- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03955536
개심술에 대한 다양한 물리치료 및 재활 방법의 효과 비교
개심술 후 1상 물리치료와 재활치료의 효과 비교
이 연구의 목적은 개심술(OHS) 후 입원 시 다양한 물리치료 및 재활 방법의 효과를 비교하는 것입니다. 이러한 맥락에서 OHS 수술을 받는 환자를 무작위로 3그룹으로 나눌 계획이다.
- 그룹 루틴 심장 재활 프로그램(RCRP)
- 그룹 RCRP 및 흡기 근육 훈련
- 그룹 RCRP 및 가상 현실 애플리케이션 환자 치료는 병원에 머무는 동안 하루에 두 번 시행됩니다. 환자는 환자 통지 및 치료 전후에 임상 측정 및 척도에 의해 평가되고 서로의 효과 및 우월성이 결정됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리 연구의 목적 개심술(OHS) 후 입원 시 다양한 물리치료 및 재활 방법의 효과 비교.
기대효과 : 일상심장재활프로그램(RCRP)+가상현실군과 RCRP+흡기근훈련군 통증, 호흡곤란, 불안, 우울, 삶의 질, 호흡근력 6분이면 폐기능에 좋은 진전이 있을 것으로 믿는다. 보행 거리 평가 결과 RCRP + 가상 현실 + 흡기 근육 훈련 그룹에서 최상의 개발이 이루어질 것입니다.
이러한 맥락에서 OHS 수술을 받는 환자를 무작위로 3그룹으로 나눌 계획이다. 그룹 1 일상적인 심장 재활 프로그램(RCRP) 2. 그룹 RCRP 및 흡기 근육 훈련 3. 그룹 RCRP 및 가상 현실 적용 환자 치료는 병원에 머무는 동안 하루에 두 번 시행됩니다. 환자는 환자 통지 및 치료 전후에 임상 측정 및 척도에 의해 평가되고 서로의 효과 및 우월성이 결정됩니다.
문헌 요약:
개심술은 관상동맥 질환에서 가장 효과적이고 신뢰할 수 있는 치료 옵션 중 하나이며 세계에서 가장 일반적인 관상동맥 우회로 수술은 환자의 기대 수명을 연장하고 증상을 줄이기 위해 사용됩니다. 개심술 후 심장 재활 프로그램을 받는 환자는 매우 중요하며 심장 재활의 이점이 있습니다. 증상 감소, 운동 내성 및 인력 증가, 혈중 지질 개선 및 일반적인 위험 프로필, 흡연 감소, 스트레스 관리 및 자기 개선, 죽상경화증 상태, 새로운 관상동맥 발작, 입원, 이환율 및 사망률 감소. 개심술의 긍정적인 효과가 알려진 바와 같이, 호흡 합병증은 수술 후 기간에 호흡 근력이 감소된 환자에서 흔히 발생합니다.
심장 개복 수술 후 수행되는 yararlı Threshold iştir를 사용한 흡기 근육 훈련은 호흡 근력과 지구력을 증가시키는 데 도움이 되며 관상 동맥 우회 수술을 받는 심장 환자에게 잠재적인 유익한 효과가 입증되었습니다.
관상동맥우회술을 받는 38명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 호흡근 훈련이 최대 흡기압, 최대 호기압, 최대 호기량 및 일호흡량 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 관상동맥 우회로 수술을 받은 47명의 환자를 대상으로 한 또 다른 무작위 대조 시험에서 환자의 수술 후 환기 능력과 호흡 근력이 감소했습니다. 흡기근 훈련은 일회 호흡량과 폐활량 매개변수를 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
입원은 개인의 불안과 불안을 증가시키는 경험입니다. 병원 환경의 개인; 그들은 위협을 느끼고 두려움과 불안감을 느낄 수 있습니다. 가상 현실 안경을 사용하면 환자가 다른 환경에서 다르게 느낄 수 있습니다. 이것은 병원 환경에서 가져온 부정적인 감정을 제거하는 데 환자에게 유익할 수 있으며 치료 참여에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
많은 의학 분야에서 중요성을 얻은 가상 현실 응용 프로그램은 개선된 운동 프로그램과 풍부한 환경이 심장 수술을 받는 환자에게 더 나은 기능적 성능을 제공한다는 것을 보여주었습니다. 관상동맥우회술 후 가상현실 복합재활 응용에 관한 문헌을 검토한 결과, 가상환경에서의 걷기와 운동훈련 형태의 연구는 3건에 불과하다.
관상동맥 우회로 수술을 받는 60명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 환자는 전통적인 심장 재활 그룹과 전통적인 심장 재활의 추가 가상 현실 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 퇴원일에 FIM(Functional Independence Measurement), 6분 보행 검사 및 Nottigham 건강 프로필로 환자를 평가했습니다. 하루에 두 번 두 그룹에 적용되는 전통적인 심장 재활 프로그램은 호흡 운동, 기도 청소 기술, 대사 및 운동 운동 훈련으로 결정되었습니다. 연구 그룹에서는 가상 현실과 운동 요법을 사용하여 전통적인 심장 재활 프로그램의 운동 운동을 하루에 두 번 수행했습니다. 평가 결과, 가상 현실 응용 프로그램과 결합된 심장 재활은 환자에게 더 나은 기능 수행을 제공하는 것으로 나타났습니다.
2006년에는 관상동맥우회술을 받은 20명의 환자가 포함되었다. 가상 현실을 응용한 재활 프로그램이 환자의 신체 능력을 향상시키는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 2005년 관상동맥 우회로 수술을 받은 32명의 환자를 대상으로 실시한 또 다른 연구에서는 심장재활 프로그램에 가상현실 환경을 포함시키면 환자의 심혈관 기능 회복을 최대한 가속화할 수 있다고 보고되었다.
문헌상 가상현실 안경으로 생성된 가상 환경에서 흡기근 훈련을 수행한 연구는 없다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34500
- Beykent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-70세 연령대
- 개심술을 받는 중
- 혈역학적으로 안정
- 걸을 수 있는
- 진행된 시력 결함 없음
- 운동 참여를 위해 수술 의사가 승인한 의사
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 운동 훈련 참여를 제한하는 폐, 신경, 근골격계 질환의 존재
- 고위험 환자(박출률 40% 미만)
- 해부 동맥류
- 언어적 및/또는 청각적 용어로 협조할 수 없는 환자
- 심리적 및/또는 지각적 협력 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
일상적인 심장 재활 프로그램(RCRP) 환자 교육
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환자 교육, 흉부 물리 치료, 복부 및 흉부 호흡, 기관지 위생 기술, 부분 호흡 운동, 삼중 흐름, 운동 및 동원, 단계적 운동, 위치 지정, 능동적 관절 운동, 침대 내부 이동, 침대 가장자리에 앉기, 침대에서 침대로 이동 의자, 서서 걷기 프로그램, 계단 오르내리기. 환자별 평가(수술 전 및 퇴원 직전) 폐활량 측정 구강내압 측정 호흡곤란 평가(BORG), 통증 평가(VAS), 불안 및 우울 평가(HAD) 기능적 능력 평가(6분 보행 테스트) 삶의 질(MacNew) 심장 질환 특정 삶의 질 설문지) |
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실험적: 그룹 B
일상적인 심장 재활 프로그램 + 가상 현실
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일상적인 심장 재활 프로그램에 가상 현실 고글 추가 사용 환자에게 설치된 가상 현실 안경은 환경을 느끼는 가장 좋은 방법을 느낄 것입니다. 가상현실 안경은 사용시간을 늘려 15분 동안 사용할 계획이다. 환자별 평가(수술 전 및 퇴원 직전) 폐활량 측정 구강내압 측정 호흡곤란 평가(BORG), 통증 평가(VAS), 불안 및 우울 평가(HAD) 기능적 능력 평가(6분 보행 테스트) 삶의 질(MacNew) 심장 질환 특정 삶의 질 설문지) |
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실험적: 그룹 C
RCRP + 흡기 근육 훈련
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일상적인 심장 재활을 위한 "임계값"을 사용한 호흡근 훈련 훈련 강도 - 주당 측정된 최대 흡기압의 30%(15분). 휴식 후 10회 호흡할 때마다. 환자별 평가(수술 전 및 퇴원 직전) 폐활량 측정 구강내압 측정 호흡곤란 평가(BORG), 통증 평가(VAS), 불안 및 우울 평가(HAD) 기능적 능력 평가(6분 보행 테스트) 삶의 질(MacNew) 심장 질환 특정 삶의 질 설문지) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 폐활량 측정으로 호흡 기능 평가
기간: 수술 전 및 10일
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폐활량 측정을 이용한 폐활량 측정
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수술 전 및 10일
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구강내압 측정(최대 흡기압 최대 호기압)
기간: 수술 전 및 10일
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최대흡기압 최대호기압
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수술 전 및 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 평가
기간: 수술 전 및 10일
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변형 보그 호흡곤란 척도 사용: Modified Borg Scale은 호흡곤란의 강도와 휴식기 호흡곤란의 정도를 평가하기 위해 자주 사용되는 척도이다. 호흡곤란의 정도에 따라 중증도를 정의하는 10개 항목으로 구성되어 있다. 높은 점수는 호흡곤란의 정도에 정비례합니다. |
수술 전 및 10일
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최대 호기량
기간: 수술 전 및 10일
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피크 유량계
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수술 전 및 10일
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6분 보행 검사를 통한 기능적 능력 평가
기간: 수술 전 및 10일
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6분 걷기 테스트 포함: 6분 걷기 검사는 기능적 운동능력 평가 검사 중 하나입니다. 이 테스트에서 참가자는 30미터(m) 복도에서 6분 이내에 가능한 한 오래 걸으라는 요청을 받습니다. 피로나 통증을 느끼면 걸음을 멈추고 걸을 준비가 되었을 때 쉬도록 권고합니다. 6분이 지나면 환자가 걷는 총 거리가 기록됩니다. 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, O2 포화도, 인지된 피로 및 호흡곤란 수준이 테스트 전후에 기록됩니다. |
수술 전 및 10일
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불안 및 우울증 평가
기간: 수술 전 및 10일
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병원 불안 및 우울증 척도(HAD): HADS에는 불안 및 우울증 하위 척도가 포함됩니다. 척도는 자기보고식 척도로 14문항으로 구성되어 있으며, 그 중 7문항은 우울(짝수), 7문항은 불안증상(홀수)이다. |
수술 전 및 10일
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통증 평가
기간: 수술 전 및 10일
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시각적 아날로그 스케일 사용: 참가자들은 통증을 느끼는 지점을 10센티미터(cm)의 수평선에 표시하도록 요청받습니다. 0-통증 없음, 10-참을 수 없는 통증. 야간, 활동 및 통증 상태는 휴식 시 별도로 평가됩니다. |
수술 전 및 10일
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삶의 질 평가
기간: 수술 전 및 10일
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MacNew 심장 질환 특정 삶의 질 설문지: Mac New Heart Disease 삶의 질 설문지는 2주 동안 환자의 신체적, 정서적, 사회적 기능 및 일상 활동이 어떻게 영향을 받는지 평가하도록 설계되었습니다. 이 척도는 3개의 하위 차원과 27개의 항목으로 구성되며 그 중 일부는 하나 이상의 하위 차원에 속합니다. 하위 척도 점수는 각 하위 차원의 질문에 대한 응답 환경을 취하여 계산되며 가능한 점수가 1-7 사이일 때 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다. 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Daskapan et al.에 의해 2008년에 수행되었습니다. 만든. |
수술 전 및 10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Şahbaz, Researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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