Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af forskellige fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder på åben hjertekirurgi

12. oktober 2020 opdateret af: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Sammenligning af virkningerne af forskellige fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder i fase I efter åben hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​forskellige fysioterapi- og genoptræningsmetoder ved indlæggelse efter åben hjertekirurgi (OHS). I den sammenhæng er det planen, at patienter, der skal opereres i en OHS-operation, tilfældigt opdeles i 3 grupper.

  1. Gruppe rutinemæssigt hjerterehabiliteringsprogram (RCRP)
  2. Gruppe RCRP og inspirerende muskeltræning
  3. Gruppe RCRP og virtual reality-applikation Behandling af patienter vil blive administreret to gange dagligt under deres ophold på hospitalet. Patienterne vil blive evalueret ved kliniske målinger og skalaer baseret på patientmeddelelse og før og efter behandlingen, og deres effektivitet og overlegenhed i forhold til hinanden vil blive bestemt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål med vores undersøgelse Sammenligning af effekter af forskellige fysioterapi- og genoptræningsmetoder ved indlæggelse efter åben hjertekirurgi (OHS).

Forventede resultater: Rutinemæssigt hjerterehabiliteringsprogram (RCRP) + virtual reality-gruppe og RCRP + inspiratorisk muskeltræning gruppesmerter, dyspnø, angst, depression, livskvalitet, respiratorisk muskelstyrke Vi tror på, at der vil være gode fremskridt i lungefunktionen, 6 minutter gåafstandsevalueringsresultater, og den bedste udvikling vil forekomme i RCRP + virtual reality + inspirerende muskeltræningsgruppe.

I den sammenhæng er det planen, at patienter, der skal opereres i en OHS-operation, tilfældigt opdeles i 3 grupper. Gruppe 1 rutinemæssigt hjerterehabiliteringsprogram (RCRP) 2. Gruppe RCRP og inspiratorisk muskeltræning 3. Gruppe RCRP og virtual reality-applikation Behandling af patienter vil blive administreret to gange dagligt under deres ophold på hospitalet. Patienterne vil blive evalueret ved kliniske målinger og skalaer baseret på patientmeddelelse og før og efter behandlingen, og deres effektivitet og overlegenhed i forhold til hinanden vil blive bestemt.

Litteraturoversigt:

Åben hjertekirurgi er en af ​​de mest effektive og pålidelige behandlingsmuligheder ved kranspulsåresygdomme, og den mest almindelige koronararterie-bypass-operation i verden bruges til at forlænge patienternes forventede levetid og reducere symptomer. Patienter, der gennemgår et hjerterehabiliteringsprogram efter Open Heart Surgery, er ekstremt vigtige og fordelene ved hjerterehabilitering; reduktion i symptomer, træningstolerance og øget arbejdsstyrke, forbedring af blodlipider og generel risikoprofil, fald i rygning, stresshåndtering og selvforbedring, aterosklerotisk status, nye koronare anfald, indlæggelser, fald i sygelighed og dødelighed. kendte positive effekter af åben hjertekirurgi, er respiratoriske komplikationer almindelige hos patienter med nedsat respiratorisk muskelstyrke i den postoperative periode.

Inspiratorisk muskeltræning med yararlı Threshold iştir udført efter åben hjerteoperation hjælper med at øge respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, og potentielle gavnlige effekter er blevet påvist hos hjertepatienter, der gennemgår en koronar bypass-operation.

I et randomiseret kontrolleret forsøg med 38 patienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation, har respiratorisk muskeltræning vist sig at give forbedringer i maksimalt inspiratorisk tryk, maksimalt eksspiratorisk tryk, maksimal flowhastighed og tidalvolumen resultater. I et andet randomiseret kontrolleret forsøg med 47 patienter med koronar bypass-operation faldt patienternes postoperative ventilationskapacitet og respiratoriske muskelstyrke. Det blev rapporteret, at inspiratorisk muskeltræning øgede tidalvolumen og vitale kapacitetsparametre.

Indlæggelse er en oplevelse, der øger angsten og angsten hos den enkelte. Individ i hospitalsmiljøet; de kan føle sig truet, føle frygt og usikkerhed. Brug af virtual reality-briller kan hjælpe patienter til at føle sig anderledes i et andet miljø. Dette kan være gavnligt for patienten til at eliminere de negative følelser, som hospitalsmiljøet medfører, og kan positivt påvirke deres deltagelse i behandlingen.

Virtual reality-applikationer, som har fået betydning inden for mange områder af medicin, har vist, at forbedrede træningsprogrammer og berigede omgivelser giver bedre funktionel ydeevne hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Efter gennemgang af litteraturen relateret til virtual reality kombinerede rehabiliteringsapplikationer efter koronar bypass-operation, er der kun tre undersøgelser i form af gang- og træningstræning i virtuelt miljø.

I et randomiseret kontrolleret forsøg med 60 patienter, der skulle gennemgå en koronar bypass-operation, blev patienterne opdelt i to grupper: den traditionelle hjerterehabiliteringsgruppe og den ekstra virtual reality-gruppe med traditionel hjerterehabilitering. Patienterne blev evalueret på dagen for præoperativ, postoperativ første, tredje og udskrivelsesdag med funktionel uafhængighedsmåling (FIM), 6 minutters gangtest og Nottigham Health Profile. Traditionelt hjerterehabiliteringsprogram anvendt på begge grupper to gange om dagen blev bestemt som vejrtrækningsøvelser, luftvejsrensningsteknikker, metabolisk og motorisk træningstræning. I undersøgelsesgruppen blev motoriske øvelser i traditionelt hjerterehabiliteringsprogram udført to gange dagligt ved brug af virtual reality og kinesioterapi. Som et resultat af evalueringer har hjerterehabilitering kombineret med virtual reality-applikation vist sig at give bedre funktionel ydeevne hos patienter.

I 2006 indgik 20 patienter, som havde gennemgået en koronar bypassoperation. Det har vist sig, at et rehabiliteringsprogram med virtual reality-applikationer er nyttigt til at forbedre patienternes fysiske kapacitet. I en anden undersøgelse udført på 32 patienter, der gennemgik koronar bypass-operation i 2005, blev det rapporteret, at inddragelsen af ​​et virtual reality-miljø i hjerterehabiliteringsprogrammer ville fremskynde den maksimale genopretning af patienternes kardiovaskulære funktioner.

I litteraturen er der ingen undersøgelse, hvor den inspirerende muskeltræning blev udført i et virtuelt miljø skabt af virtual reality-briller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34500
        • Beykent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-70 år
  • Gennemgår åben hjerteoperation
  • Hæmodynamisk stabil
  • Ambulant
  • Ingen avanceret synsfejl
  • Lægen, der er autoriseret af operationslægen til deltagelse i øvelsen
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​lunge-, neurologisk, muskuloskeletal sygdom begrænser deltagelse i træningstræning
  • Patienter med høj risiko (udstødningsfraktion under 40 procent)
  • Dissektant aneurisme
  • Patienter, der ikke kan være samarbejdsvillige i verbale og/eller auditive henseender
  • Psykologiske og/eller perceptuelle samarbejdspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Rutinemæssig hjerterehabiliteringsprogram (RCRP) patientuddannelse

Patientuddannelse, Brystfysioterapi, Mave- og brystvejrtrækning, Bronkial hygiejneteknikker, Segmentelle vejrtrækningsøvelser, Triflow, motion og mobilisering, gradueret træning, positionering, aktiv ledbevægelse, bevægelse inde i sengen, sidde ved sengekanten, forflytning fra seng til stol, stående gangprogram, op og ned af trapper.

Evalueringer for hver patient (præoperativ og lige før udskrivelse) Spirometriske målinger Intraoral trykmåling Dyspnøvurdering (BORG), Smertevurdering (VAS), Evaluering af angst og depression (HAD) Evaluering af funktionsevne (6 minutters gangtest) Livskvalitet (MacNew) Spørgeskema for hjertesygdomsspecifik livskvalitet)

Eksperimentel: Gruppe B
rutinemæssigt hjerterehabiliteringsprogram + virtual reality

brug af yderligere virtual reality-briller i det rutinemæssige hjerterehabiliteringsprogram Virtual reality-briller, der er installeret i patienten, vil føle den bedste måde at føle et miljø på.

Virtual reality-briller er planlagt til at blive brugt 15 minutter ved at øge brugsperioden.

Evalueringer for hver patient (præoperativ og lige før udskrivelse) Spirometriske målinger Intraoral trykmåling Dyspnøvurdering (BORG), Smertevurdering (VAS), Evaluering af angst og depression (HAD) Evaluering af funktionsevne (6 minutters gangtest) Livskvalitet (MacNew) Spørgeskema for hjertesygdomsspecifik livskvalitet)

Eksperimentel: Gruppe C
RCRP + inspirerende muskeltræning

nspiratorisk muskeltræning med "Threshold" til rutinemæssig hjerterehabilitering Træningsintensitet

- 30 % af det maksimalt målte inspiratoriske tryk pr. uge (15 min.). Hver 10 vejrtrækninger efter hvile.

Evalueringer for hver patient (præoperativ og lige før udskrivelse) Spirometriske målinger Intraoral trykmåling Dyspnøvurdering (BORG), Smertevurdering (VAS), Evaluering af angst og depression (HAD) Evaluering af funktionsevne (6 minutters gangtest) Livskvalitet (MacNew) Spørgeskema for hjertesygdomsspecifik livskvalitet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af åndedrætsfunktioner med simple spirometriske målinger
Tidsramme: den præoperative og 10. dag
spirometrisk måling med spirometri
den præoperative og 10. dag
intraoral trykmåling (maksimalt inspiratorisk tryk maksimalt ekspiratorisk tryk)
Tidsramme: den præoperative og 10. dag
Maksimalt indåndingstryk maksimalt udåndingstryk
den præoperative og 10. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø vurdering
Tidsramme: den præoperative og 10. dag

Med modificeret borg dyspnø-skala:

Modificeret Borg-skala er en skala, der ofte bruges til at evaluere intensiteten af ​​dyspnø og sværhedsgraden af ​​hviledyspnø. Den består af ti punkter, der definerer sværhedsgraden af ​​dyspnø i henhold til deres grad. Den høje score er direkte proportional med sværhedsgraden af ​​dyspnø.

den præoperative og 10. dag
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: den præoperative og 10. dag
peak flow måler
den præoperative og 10. dag
Evaluering af funktionsevne med 6 minutters gangtest
Tidsramme: den præoperative og 10. dag

Med 6 minutters gangtest:

6-minutters gangtesten er en af ​​de funktionelle test af træningskapacitetsvurdering. I denne test bliver deltagerne bedt om at gå så længe som muligt inden for 6 minutter i en 30 meter (m) korridor. Når de føler træthed eller smerte, rådes de til at stoppe op og hvile sig, når de føler sig klar til at gå. Efter 6 minutter registreres patientens samlede vandringsafstand. Hjertefrekvenser, systolisk og diastolisk blodtryk, O2-mætning, opfattet træthed og dyspnø-niveauer registreres før og efter testen.

den præoperative og 10. dag
Evaluering af angst og depression
Tidsramme: den præoperative og 10. dag

Med hospitalsangst- og depressionsskala (HAD):

HADS inkluderer underskalaer for angst og depression. Skalaen er en selvrapporteringsskala og består af 14 punkter, hvoraf 7 er depression (lige tal) og 7 er angstsymptomer (ulige tal).

den præoperative og 10. dag
Smertevurdering
Tidsramme: den præoperative og 10. dag

Med visuel analog skala:

Deltagerne bliver bedt om at markere det punkt, hvor de mærker deres smerte, på en 10 centimeter (cm) vandret linje. 0-ingen smerte, 10-uudholdelig smerte. Nat-, aktivitets- og smertetilstande vurderes separat i hvile.

den præoperative og 10. dag
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: den præoperative og 10. dag

MacNew Heart Disease specifik livskvalitetsspørgeskema:

Mac New Heart Disease Quality of Life Questionnaire er designet til at vurdere, hvordan patienters fysiske, følelsesmæssige, sociale funktioner og daglige aktiviteter påvirkes over en 2-ugers periode. Skalaen består af tre underdimensioner og 27 emner, hvoraf nogle er i mere end én underdimension. Underskala-scorerne udregnes ved at tage miljøerne for svarene på spørgsmålene i hver underdimension, og når de mulige scorer varierer mellem 1-7, indikerer de højere scorer en bedre livskvalitet. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført i 2008 af Daskapan et al. lavet af.

den præoperative og 10. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin Şahbaz, Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner