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不同物理治疗和康复方法对心脏直视手术效果的比较

2020年10月12日 更新者:Yasemin Şahbaz、University of Beykent

心脏直视手术后I期不同物理治疗和康复方法的效果比较

本研究的目的是比较不同物理治疗和康复方法对心脏直视手术 (OHS) 后住院治疗的影响。 在此背景下,计划将接受 OHS 手术的患者随机分为 3 组。

  1. 团体常规心脏康复计划 (RCRP)
  2. 团体 RCRP 和吸气肌训练
  3. 团体 RCRP 和虚拟现实应用程序 患者在住院期间每天接受两次治疗。 将根据患者通知以及治疗前后的临床测量和量表对患者进行评估,并确定它们的有效性和相互之间的优势。

研究概览

详细说明

我们研究的目的 比较不同物理治疗和康复方法对心脏直视手术 (OHS) 后住院治疗的影响。

预期结果:常规心脏康复计划(RCRP)+虚拟现实组和RCRP+吸气肌训练组 疼痛、呼吸困难、焦虑、抑郁、生活质量、呼吸肌力 我们相信肺功能会有很好的进步,6分钟步行距离评估结果,RCRP+虚拟现实+吸气肌训练组发展最好。

在此背景下,计划将接受 OHS 手术的患者随机分为 3 组。 第 1 组常规心脏康复计划 (RCRP) 2. 团体 RCRP 和吸气肌训练 3. 团体 RCRP 和虚拟现实应用 患者在住院期间每天接受两次治疗。 将根据患者通知以及治疗前后的临床测量和量表对患者进行评估,并确定它们的有效性和相互之间的优势。

文献摘要:

心脏直视手术是冠状动脉疾病最有效和最可靠的治疗选择之一,也是世界上最常见的冠状动脉搭桥手术,用于延长患者的预期寿命和减轻症状。 心脏直视手术后接受心脏康复计划的患者极其重要,心脏康复的好处;症状减轻、运动耐量增加、劳动力增加、血脂和一般风险状况改善、吸烟减少、压力管理和自我改善、动脉粥样硬化状态、新冠发作、住院、发病率和死亡率下降。尽管良好-已知心脏直视手术的积极作用,呼吸系统并发症在术后呼吸肌力下降的患者中很常见。

在心脏直视手术后使用 yararlı Threshold iştir 进行吸气肌训练有助于增加呼吸肌的力量和耐力,并且已经在接受冠状动脉搭桥手术的心脏病患者身上证明了潜在的有益效果。

在一项对 38 名接受冠状动脉旁路手术的患者进行的随机对照试验中,呼吸肌训练已被证明可以改善最大吸气压力、最大呼气压力、峰值流速和潮气量结果。 在另一项 47 例冠状动脉旁路手术患者的随机对照试验中,患者的术后通气能力和呼吸肌力量下降。 据报道,吸气肌训练增加了潮气量和肺活量参数。

住院是一种增加个体焦虑和不安的经历。 医院环境中的个体;他们可能会感到威胁、恐惧和不安全感。 使用虚拟现实眼镜可以帮助患者在不同的环境中有不同的感觉。 这可能有利于患者消除医院环境带来的负面情绪,并可能对其参与治疗产生积极影响。

虚拟现实应用在医学的许多领域都变得越来越重要,它表明改进的锻炼计划和丰富的环境可以为接受心脏手术的患者提供更好的功能表现。 回顾冠状动脉搭桥术后虚拟现实联合康复应用的相关文献,以虚拟环境中的步行和运动训练形式进行的研究仅有3篇。

在一项对 60 名接受冠状动脉搭桥手术的患者进行的随机对照试验中,患者被分为两组:传统心脏康复组和传统心脏康复附加虚拟现实组。 患者在术前、术后第一天、第三天和出院当天接受功能独立测量 (FIM)、6 分钟步行测试和 Nottigham 健康概况评估。 每天两次应用于两组的传统心脏康复计划被确定为呼吸练习、气道清洁技术、代谢和运动锻炼训练。 在研究组中,传统心脏康复计划中的运动锻炼每天使用虚拟现实和运动疗法进行两次。 作为评估的结果,心脏康复与虚拟现实应用相结合已被证明可以为患者提供更好的功能表现。

2006 年,纳入了 20 名接受过冠状动脉旁路手术的患者。 已经表明,具有虚拟现实应用程序的康复计划有助于提高患者的身体能力。 在 2005 年对 32 名接受冠状动脉搭桥手术的患者进行的另一项研究中,据报道,在心脏康复计划中加入虚拟现实环境将加速患者心血管功能的最大恢复。

在文献中,没有研究在虚拟现实眼镜创建的虚拟环境中进行吸气肌训练。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34500
        • Beykent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25-70岁年龄段
  • 接受心脏直视手术
  • 血流动力学稳定
  • 门诊
  • 无高级视力缺陷
  • 经手术医师授权参与演练的医师
  • 同意参加研究的患者。

排除标准:

  • 存在限制参与运动训练的肺部、神经系统、肌肉骨骼疾病
  • 高危患者(射血分数低于 40%)
  • 夹层动脉瘤
  • 在口头和/或听觉方面不能合作的患者
  • 心理和/或知觉合作的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
常规心脏康复计划 (RCRP) 患者教育

患者教育、胸部理疗、腹式和胸式呼吸、支气管卫生技术、分段呼吸练习、Triflow、运动和动员、分级练习、定位、主动关节运动、在床内移动、坐在床边、从床上转移到椅子,站立步行程序,上下楼梯。

每位患者的评估(术前和出院前) 肺活量测量 口内压测量 呼吸困难评估 (BORG)、疼痛评估 (VAS)、焦虑和抑郁评估 (HAD) 功能能力评估(6 分钟步行测试) 生活质量 (MacNew心脏病特定生活质量问卷)

实验性的:B组
常规心脏康复方案+虚拟现实

在常规心脏康复计划中使用额外的虚拟现实眼镜 安装在患者身上的虚拟现实眼镜将以最佳方式感受环境。

通过增加使用时间,虚拟现实眼镜计划使用15分钟。

每位患者的评估(术前和出院前) 肺活量测量 口内压测量 呼吸困难评估 (BORG)、疼痛评估 (VAS)、焦虑和抑郁评估 (HAD) 功能能力评估(6 分钟步行测试) 生活质量 (MacNew心脏病特定生活质量问卷)

实验性的:C组
RCRP+吸气肌训练

常规心脏康复“阈值”呼吸肌训练 训练强度

- 每周测得的最大吸气压力的 30%(15 分钟)。 休息后每呼吸10次。

每位患者的评估(术前和出院前) 肺活量测量 口内压测量 呼吸困难评估 (BORG)、疼痛评估 (VAS)、焦虑和抑郁评估 (HAD) 功能能力评估(6 分钟步行测试) 生活质量 (MacNew心脏病特定生活质量问卷)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过简单的肺活量测量评估呼吸功能
大体时间:术前及第10天
用肺活量计测量肺活量
术前及第10天
口内压力测量(最大吸气压力最大呼气压力)
大体时间:术前及第10天
最大吸气压力 最大呼气压力
术前及第10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难评估
大体时间:术前及第10天

使用改良的博格呼吸困难量表:

改良的 Borg 量表是经常用于评估呼吸困难强度和静息呼吸困难严重程度的量表。 它由十个项目组成,根据其程度定义呼吸困难的严重程度。 高分与呼吸困难的严重程度成正比。

术前及第10天
呼气峰流量
大体时间:术前及第10天
峰值流量计
术前及第10天
通过 6 分钟步行测试评估功能能力
大体时间:术前及第10天

6分钟步行测试:

6分钟步行测试是功能性运动能力评估测试之一。 在此测试中,参与者被要求在 30 米 (m) 的走廊中在 6 分钟内步行尽可能长的时间。 当他们感到疲劳或疼痛时,建议他们在准备好走路时停下来休息。 在 6 分钟结束时,记录患者行走的总距离。 在测试前后记录心率、收缩压和舒张压、O2 饱和度、感知疲劳和呼吸困难水平。

术前及第10天
焦虑和抑郁的评估
大体时间:术前及第10天

医院焦虑抑郁量表(HAD):

HADS 包括焦虑和抑郁分量表。 该量表为自评量表,共14个条目,其中7个为抑郁症状(偶数),7个为焦虑症状(奇数)。

术前及第10天
疼痛评估
大体时间:术前及第10天

使用 Visuel 模拟量表:

要求参与者在 10 厘米 (cm) 的水平线上标记他们感到疼痛的点。 0-没有疼痛,10-难以忍受的疼痛。 在休息时分别评估夜间、活动和疼痛状况。

术前及第10天
生活质量评估
大体时间:术前及第10天

MacNew 心脏病特定生活质量问卷:

Mac 新心脏病生活质量问卷旨在评估患者的身体、情感、社交功能和日常活动在 2 周内受到的影响。 该量表由三个子维度和27个项目组成,其中一些项目分为一个以上的子维度。 子量表分数是通过对每个子维度问题的回答环境计算的,当可能的分数在 1-7 之间变化时,分数越高表明生活质量越好。 Daskapan 等人于 2008 年对该量表进行了土耳其有效性和可靠性研究。由制成。

术前及第10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasemin Şahbaz、Researcher

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月30日

研究完成 (预期的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月15日

首次发布 (实际的)

2019年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月12日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UBeykent

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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开心手术的临床试验

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