Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten fysioterapian ja kuntoutusmenetelmien vaikutusten vertailu avosydänkirurgiaan

maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Erilaisten fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmien vaikutusten vertailu avosydänleikkauksen jälkeisessä vaiheessa I

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmien vaikutuksia avoimen sydänleikkauksen (OHS) jälkeisessä sairaalahoidossa. Tässä yhteydessä suunnitellaan, että työterveys- ja työterveysleikkauksessa olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.

  1. Ryhmän rutiininomainen sydämen kuntoutusohjelma (RCRP)
  2. Ryhmä-RCRP ja sisäänhengityslihasharjoittelu
  3. Ryhmä-RCRP ja virtuaalitodellisuussovellus Potilaiden hoitoa annetaan kahdesti päivässä heidän sairaalassa olonsa aikana. Potilaat arvioidaan kliinisillä mittauksilla ja asteikoilla potilasilmoituksen perusteella sekä ennen ja jälkeen hoitoa ja selvitetään heidän tehokkuutensa ja ylivoimansa toisiinsa nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus Eri fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmien vaikutusten vertailu avoimen sydänleikkauksen (OHS) jälkeisessä sairaalahoidossa.

Odotetut tulokset: Rutiini sydämen kuntoutusohjelma (RCRP) + virtuaalitodellisuusryhmä ja RCRP + sisäänhengityslihasten harjoitusryhmäkipu, hengenahdistus, ahdistus, masennus, elämänlaatu, hengityslihasten voima Uskomme, että keuhkojen toiminnassa tulee hyvää edistystä, 6 min. kävelyetäisyyden arviointitulokset, ja paras kehitys tapahtuu RCRP + virtuaalitodellisuus + sisäänhengityslihasten harjoitteluryhmässä.

Tässä yhteydessä suunnitellaan, että työterveys- ja työterveysleikkauksessa olevat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmän 1 rutiini sydämen kuntoutusohjelma (RCRP) 2. Ryhmän RCRP ja sisäänhengityslihasten harjoittelu 3. Ryhmä RCRP ja virtuaalitodellisuussovellus Potilaiden hoitoa annetaan kahdesti päivässä heidän sairaalassa olonsa aikana. Potilaat arvioidaan kliinisillä mittauksilla ja asteikoilla potilasilmoituksen perusteella sekä ennen ja jälkeen hoitoa ja selvitetään heidän tehokkuutensa ja ylivoimansa toisiinsa nähden.

Kirjallisuuden yhteenveto:

Avoin sydänleikkaus on yksi tehokkaimmista ja luotettavimmista sepelvaltimosairauksien hoitovaihtoehdoista ja maailman yleisintä sepelvaltimoiden ohitusleikkausta käytetään potilaiden eliniän pidentämiseen ja oireiden vähentämiseen. Potilaat, jotka käyvät läpi sydämen kuntoutusohjelman avoimen sydänleikkauksen jälkeen, ovat erittäin tärkeitä ja sydämen kuntoutuksen edut; oireiden väheneminen, rasitustoleranssi ja työvoiman lisääntyminen, veren lipidien ja yleisen riskiprofiilin paraneminen, tupakoinnin väheneminen, stressinhallinta ja itsensä kehittäminen, ateroskleroottinen tila, uudet sepelvaltimokohtaukset, sairaalahoidot, sairastuvuuden ja kuolleisuuden väheneminen. avosydänleikkauksen tunnetut positiiviset vaikutukset, hengityskomplikaatiot ovat yleisiä potilailla, joilla hengityslihasten voima on heikentynyt leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Hengityslihasten harjoittelu yararlı Threshold iştir -harjoittelulla avosydänleikkauksen jälkeen auttaa lisäämään hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, ja mahdolliset hyödylliset vaikutukset on osoitettu sydänpotilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 38 potilasta, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus, hengityslihasten harjoittelun on osoitettu parantavan sisäänhengityspaineen, uloshengityksen maksimipaineen, huippuvirtauksen ja hengityksen tilavuuden tuloksia. Toisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 47 potilasta, joille oli tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus, potilaiden leikkauksen jälkeinen ventilaatiokapasiteetti ja hengityslihasten voima heikkenivät. On raportoitu, että sisäänhengityslihasten harjoittelu lisäsi hengityksen tilavuutta ja elintärkeitä kapasiteettiparametreja.

Sairaalahoito on kokemus, joka lisää yksilön ahdistusta ja ahdistusta. Yksilö sairaalaympäristössä; he voivat tuntea olonsa uhatuiksi, tuntea pelkoa ja turvattomuutta. Virtuaalitodellisuuslasien käyttö voi auttaa potilaita tuntemaan olonsa erilaiseksi eri ympäristössä. Tästä voi olla hyötyä potilaalle sairaalaympäristön tuomien negatiivisten tunteiden poistamisessa ja se voi vaikuttaa positiivisesti hänen osallistumiseensa hoitoon.

Virtuaalitodellisuussovellukset, joiden merkitys on kasvanut monilla lääketieteen aloilla, ovat osoittaneet, että parannetut harjoitusohjelmat ja rikastettu ympäristö tarjoavat paremman toiminnallisen suorituskyvyn sydänleikkauspotilaille. Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisiin virtuaalitodellisuuden yhdistettyihin kuntoutussovelluksiin liittyvän kirjallisuuden tarkastelun jälkeen on olemassa vain kolme tutkimusta, jotka koskevat kävelyä ja harjoittelua virtuaaliympäristössä.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 60 sepelvaltimon ohitusleikkauspotilasta, potilaat jaettiin kahteen ryhmään: perinteiseen sydänkuntoutusryhmään ja perinteisen sydänkuntoutuksen virtuaalitodellisuuden ryhmään. Potilaat arvioitiin ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä, kolmantena päivänä ja kotiutuspäivänä toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella (FIM), 6 minuutin kävelytestillä ja Nottigham Health Profile -profiililla. Perinteinen sydänkuntoutusohjelma, jota sovellettiin molemmille ryhmille kahdesti päivässä, määritettiin hengitysharjoituksiksi, hengitysteiden puhdistustekniikoiksi, aineenvaihdunta- ja motoriikkaharjoitteiksi. Tutkimusryhmässä suoritettiin motorisia harjoituksia perinteisessä sydämen kuntoutusohjelmassa kahdesti päivässä virtuaalitodellisuuden ja kinesioterapian avulla. Arviointien tuloksena sydämen kuntoutus yhdistettynä virtuaalitodellisuussovellukseen on osoittanut parantavan potilaiden toiminnallista suorituskykyä.

Vuonna 2006 mukaan otettiin 20 potilasta, joille oli tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus. On osoitettu, että virtuaalitodellisuussovelluksia sisältävä kuntoutusohjelma on hyödyllinen parantamaan potilaiden fyysistä suorituskykyä. Toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin 32 potilaalle, joille tehtiin sepelvaltimoiden ohitusleikkaus vuonna 2005, ja todettiin, että virtuaalitodellisuusympäristön sisällyttäminen sydämen kuntoutusohjelmiin nopeuttaisi potilaiden sydän- ja verisuonitoimintojen maksimaalista palautumista.

Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa sisäänhengityslihasten harjoittelu olisi suoritettu virtuaalilasien luomassa virtuaaliympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34500
        • Beykent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-70 ikäluokka
  • Avoin sydänleikkaus
  • Hemodynaamisesti vakaa
  • Ambulatorinen
  • Ei edistynyt näkövika
  • Leikkauslääkärin valtuuttama lääkäri osallistumaan harjoitukseen
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhko-, neurologinen, tuki- ja liikuntaelinsairauksien esiintyminen rajoittaa osallistumista harjoitteluun
  • Potilaat, joilla on suuri riski (ejektiofraktio alle 40 prosenttia)
  • Dissektoiva aneurysma
  • Potilaat, jotka eivät voi olla yhteistyöhaluisia sanallisessa ja/tai kuulossa
  • Psykologiset ja/tai havaintokykyiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Rutiininomaisen sydämen kuntoutusohjelman (RCRP) potilaskoulutus

Potilaskoulutus, Rintakehän fysioterapia, Vatsan ja rintakehän hengitys, Keuhkoputkien hygieniatekniikat, Segmenttihengitysharjoitukset, Triflow, harjoitus ja mobilisaatio, asteittainen harjoitus, asemointi, aktiivinen nivelliike, liikkuminen sängyn sisällä, istuminen sängyn reunalla, siirto sängystä toiseen tuoli, seisova kävelyohjelma, portaat ylös ja alas.

Arvioinnit jokaiselle potilaalle (preoperatiivisesti ja juuri ennen kotiutumista) Spirometriset mittaukset Suunsisäisen paineen mittaus Hengenahdistusarviointi (BORG), Kivun arviointi (VAS), Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi (HAD) Toimintakyvyn arviointi (6 minuutin kävelytesti) Elämänlaatu (MacNew) Sydäntautikohtainen elämänlaatukysely)

Kokeellinen: Ryhmä B
rutiininomainen sydämen kuntoutusohjelma + virtuaalitodellisuus

ylimääräisten virtuaalitodellisuuslasien käyttö rutiininomaisessa sydämen kuntoutusohjelmassa Potilaaseen asennetut virtuaalitodellisuuslasit tuntevat parhaan tavan tuntea ympäristö.

Virtuaalitodellisuuslaseja on tarkoitus käyttää 15 minuuttia käyttöaikaa pidentämällä.

Arvioinnit jokaiselle potilaalle (preoperatiivisesti ja juuri ennen kotiutumista) Spirometriset mittaukset Suunsisäisen paineen mittaus Hengenahdistusarviointi (BORG), Kivun arviointi (VAS), Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi (HAD) Toimintakyvyn arviointi (6 minuutin kävelytesti) Elämänlaatu (MacNew) Sydäntautikohtainen elämänlaatukysely)

Kokeellinen: Ryhmä C
RCRP + sisäänhengityslihasharjoittelu

hengityslihasten harjoittelu "Kynnyksellä" rutiininomaiseen sydämen kuntoutukseen Harjoittelun intensiteetti

- 30 % suurimmasta mitatusta sisäänhengityspaineesta viikossa (15 min.). 10 hengenvedon välein levon jälkeen.

Arvioinnit jokaiselle potilaalle (preoperatiivisesti ja juuri ennen kotiutumista) Spirometriset mittaukset Suunsisäisen paineen mittaus Hengenahdistusarviointi (BORG), Kivun arviointi (VAS), Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi (HAD) Toimintakyvyn arviointi (6 minuutin kävelytesti) Elämänlaatu (MacNew) Sydäntautikohtainen elämänlaatukysely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystoimintojen arviointi yksinkertaisilla spirometrisilla mittauksilla
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10. päivä
spirometrinen mittaus spirometrialla
ennen leikkausta ja 10. päivä
suunsisäisen paineen mittaus (maksimi sisäänhengityspaineen maksimi uloshengityspaine)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10. päivä
Suurin sisäänhengityspaine Suurin uloshengityspaine
ennen leikkausta ja 10. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10. päivä

Muokatulla Borgin hengenahdistusvaa'alla:

Modified Borg Scale on asteikko, jota käytetään usein arvioimaan hengenahdistuksen voimakkuutta ja lepohengityshäiriön vakavuutta. Se koostuu kymmenestä osasta, jotka määrittelevät hengenahdistuksen vakavuuden asteensa mukaan. Korkea pistemäärä on suoraan verrannollinen hengenahdistuksen vakavuuteen.

ennen leikkausta ja 10. päivä
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10. päivä
huippuvirtausmittari
ennen leikkausta ja 10. päivä
Toimintakyvyn arviointi 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10. päivä

6 minuutin kävelytestillä:

6 minuutin kävelytesti on yksi toiminnallisen rasituskyvyn arviointitesteistä. Tässä testissä osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkään 6 minuutin sisällä 30 metrin (m) käytävällä. Kun he tuntevat väsymystä tai kipua, heitä kehotetaan pysähtymään ja lepäämään, kun he tuntevat olevansa valmiita kävelemään. Kuuden minuutin kuluttua kirjataan potilaiden kävelyn kokonaismatka. Syke, systolinen ja diastolinen verenpaine, O2-saturaatio, havaittu väsymys ja hengenahdistus tallennetaan ennen ja jälkeen testin.

ennen leikkausta ja 10. päivä
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10. päivä

Sairaalaan liittyvä ahdistus- ja masennusasteikko (HAD):

HADS sisältää ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikot. Asteikko on itsearviointiasteikko ja se koostuu 14 kohdasta, joista 7 on masennusta (parilliset luvut) ja 7 ahdistuneisuusoireita (parittomat numerot).

ennen leikkausta ja 10. päivä
Kivun arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10. päivä

Visuel Analog Scale -asteikolla:

Osallistujia pyydetään merkitsemään 10 senttimetrin (cm) vaakasuoraan viivaan kohta, jossa he tuntevat kipunsa. 0 - ei kipua, 10 - sietämätöntä kipua. Yö-, aktiivisuus- ja kiputilat arvioidaan erikseen levossa.

ennen leikkausta ja 10. päivä
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 10. päivä

MacNew Heart Disease -spesifinen elämänlaatukysely:

Mac New Heart Disease Quality of Life Questionnaire on suunniteltu arvioimaan, miten potilaiden fyysiset, emotionaaliset, sosiaaliset toiminnot ja päivittäiset toiminnot vaikuttavat kahden viikon aikana. Asteikko koostuu kolmesta aladimensiosta ja 27 kohdasta, joista osa kuuluu useampaan kuin yhteen aladimensioon. Ala-asteikon pisteet lasketaan ottamalla kunkin alaulottuvuuden kysymysten vastausympäristöt, ja kun mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät vuonna 2008 Daskapan et al. tehnyt.

ennen leikkausta ja 10. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasemin Şahbaz, Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa