Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van verschillende fysiotherapie- en revalidatiemethoden op openhartchirurgie

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Vergelijking van de effecten van verschillende fysiotherapie- en revalidatiemethoden in fase I na een openhartoperatie

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de effecten van verschillende fysiotherapie- en revalidatiemethoden bij ziekenhuisopname na Openhartchirurgie (OHS). In deze context is het de bedoeling dat patiënten die een arbo-operatie ondergaan, willekeurig in 3 groepen worden verdeeld.

  1. Groepsroutine hartrevalidatieprogramma (RCRP)
  2. Groeps-RCRP en inspiratoire spiertraining
  3. Groep RCRP en virtual reality-applicatie Behandeling van patiënten zal tijdens hun verblijf in het ziekenhuis tweemaal daags worden toegediend. De patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van klinische metingen en schalen op basis van patiëntmelding en voor en na de behandeling en hun effectiviteit en superioriteit ten opzichte van elkaar zal worden bepaald.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van ons onderzoek Vergelijking van de effecten van verschillende fysiotherapie- en revalidatiemethoden bij ziekenhuisopname na Openhartchirurgie (OHS).

Verwachte resultaten: Routine hartrevalidatieprogramma (RCRP) + virtual reality-groep en RCRP + inspiratiespiertraining groepspijn, kortademigheid, angst, depressie, kwaliteit van leven, kracht van de ademhalingsspieren We denken dat er goede vooruitgang zal zijn in de longfunctie, 6 minuten resultaten van loopafstandevaluatie, en de beste ontwikkelingen zullen plaatsvinden in RCRP + virtual reality + inspiratoire spiertrainingsgroep.

In deze context is het de bedoeling dat patiënten die een arbo-operatie ondergaan, willekeurig in 3 groepen worden verdeeld. Groep 1 routinematig hartrevalidatieprogramma (RCRP) 2. Groeps-RCRP en training van de inademingsspieren 3. Groeps-RCRP en virtual reality-toepassing Behandeling van patiënten zal tijdens hun verblijf in het ziekenhuis tweemaal daags worden toegediend. De patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van klinische metingen en schalen op basis van patiëntmelding en voor en na de behandeling en hun effectiviteit en superioriteit ten opzichte van elkaar zal worden bepaald.

Literatuuroverzicht:

Openhartchirurgie is een van de meest effectieve en betrouwbare behandelingsopties bij coronaire hartziekten en de meest voorkomende coronaire bypassoperatie ter wereld wordt gebruikt om de levensverwachting van patiënten te verlengen en de symptomen te verminderen. Patiënten die een hartrevalidatieprogramma ondergaan na een openhartoperatie zijn uiterst belangrijk en de voordelen van hartrevalidatie; vermindering van symptomen, inspanningstolerantie en toename van het personeelsbestand, verbetering van de bloedlipiden en het algemene risicoprofiel, afname van roken, stressbeheersing en zelfverbetering, atherosclerotische status, nieuwe coronaire aanvallen, ziekenhuisopnames, afname van morbiditeit en mortaliteit. bekende positieve effecten van openhartchirurgie, respiratoire complicaties komen vaak voor bij patiënten met verminderde respiratoire spierkracht in de postoperatieve periode.

Inspiratoire spiertraining met yararlı Threshold iştir uitgevoerd na een openhartoperatie helpt de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren te vergroten, en potentiële gunstige effecten zijn aangetoond bij hartpatiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.

In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 38 patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergingen, is aangetoond dat training van de ademhalingsspieren leidt tot verbeteringen in de maximale inademingsdruk, maximale expiratoire druk, piekstroomsnelheid en teugvolumeresultaten. In een andere gerandomiseerde gecontroleerde studie met 47 patiënten met een coronaire bypassoperatie, namen de postoperatieve ventilatiecapaciteit en de ademhalingsspierkracht van de patiënten af. Er werd gemeld dat training van de inademingsspieren het ademvolume en de vitale capaciteitsparameters verhoogde.

Ziekenhuisopname is een ervaring die de angst en angst van het individu vergroot. Individueel in de ziekenhuisomgeving; ze kunnen zich bedreigd voelen, angst en onzekerheid voelen. Het gebruik van een virtual reality-bril kan patiënten helpen zich anders te voelen in een andere omgeving. Dit kan gunstig zijn voor de patiënt bij het elimineren van de negatieve emoties die de ziekenhuisomgeving met zich meebrengt en kan een positieve invloed hebben op hun deelname aan de behandeling.

Virtual reality-toepassingen, die op veel gebieden van de geneeskunde aan belang hebben gewonnen, hebben aangetoond dat verbeterde oefenprogramma's en een verrijkte omgeving zorgen voor betere functionele prestaties bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. Na bestudering van de literatuur met betrekking tot gecombineerde virtual reality-revalidatietoepassingen na bypassoperaties aan de kransslagader, zijn er slechts drie onderzoeken in de vorm van loop- en bewegingstraining in een virtuele omgeving.

In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 60 patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergingen, werden de patiënten verdeeld in twee groepen: de traditionele hartrevalidatiegroep en de extra virtual reality-groep van de traditionele hartrevalidatie. De patiënten werden geëvalueerd op de dag van preoperatieve, postoperatieve eerste, derde en ontslagdag met Functional Independence Measurement (FIM), 6 Minute Walk Test en Nottigham Health Profile. Het traditionele hartrevalidatieprogramma dat tweemaal per dag op beide groepen werd toegepast, bestond uit ademhalingsoefeningen, luchtwegreinigingstechnieken, stofwisselings- en motorische training. In de onderzoeksgroep werden twee keer per dag motorische oefeningen in het traditionele hartrevalidatieprogramma uitgevoerd met behulp van virtual reality en kinesiotherapie. Als resultaat van evaluaties is aangetoond dat hartrevalidatie in combinatie met virtual reality-applicatie betere functionele prestaties bij patiënten oplevert.

In 2006 werden 20 patiënten geïncludeerd die een coronaire bypassoperatie hadden ondergaan. Het is gebleken dat een revalidatieprogramma met virtual reality toepassingen nuttig is om de fysieke belastbaarheid van patiënten te verbeteren. In een ander onderzoek dat in 2005 werd uitgevoerd bij 32 patiënten die een bypassoperatie aan de kransslagader ondergingen, werd gemeld dat het opnemen van een virtual reality-omgeving in hartrevalidatieprogramma's het maximale herstel van de cardiovasculaire functies van patiënten zou versnellen.

In de literatuur is er geen studie waarin de inademingsspiertraining werd uitgevoerd in een virtuele omgeving gecreëerd door een virtual reality-bril.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34500
        • Beykent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25-70 leeftijdscategorie
  • Openhartoperatie ondergaan
  • Hemodynamisch stabiel
  • ambulant
  • Geen geavanceerd zichtdefect
  • De door de opererend arts gemachtigde arts voor deelname aan de oefening
  • Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van pulmonale, neurologische, musculoskeletale aandoeningen die de deelname aan oefentraining beperken
  • Patiënten met een hoog risico (ejectiefractie onder de 40 procent)
  • Dissectie aneurysma
  • Patiënten die verbaal en/of auditief niet mee kunnen werken
  • Psychologische en / of perceptuele coöperatieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Routinematig hartrevalidatieprogramma (RCRP) patiënteneducatie

Patiënteducatie, Borstfysiotherapie, Buik- en borstademhaling, Bronchiale hygiënetechnieken, Segmentale ademhalingsoefeningen, Triflow, oefening en mobilisatie, gegradueerde oefening, positionering, actieve gewrichtsbeweging, verplaatsen in bed, zitten op de rand van het bed, transfer van bed naar stoel, staand loopprogramma, trappen op en af.

Evaluaties voor elke patiënt (preoperatief en net voor ontslag) Spirometrische metingen Intraorale drukmetingDyspnoe assessment (BORG), Pain assessment (VAS), Evaluatie van angst en depressie (HAD) Evaluatie van functionele capaciteit (6 minuten looptest) Kwaliteit van leven (MacNew Vragenlijst voor specifieke kwaliteit van leven voor hartaandoeningen)

Experimenteel: Groep B
routinematig hartrevalidatieprogramma + virtual reality

gebruik van een extra virtual reality-bril in het routinematige hartrevalidatieprogramma Een virtual reality-bril die bij de patiënt is geïnstalleerd, voelt de beste manier om een ​​omgeving te voelen.

Het is de bedoeling dat een virtual reality-bril 15 minuten wordt gebruikt door de gebruiksperiode te verlengen.

Evaluaties voor elke patiënt (preoperatief en net voor ontslag) Spirometrische metingen Intraorale drukmetingDyspnoe assessment (BORG), Pain assessment (VAS), Evaluatie van angst en depressie (HAD) Evaluatie van functionele capaciteit (6 minuten looptest) Kwaliteit van leven (MacNew Vragenlijst voor specifieke kwaliteit van leven voor hartaandoeningen)

Experimenteel: Groep C
RCRP + inspiratoire spiertraining

ademhalingsspiertraining met "Threshold" voor routinematige hartrevalidatie Trainingsintensiteit

- 30% van de maximaal gemeten inspiratiedruk per week (15 min.). Elke 10 ademhalingen na rust.

Evaluaties voor elke patiënt (preoperatief en net voor ontslag) Spirometrische metingen Intraorale drukmetingDyspnoe assessment (BORG), Pain assessment (VAS), Evaluatie van angst en depressie (HAD) Evaluatie van functionele capaciteit (6 minuten looptest) Kwaliteit van leven (MacNew Vragenlijst voor specifieke kwaliteit van leven voor hartaandoeningen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van ademhalingsfuncties met eenvoudige spirometrische metingen
Tijdsspanne: de preoperatieve en 10e dag
spirometrische meting met spirometrie
de preoperatieve en 10e dag
intraorale drukmeting (maximale inademingsdruk maximale uitademingsdruk)
Tijdsspanne: de preoperatieve en 10e dag
Maximale inademingsdruk maximale uitademingsdruk
de preoperatieve en 10e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspnoe beoordeling
Tijdsspanne: de preoperatieve en 10e dag

Met gemodificeerde borg-dyspnoeschaal:

Modified Borg Scale is een schaal die vaak wordt gebruikt om de intensiteit van kortademigheid en de ernst van kortademigheid in rust te evalueren. Het bestaat uit tien items die de ernst van kortademigheid definiëren op basis van hun graad. De hoge score is recht evenredig met de ernst van dyspnoe.

de preoperatieve en 10e dag
Piek expiratoire flow
Tijdsspanne: de preoperatieve en 10e dag
piekstroommeter
de preoperatieve en 10e dag
Evaluatie van de functionele capaciteit met een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: de preoperatieve en 10e dag

Met 6 minuten looptest:

De 6-minuten looptest is een van de functionele inspanningstests. In deze test wordt deelnemers gevraagd om binnen 6 minuten zo lang mogelijk te lopen in een gang van 30 meter (m). Wanneer ze vermoeidheid of pijn voelen, wordt hen geadviseerd om te stoppen en te rusten wanneer ze zich klaar voelen om te lopen. Na 6 minuten wordt de totale afstand van de patiënten die lopen geregistreerd. Hartfrequenties, systolische en diastolische bloeddruk, O2-saturatie, waargenomen vermoeidheid en kortademigheid worden voor en na de test geregistreerd.

de preoperatieve en 10e dag
Evaluatie van angst en depressie
Tijdsspanne: de preoperatieve en 10e dag

Met ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD):

De HADS omvat de subschalen angst en depressie. De schaal is een zelfrapportageschaal en bestaat uit 14 items, waarvan 7 depressie (even getallen) en 7 angstsymptomen (oneven getallen).

de preoperatieve en 10e dag
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: de preoperatieve en 10e dag

Met visuele analoge schaal:

Deelnemers wordt gevraagd om het punt waar ze hun pijn voelen te markeren op een horizontale lijn van 10 centimeter (cm). 0-geen pijn, 10-ondraaglijke pijn. Nacht-, activiteits- en pijncondities worden in rust afzonderlijk beoordeeld.

de preoperatieve en 10e dag
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: de preoperatieve en 10e dag

MacNew Heart Disease Specifieke vragenlijst over kwaliteit van leven:

De Mac New Heart Disease Quality of Life Questionnaire is ontworpen om te beoordelen hoe de fysieke, emotionele, sociale functies en dagelijkse activiteiten van patiënten worden beïnvloed gedurende een periode van 2 weken. De schaal bestaat uit drie subdimensies en 27 items, waarvan sommige betrekking hebben op meer dan één subdimensie. De subschaalscores worden berekend door de omgeving van de antwoorden op de vragen in elke subdimensie te nemen, en wanneer de mogelijke scores variëren tussen 1-7, duiden de hogere scores op een betere kwaliteit van leven. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd in 2008 uitgevoerd door Daskapan et al. gemaakt door.

de preoperatieve en 10e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasemin Şahbaz, Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UBeykent

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren