Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av ulike fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder på åpen hjertekirurgi

12. oktober 2020 oppdatert av: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Sammenligning av effekten av ulike fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder i fase I etter åpen hjertekirurgi

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ulike fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder ved sykehusinnleggelse etter åpen hjertekirurgi (OHS). I denne sammenheng legges det opp til at pasienter som gjennomgår BHS-operasjoner skal deles tilfeldig inn i 3 grupper.

  1. Gruppe rutinemessig hjerterehabiliteringsprogram (RCRP)
  2. Gruppe RCRP og inspiratorisk muskeltrening
  3. Gruppe RCRP og virtual reality-applikasjon Behandling av pasienter vil bli administrert to ganger daglig under oppholdet på sykehuset. Pasientene vil bli evaluert ved kliniske målinger og skalaer basert på pasientvarsling og før og etter behandlingen og deres effektivitet og overlegenhet over hverandre vil bli bestemt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål med vår studie Sammenligning av effekter av ulike fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder ved sykehusinnleggelse etter åpen hjertekirurgi (OHS).

Forventede resultater: Rutinemessig hjerterehabiliteringsprogram (RCRP) + virtual reality-gruppe og RCRP + inspiratorisk muskeltrening gruppesmerter, dyspné, angst, depresjon, livskvalitet, respiratorisk muskelstyrke Vi tror at det vil bli god fremgang i lungefunksjonen, 6 minutter gangavstandsevalueringsresultater, og den beste utviklingen vil skje i RCRP + virtuell virkelighet + inspiratorisk muskeltreningsgruppe.

I denne sammenheng legges det opp til at pasienter som gjennomgår BHS-operasjoner skal deles tilfeldig inn i 3 grupper. Gruppe 1 rutinemessig hjerterehabiliteringsprogram (RCRP) 2. Gruppe RCRP og inspiratorisk muskeltrening 3. Gruppe RCRP og virtual reality-applikasjon Behandling av pasienter vil bli administrert to ganger daglig under oppholdet på sykehuset. Pasientene vil bli evaluert ved kliniske målinger og skalaer basert på pasientvarsling og før og etter behandlingen og deres effektivitet og overlegenhet over hverandre vil bli bestemt.

Litteratursammendrag:

Åpen hjertekirurgi er et av de mest effektive og pålitelige behandlingsalternativene ved koronararteriesykdommer, og den vanligste koronar bypass-operasjonen i verden brukes til å forlenge pasientens levetid og redusere symptomene. Pasienter som gjennomgår hjerterehabiliteringsprogram etter åpen hjertekirurgi er ekstremt viktige og fordelene med hjerterehabilitering; reduksjon i symptomer, treningstoleranse og økning i arbeidsstyrke, forbedring av blodlipider og generell risikoprofil, reduksjon i røyking, stressmestring og selvforbedring, aterosklerotisk status, nye koronare angrep, sykehusinnleggelser, reduksjon i sykelighet og dødelighet. kjente positive effekter av åpen hjertekirurgi, er respirasjonskomplikasjoner vanlige hos pasienter med nedsatt respiratorisk muskelstyrke i den postoperative perioden.

Inspiratorisk muskeltrening med yararlı Threshold iştir utført etter åpen hjerteoperasjon bidrar til å øke respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, og potensielle gunstige effekter er vist hos hjertepasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon.

I en randomisert kontrollert studie med 38 pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon, har respiratorisk muskeltrening vist seg å gi forbedringer i maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk, toppstrømningshastighet og tidalvolumresultater. I en annen randomisert kontrollert studie med 47 pasienter med koronar bypass-operasjon, ble pasientenes postoperative ventilasjonskapasitet og respirasjonsmuskelstyrke redusert. Det ble rapportert at inspiratorisk muskeltrening økte tidevannsvolum og vitalkapasitetsparametere.

Sykehusinnleggelse er en opplevelse som øker angsten og angsten hos den enkelte. Individ i sykehusmiljøet; de kan føle seg truet, føle frykt og usikkerhet. Bruk av virtual reality-briller kan hjelpe pasienter til å føle seg annerledes i et annet miljø. Dette kan være gunstig for pasienten når det gjelder å eliminere de negative følelsene fra sykehusmiljøet og kan positivt påvirke deres deltakelse i behandlingen.

Virtual reality-applikasjoner, som har fått betydning i mange områder av medisinen, har vist at forbedrede treningsprogrammer og beriket miljø gir bedre funksjonell ytelse hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Etter gjennomgang av litteraturen knyttet til virtuell virkelighet kombinert rehabiliteringsapplikasjoner etter koronar bypass-operasjon, er det kun tre studier i form av gange og treningstrening i virtuelt miljø.

I en randomisert kontrollert studie med 60 pasienter som gjennomgikk koronar bypass-operasjon, ble pasientene delt inn i to grupper: den tradisjonelle hjerterehabiliteringsgruppen og den ekstra virtual reality-gruppen for tradisjonell hjerterehabilitering. Pasientene ble evaluert på dagen for preoperativ, postoperativ første, tredje og utskrivningsdag med Functional Independence Measurement (FIM), 6 Minute Walk Test og Nottigham Health Profile. Tradisjonelt hjerterehabiliteringsprogram brukt på begge gruppene to ganger om dagen ble bestemt som pusteøvelser, renseteknikker for luftveier, metabolsk og motorisk treningstrening. I studiegruppen ble motoriske øvelser i tradisjonelt hjerterehabiliteringsprogram utført to ganger daglig ved bruk av virtuell virkelighet og kinesioterapi. Som et resultat av evalueringer har hjerterehabilitering kombinert med virtual reality-applikasjon vist seg å gi bedre funksjonell ytelse hos pasienter.

I 2006 ble 20 pasienter som hadde gjennomgått koronar bypass-operasjon inkludert. Det har vist seg at et rehabiliteringsprogram med virtual reality-applikasjoner er nyttig for å forbedre den fysiske kapasiteten til pasientene. I en annen studie utført på 32 pasienter som gjennomgikk koronar bypass-operasjon i 2005, ble det rapportert at inkludering av et virtual reality-miljø i hjerterehabiliteringsprogrammer ville akselerere maksimal utvinning av pasientenes kardiovaskulære funksjoner.

I litteraturen er det ingen studie der den inspiratoriske muskeltreningen ble utført i et virtuelt miljø skapt av virtual reality-briller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34500
        • Beykent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25-70 år
  • Gjennomgår åpen hjerteoperasjon
  • Hemodynamisk stabil
  • Ambulerende
  • Ingen avansert synsfeil
  • Legen som er autorisert av operasjonslegen for deltakelse i øvelsen
  • Pasienter som sa ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av lunge-, nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer begrenser deltakelse i treningstrening
  • Pasienter med høy risiko (ejeksjonsfraksjon under 40 prosent)
  • Dissektant aneurisme
  • Pasienter som ikke kan samarbeide verbalt og/eller auditivt
  • Psykologiske og/eller perseptuelle samarbeidspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Rutinemessig hjerterehabiliteringsprogram (RCRP) pasientopplæring

Pasientundervisning, Brystfysioterapi, Mage- og brystpust, Bronkialhygieneteknikker, Segmentelle pusteøvelser, Triflow, trening og mobilisering, gradert trening, posisjonering, aktiv leddbevegelse, bevege seg inne i sengen, sitte ved sengekanten, forflytning fra seng til stol, stående gåprogram, opp og ned trapper.

Evalueringer for hver pasient (preoperativ og rett før utskrivning) Spirometriske målinger Intraoral trykkmåling Dyspnévurdering (BORG), Smertevurdering (VAS), Evaluering av angst og depresjon (HAD) Evaluering av funksjonskapasitet (6 minutters gangtest) Livskvalitet (MacNew) Spørreskjema for hjertesykdomsspesifikk livskvalitet)

Eksperimentell: Gruppe B
rutinemessig hjerterehabiliteringsprogram + virtuell virkelighet

bruk av ekstra virtual reality-briller i det rutinemessige hjerterehabiliteringsprogrammet Virtual reality-briller installert hos pasienten vil føle den beste måten å føle et miljø på.

Virtual reality-briller er planlagt brukt 15 minutter ved å øke bruksperioden.

Evalueringer for hver pasient (preoperativ og rett før utskrivning) Spirometriske målinger Intraoral trykkmåling Dyspnévurdering (BORG), Smertevurdering (VAS), Evaluering av angst og depresjon (HAD) Evaluering av funksjonskapasitet (6 minutters gangtest) Livskvalitet (MacNew) Spørreskjema for hjertesykdomsspesifikk livskvalitet)

Eksperimentell: Gruppe C
RCRP + inspiratorisk muskeltrening

nspiratorisk muskeltrening med "Terskel" for rutinemessig hjerterehabilitering Treningsintensitet

- 30 % av maksimalt målt inspirasjonstrykk per uke (15 min.). Hvert 10. pust etter hvile.

Evalueringer for hver pasient (preoperativ og rett før utskrivning) Spirometriske målinger Intraoral trykkmåling Dyspnévurdering (BORG), Smertevurdering (VAS), Evaluering av angst og depresjon (HAD) Evaluering av funksjonskapasitet (6 minutters gangtest) Livskvalitet (MacNew) Spørreskjema for hjertesykdomsspesifikk livskvalitet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av respirasjonsfunksjoner med enkle spirometriske målinger
Tidsramme: preoperativ og 10. dag
spirometrisk måling med spirometri
preoperativ og 10. dag
intraoral trykkmåling (maksimalt inspirasjonstrykk maksimalt ekspirasjonstrykk)
Tidsramme: preoperativ og 10. dag
Maksimalt inspirasjonstrykk maksimalt ekspirasjonstrykk
preoperativ og 10. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné vurdering
Tidsramme: preoperativ og 10. dag

Med modifisert borg dyspnéskala:

Modifisert Borg-skala er en skala som ofte brukes til å evaluere intensiteten av dyspné og alvorlighetsgraden av hviledyspné. Den består av ti elementer som definerer alvorlighetsgraden av dyspné i henhold til deres grad. Den høye poengsummen er direkte proporsjonal med alvorlighetsgraden av dyspné.

preoperativ og 10. dag
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: preoperativ og 10. dag
peak flow meter
preoperativ og 10. dag
Evaluering av funksjonskapasitet med 6 minutters gangtest
Tidsramme: preoperativ og 10. dag

Med 6 minutters gangtest:

6-minutters gåtesten er en av testene for funksjonell treningskapasitetsvurdering. I denne testen blir deltakerne bedt om å gå så lenge som mulig innen 6 minutter i en 30 meter (m) korridor. Når de føler tretthet eller smerte, anbefales de å stoppe og hvile når de føler seg klare til å gå. Etter 6 minutter registreres den totale avstanden til pasientene som går. Hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, O2-metning, opplevd tretthet og dyspné-nivåer registreres før og etter testen.

preoperativ og 10. dag
Evaluering av angst og depresjon
Tidsramme: preoperativ og 10. dag

Med sykehusangst og depresjonsskala (HAD):

HADS inkluderer underskalaer for angst og depresjon. Skalaen er en selvrapporteringsskala og består av 14 elementer, hvorav 7 er depresjon (partall) og 7 er angstsymptomer (oddetall).

preoperativ og 10. dag
Smertevurdering
Tidsramme: preoperativ og 10. dag

Med visuell analog skala:

Deltakerne blir bedt om å markere punktet der de kjenner smerten på en 10 centimeter (cm) horisontal linje. 0-ingen smerte, 10-uutholdelig smerte. Natt-, aktivitets- og smertetilstander vurderes separat i hvile.

preoperativ og 10. dag
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: preoperativ og 10. dag

MacNew Heart Disease-spesifikk livskvalitetsspørreskjema:

Mac New Heart Disease Quality of Life Questionnaire er utviklet for å vurdere hvordan pasienters fysiske, emosjonelle, sosiale funksjoner og daglige aktiviteter påvirkes over en 2-ukers periode. Skalaen består av tre underdimensjoner og 27 elementer, hvorav noen er i mer enn én underdimensjon. Underskalaskårene beregnes ved å ta miljøene til svarene på spørsmålene i hver underdimensjon, og når de mulige skårene varierer mellom 1-7, indikerer de høyere skårene bedre livskvalitet. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført i 2008 av Daskapan et al. laget av.

preoperativ og 10. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasemin Şahbaz, Researcher

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere