nel 2006 sono stati inclusi 20 pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico. È stato dimostrato che un programma riabilitativo con applicazioni di realtà virtuale è utile per migliorare la capacità fisica dei pazienti. In un altro studio condotto su 32 pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico nel 2005, è stato riportato che l'inclusione di un ambiente di realtà virtuale nei programmi di riabilitazione cardiaca accelererebbe il massimo recupero delle funzioni cardiovascolari dei pazienti.

In letteratura non esiste uno studio in cui l'allenamento dei muscoli inspiratori sia stato eseguito in un ambiente virtuale creato da occhiali per realtà virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • Beykent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età 25-70 anni
  • Sottoposto a intervento chirurgico a cuore aperto
  • Emodinamicamente stabile
  • Ambulatorio
  • Nessun difetto visivo avanzato
  • Il medico autorizzato dal medico operante per la partecipazione all'esercizio
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di malattie polmonari, neurologiche e muscoloscheletriche che limitano la partecipazione all'allenamento fisico
  • Pazienti ad alto rischio (frazione di eiezione inferiore al 40%)
  • Aneurisma dissecante
  • Pazienti che non possono essere collaborativi in ​​termini verbali e/o uditivi
  • Pazienti cooperanti psicologici e/o percettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Educazione del paziente programma di riabilitazione cardiaca di routine (RCRP).

Educazione del paziente, Fisioterapia toracica, Respirazione addominale e toracica, Tecniche di igiene bronchiale, Esercizi di respirazione segmentale, Triflow, esercizio e mobilizzazione, esercizio graduato, posizionamento, movimento articolare attivo, movimento all'interno del letto, seduta sul bordo del letto, trasferimento dal letto al sedia, programma per camminare in piedi, salire e scendere le scale.

Valutazioni per ogni paziente (preoperatorio e subito prima della dimissione) Misurazioni spirometriche Misurazione della pressione intraorale Valutazione della dispnea (BORG), Valutazione del dolore (VAS), Valutazione dell'ansia e della depressione (HAD) Valutazione della capacità funzionale (6 minutes walking test) Qualità della vita (MacNew Questionario sulla qualità della vita specifico per le malattie cardiache)

Sperimentale: Gruppo B
programma di riabilitazione cardiaca di routine + realtà virtuale

uso di occhiali per realtà virtuale aggiuntivi nel programma di riabilitazione cardiaca di routine Gli occhiali per realtà virtuale installati nel paziente si sentiranno nel modo migliore per percepire un ambiente.

Gli occhiali per realtà virtuale dovrebbero essere utilizzati per 15 minuti aumentando il periodo di utilizzo.

Valutazioni per ogni paziente (preoperatorio e subito prima della dimissione) Misurazioni spirometriche Misurazione della pressione intraorale Valutazione della dispnea (BORG), Valutazione del dolore (VAS), Valutazione dell'ansia e della depressione (HAD) Valutazione della capacità funzionale (6 minutes walking test) Qualità della vita (MacNew Questionario sulla qualità della vita specifico per le malattie cardiache)

Sperimentale: Gruppo C
RCRP + allenamento dei muscoli inspiratori

Allenamento della muscolatura respiratoria con "Soglia" per la riabilitazione cardiaca di routine Intensità dell'allenamento

- 30% della massima pressione inspiratoria misurata a settimana (15 min.). Ogni 10 respiri dopo il riposo.

Valutazioni per ogni paziente (preoperatorio e subito prima della dimissione) Misurazioni spirometriche Misurazione della pressione intraorale Valutazione della dispnea (BORG), Valutazione del dolore (VAS), Valutazione dell'ansia e della depressione (HAD) Valutazione della capacità funzionale (6 minutes walking test) Qualità della vita (MacNew Questionario sulla qualità della vita specifico per le malattie cardiache)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle funzioni respiratorie con semplici misure spirometriche
Lasso di tempo: il preoperatorio e il 10° giorno
misurazione spirometrica con spirometria
il preoperatorio e il 10° giorno
misurazione della pressione intraorale (Massima pressione inspiratoria massima pressione espiratoria)
Lasso di tempo: il preoperatorio e il 10° giorno
Pressione inspiratoria massima Pressione espiratoria massima
il preoperatorio e il 10° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della dispnea
Lasso di tempo: il preoperatorio e il 10° giorno

Con scala di dispnea di borg modificata:

La Scala di Borg modificata è una scala che viene frequentemente utilizzata per valutare l'intensità della dispnea e la gravità della dispnea a riposo. Consiste di dieci elementi che definiscono la gravità della dispnea in base al loro grado. Il punteggio più alto è direttamente proporzionale alla gravità della dispnea.

il preoperatorio e il 10° giorno
Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: il preoperatorio e il 10° giorno
misuratore di portata di picco
il preoperatorio e il 10° giorno
Valutazione della capacità funzionale con test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: il preoperatorio e il 10° giorno

Con il test del cammino di 6 minuti:

Il test del cammino di 6 minuti è uno dei test di valutazione della capacità di esercizio funzionale. In questo test, ai partecipanti viene chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti in un corridoio di 30 metri (m). Quando sentono stanchezza o dolore, si consiglia loro di fermarsi e riposare quando si sentono pronti a camminare. Al termine dei 6 minuti, viene registrata la distanza totale percorsa dal paziente. La frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica e diastolica, la saturazione di O2, l'affaticamento percepito ei livelli di dispnea vengono registrati prima e dopo il test.

il preoperatorio e il 10° giorno
Valutazione di ansia e depressione
Lasso di tempo: il preoperatorio e il 10° giorno

Con scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD):

L'HADS include le sottoscale di ansia e depressione. La scala è una scala self-report ed è composta da 14 item, 7 dei quali sono depressione (numeri pari) e 7 sono sintomi di ansia (numeri dispari).

il preoperatorio e il 10° giorno
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: il preoperatorio e il 10° giorno

Con scala analogica visiva:

Ai partecipanti viene chiesto di segnare il punto in cui sentono il loro dolore su una linea orizzontale di 10 centimetri (cm). 0-nessun dolore, 10-dolore insopportabile. Le condizioni notturne, di attività e di dolore vengono valutate separatamente a riposo.

il preoperatorio e il 10° giorno
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: il preoperatorio e il 10° giorno

Questionario MacNew sulla qualità della vita specifica per le malattie cardiache:

Il questionario Mac New Heart Disease sulla qualità della vita è progettato per valutare in che modo le funzioni fisiche, emotive, sociali e le attività quotidiane dei pazienti sono influenzate per un periodo di 2 settimane. La scala è composta da tre sottodimensioni e 27 elementi, alcuni dei quali sono in più di una sottodimensione. I punteggi delle sottoscale sono calcolati prendendo gli ambienti delle risposte alle domande in ogni sottodimensione, e quando i possibili punteggi variano tra 1 e 7, i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato eseguito nel 2008 da Daskapan et al. fatto da.

il preoperatorio e il 10° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Şahbaz, Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBeykent

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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