Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов различных методов физиотерапии и реабилитации при операциях на открытом сердце

12 октября 2020 г. обновлено: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Сравнение эффектов различных методов физиотерапии и реабилитации в I фазе после операции на открытом сердце

Целью данного исследования является сравнение эффектов различных методов физиотерапии и реабилитации при госпитализации после операции на открытом сердце (OHS). В связи с этим планируется, что пациенты, перенесшие операцию по поводу СГЯ, будут случайным образом разделены на 3 группы.

  1. Групповая рутинная кардиологическая реабилитационная программа (RCRP)
  2. Групповой RCRP и тренировка мышц вдоха
  3. Групповой RCRP и приложение виртуальной реальности Лечение пациентов будет осуществляться два раза в день во время их пребывания в больнице. Пациенты будут оцениваться по клиническим измерениям и шкалам, основанным на уведомлении пациента, а также до и после лечения, и будет определяться их эффективность и превосходство друг над другом.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель нашего исследования Сравнение эффектов различных физиотерапевтических и реабилитационных методов при госпитализации после операции на открытом сердце (ОНС).

Ожидаемые результаты: рутинная программа кардиореабилитации (RCRP) + группа виртуальной реальности и RCRP + группа тренировки мышц вдоха боль, одышка, тревога, депрессия, качество жизни, сила дыхательных мышц Мы считаем, что будет хороший прогресс в легочной функции, 6 минут результаты оценки пешеходной дистанции, и лучшие разработки будут происходить в группе RCRP + виртуальная реальность + тренировка мышц вдоха.

В связи с этим планируется, что пациенты, перенесшие операцию по поводу СГЯ, будут случайным образом разделены на 3 группы. Группа 1 рутинная кардиореабилитационная программа (RCRP) 2. Групповая RCRP и тренировка мышц вдоха 3. Групповая RCRP и применение виртуальной реальности Лечение пациентов будет проводиться два раза в день во время их пребывания в больнице. Пациенты будут оцениваться по клиническим измерениям и шкалам, основанным на уведомлении пациента, а также до и после лечения, и будет определяться их эффективность и превосходство друг над другом.

Краткое изложение литературы:

Операция на открытом сердце является одним из наиболее эффективных и надежных вариантов лечения ишемической болезни сердца, а наиболее распространенная в мире операция аортокоронарного шунтирования используется для увеличения продолжительности жизни пациентов и уменьшения симптомов. Пациенты, проходящие программу кардиореабилитации после операции на открытом сердце, чрезвычайно важны, и преимущества кардиореабилитации; уменьшение симптомов, толерантность к физической нагрузке и увеличение рабочей силы, улучшение профиля липидов в крови и общего профиля риска, снижение курения, управление стрессом и самосовершенствование, атеросклеротический статус, новые коронарные приступы, госпитализации, снижение заболеваемости и смертности. Известны положительные эффекты операций на открытом сердце, респираторные осложнения нередки у больных со снижением силы дыхательной мускулатуры в послеоперационном периоде.

Тренировка дыхательных мышц с помощью yararlı Threshold Iştir, выполняемая после операции на открытом сердце, помогает увеличить силу и выносливость дыхательных мышц, и потенциальные положительные эффекты были продемонстрированы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.

В рандомизированном контролируемом исследовании с участием 38 пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования, было показано, что тренировка дыхательных мышц обеспечивает улучшение показателей максимального давления вдоха, максимального давления выдоха, пиковой скорости потока и дыхательного объема. В другом рандомизированном контролируемом исследовании с участием 47 пациентов с коронарным шунтированием послеоперационная вентиляционная способность и сила дыхательных мышц снизились. Сообщалось, что тренировка инспираторных мышц увеличивала дыхательный объем и параметры ЖЕЛ.

Госпитализация - это опыт, который увеличивает тревогу и тревогу человека. Индивидуальность в больничной среде; они могут чувствовать угрозу, чувствовать страх и незащищенность. Использование очков виртуальной реальности может помочь пациентам почувствовать себя по-другому в другой среде. Это может быть полезно для пациента в устранении негативных эмоций, вызванных больничной средой, и может положительно повлиять на его участие в лечении.

Приложения виртуальной реальности, которые приобрели важное значение во многих областях медицины, показали, что улучшенные программы упражнений и обогащенная среда обеспечивают лучшие функциональные показатели у пациентов, перенесших операцию на сердце. После обзора литературы, посвященной комбинированным реабилитационным приложениям виртуальной реальности после операции аортокоронарного шунтирования, есть только три исследования в форме ходьбы и физических упражнений в виртуальной среде.

В рандомизированном контролируемом исследовании 60 пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования, пациенты были разделены на две группы: группа традиционной кардиореабилитации и группа дополнительной виртуальной реальности традиционной кардиореабилитации. Пациентов оценивали в предоперационный день, первый, третий послеоперационный дни и дни выписки с помощью измерения функциональной независимости (FIM), теста 6-минутной ходьбы и профиля здоровья Ноттигама. Традиционная программа кардиореабилитации, применявшаяся в обеих группах два раза в день, включала в себя дыхательные упражнения, приемы очистки дыхательных путей, метаболические и двигательные упражнения. В основной группе двигательные упражнения по традиционной программе кардиореабилитации выполнялись два раза в день с использованием виртуальной реальности и кинезиотерапии. В результате оценок было показано, что кардиореабилитация в сочетании с применением виртуальной реальности обеспечивает лучшие функциональные показатели пациентов.

В 2006 г. было включено 20 пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования. Было показано, что реабилитационная программа с приложениями виртуальной реальности полезна для улучшения физических возможностей пациентов. В другом исследовании, проведенном на 32 пациентах, перенесших операцию коронарного шунтирования в 2005 году, сообщалось, что включение среды виртуальной реальности в программы кардиологической реабилитации ускорит максимальное восстановление сердечно-сосудистых функций пациентов.

В литературе нет исследований, в которых тренировка инспираторных мышц выполнялась в виртуальной среде, создаваемой очками виртуальной реальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34500
        • Beykent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 25-70 возрастной диапазон
  • Перенес операцию на открытом сердце
  • Гемодинамически стабильный
  • Амбулаторный
  • Нет выраженного дефекта зрения
  • Врач, уполномоченный оперирующим врачом на участие в учениях
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Наличие легочных, неврологических, костно-мышечных заболеваний, ограничивающих участие в ЛФК
  • Пациенты с высоким риском (фракция выброса ниже 40 процентов)
  • Расслаивающая аневризма
  • Пациенты, которые не могут сотрудничать в вербальном и/или слуховом плане
  • Психологические и / или перцептивные кооперативные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Программа плановой кардиологической реабилитации (RCRP)обучение пациентов

Обучение пациентов, физиотерапия грудной клетки, брюшное и грудное дыхание, методы бронхиальной гигиены, упражнения на сегментарное дыхание, Triflow, упражнения и мобилизация, поэтапные упражнения, позиционирование, активное движение суставов, перемещение внутри кровати, сидение на краю кровати, перевод с кровати на стул, программа ходьбы стоя, подъем и спуск по лестнице.

Обследование каждого пациента (до операции и непосредственно перед выпиской) Спирометрические измерения Измерение внутриротового давления Оценка одышки (BORG), Оценка боли (ВАШ), Оценка тревоги и депрессии (HAD) Оценка функциональных возможностей (тест 6-минутной ходьбы) Качество жизни (MacNew Опросник качества жизни, специфичный для сердечно-сосудистых заболеваний)

Экспериментальный: Группа Б
рутинная программа кардиореабилитации + виртуальная реальность

использование дополнительных очков виртуальной реальности в рутинной программе кардиореабилитации Очки виртуальной реальности, установленные у пациента, позволят лучше всего чувствовать окружающую среду.

Очки виртуальной реальности планируется использовать 15 минут за счет увеличения периода использования.

Обследование каждого пациента (до операции и непосредственно перед выпиской) Спирометрические измерения Измерение внутриротового давления Оценка одышки (BORG), Оценка боли (ВАШ), Оценка тревоги и депрессии (HAD) Оценка функциональных возможностей (тест 6-минутной ходьбы) Качество жизни (MacNew Опросник качества жизни, специфичный для сердечно-сосудистых заболеваний)

Экспериментальный: Группа С
RCRP + тренировка мышц вдоха

Тренировка дыхательных мышц с «Порогом» для обычной кардиореабилитации Интенсивность тренировки

- 30% от максимального измеренного давления вдоха в неделю (15 мин.). Через каждые 10 вдохов после отдыха.

Обследование каждого пациента (до операции и непосредственно перед выпиской) Спирометрические измерения Измерение внутриротового давления Оценка одышки (BORG), Оценка боли (ВАШ), Оценка тревоги и депрессии (HAD) Оценка функциональных возможностей (тест 6-минутной ходьбы) Качество жизни (MacNew Опросник качества жизни, специфичный для сердечно-сосудистых заболеваний)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка дыхательных функций с помощью простых спирометрических измерений
Временное ограничение: предоперационный и 10-й день
спирометрическое измерение со спирометрией
предоперационный и 10-й день
измерение внутриротового давления (максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха)
Временное ограничение: предоперационный и 10-й день
Максимальное давление вдоха Максимальное давление выдоха
предоперационный и 10-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка одышки
Временное ограничение: предоперационный и 10-й день

С модифицированной шкалой одышки Борга:

Модифицированная шкала Борга — это шкала, которая часто используется для оценки интенсивности одышки и тяжести одышки в покое. Он состоит из десяти пунктов, определяющих выраженность одышки в зависимости от их степени. Высокий балл прямо пропорционален тяжести одышки.

предоперационный и 10-й день
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: предоперационный и 10-й день
пикфлоуметр
предоперационный и 10-й день
Оценка функциональных возможностей с помощью теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: предоперационный и 10-й день

С тестом 6-минутной ходьбы:

Тест с 6-минутной ходьбой является одним из тестов для оценки функциональной переносимости физических нагрузок. В этом тесте участников просят пройти как можно дольше в течение 6 минут по 30-метровому коридору. Когда они чувствуют усталость или боль, им рекомендуется остановиться и отдохнуть, когда они почувствуют, что готовы ходить. По истечении 6 минут регистрируют общее расстояние, пройденное пациентами. Частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, насыщение кислородом, воспринимаемая усталость и уровни одышки регистрируются до и после теста.

предоперационный и 10-й день
Оценка тревоги и депрессии
Временное ограничение: предоперационный и 10-й день

По госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD):

HADS включает подшкалы тревоги и депрессии. Шкала представляет собой шкалу самоотчета и состоит из 14 пунктов, 7 из которых — депрессия (четные числа) и 7 — симптомы тревоги (нечетные числа).

предоперационный и 10-й день
Оценка боли
Временное ограничение: предоперационный и 10-й день

С визуальной аналоговой шкалой:

Участников просят отметить точку, где они чувствуют свою боль, на 10-сантиметровой горизонтальной линии. 0-нет боли, 10-нестерпимая боль. Ночь, активность и болевые состояния оцениваются отдельно в состоянии покоя.

предоперационный и 10-й день
Оценка качества жизни
Временное ограничение: предоперационный и 10-й день

Опросник качества жизни MacNew для заболеваний сердца:

Опросник Mac New Heart Disease Quality of Life Questionnaire предназначен для оценки того, как пациенты страдают от физических, эмоциональных, социальных функций и повседневной деятельности в течение 2-недельного периода. Шкала состоит из трех подпараметров и 27 пунктов, некоторые из которых относятся к более чем одному субпараметру. Баллы по подшкалам рассчитываются путем оценки среды ответов на вопросы в каждом подпараметре, и когда возможные баллы варьируются от 1 до 7, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено в 2008 г. Daskapan et al. сделан.

предоперационный и 10-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yasemin Şahbaz, Researcher

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UBeykent

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться