Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu różnych metod fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych na operacje na otwartym sercu

12 października 2020 zaktualizowane przez: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Porównanie efektów różnych metod fizjoterapii i rehabilitacji w fazie I po operacji na otwartym sercu

Celem pracy jest porównanie efektów różnych metod fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych w hospitalizacji po operacjach na otwartym sercu (OHS). W tym kontekście planuje się, że pacjenci poddawani zabiegom OHS zostaną losowo podzieleni na 3 grupy.

  1. Grupowy rutynowy program rehabilitacji kardiologicznej (RCRP)
  2. Grupowy RCRP i trening mięśni wdechowych
  3. Grupa RCRP i aplikacja wirtualnej rzeczywistości Leczenie pacjentów będzie odbywać się dwa razy dziennie podczas pobytu w szpitalu. Pacjenci będą oceniani za pomocą pomiarów klinicznych i skal opartych na zgłoszeniach pacjentów oraz przed i po leczeniu oraz określana będzie ich skuteczność i wyższość nad innymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel pracy Porównanie efektów różnych metod fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych w hospitalizacji po operacjach na otwartym sercu (OHS).

Oczekiwane rezultaty: Rutynowy program rehabilitacji kardiologicznej (RCRP) + grupa wirtualnej rzeczywistości i RCRP + grupa treningu mięśni wdechowych ból, duszność, niepokój, depresja, jakość życia, siła mięśni oddechowych Wierzymy, że nastąpi znaczny postęp w czynności płuc, 6 minut wyniki oceny odległości marszu, a najlepsze zmiany nastąpią w grupie RCRP + rzeczywistość wirtualna + trening mięśni wdechowych.

W tym kontekście planuje się, że pacjenci poddawani zabiegom OHS zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. Rutynowy program rehabilitacji kardiologicznej grupy 1 (RCRP) 2. RCRP grupowy i trening mięśni wdechowych 3. RCRP grupowy i aplikacja wirtualnej rzeczywistości Leczenie pacjentów będzie prowadzone dwa razy dziennie podczas pobytu w szpitalu. Pacjenci będą oceniani za pomocą pomiarów klinicznych i skal opartych na zgłoszeniach pacjentów oraz przed i po leczeniu oraz określana będzie ich skuteczność i wyższość nad innymi.

Podsumowanie literatury:

Operacje na otwartym sercu to jedna z najskuteczniejszych i najbardziej niezawodnych metod leczenia chorób wieńcowych, a najczęstsza na świecie operacja pomostowania aortalno-wieńcowego stosowana jest w celu przedłużenia życia pacjentów i zmniejszenia objawów. Pacjenci poddawani programowi rehabilitacji kardiologicznej po operacji na otwartym sercu są niezwykle ważni i korzyści płynące z rehabilitacji kardiologicznej; redukcja objawów, tolerancja wysiłku i wzrost siły roboczej, poprawa profilu lipidowego i ogólnego ryzyka, zmniejszenie palenia tytoniu, radzenie sobie ze stresem i samodoskonalenie, stan miażdżycowy, nowe zawały wieńcowe, hospitalizacje, spadek zachorowalności i śmiertelności. znanych pozytywnych efektów operacji na otwartym sercu, powikłania ze strony układu oddechowego są częste u pacjentów z obniżoną siłą mięśni oddechowych w okresie pooperacyjnym.

Trening mięśni wdechowych z yararlı Threshold iştir wykonywany po operacji na otwartym sercu pomaga zwiększyć siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, a potencjalnie korzystne efekty wykazano u pacjentów kardiologicznych poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

W randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem 38 pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego wykazano, że trening mięśni oddechowych zapewnia poprawę wyników w zakresie maksymalnego ciśnienia wdechowego, maksymalnego ciśnienia wydechowego, szczytowego natężenia przepływu i objętości oddechowej. W innym randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem 47 pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, pooperacyjna zdolność wentylacji pacjentów i siła mięśni oddechowych uległy zmniejszeniu. Stwierdzono, że trening mięśni wdechowych zwiększał objętość oddechową i parametry pojemności życiowej.

Hospitalizacja jest doświadczeniem, które zwiększa niepokój i niepokój jednostki. Indywidualny w środowisku szpitalnym; mogą czuć się zagrożeni, odczuwać strach i niepewność. Korzystanie z okularów rzeczywistości wirtualnej może pomóc pacjentom poczuć się inaczej w innym środowisku. Może to być korzystne dla pacjenta w eliminowaniu negatywnych emocji, jakie niesie ze sobą środowisko szpitalne i może pozytywnie wpłynąć na jego udział w leczeniu.

Aplikacje rzeczywistości wirtualnej, które zyskały na znaczeniu w wielu dziedzinach medycyny, pokazały, że udoskonalone programy ćwiczeń i wzbogacone środowisko zapewniają lepszą wydolność funkcjonalną pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Po dokonaniu przeglądu literatury dotyczącej aplikacji wirtualnej rzeczywistości połączonej z rehabilitacją po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, istnieją tylko trzy badania w formie treningu marszowego i wysiłkowego w środowisku wirtualnym.

W randomizowanym kontrolowanym badaniu 60 pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę tradycyjnej rehabilitacji kardiologicznej i dodatkową grupę wirtualnej rzeczywistości tradycyjnej rehabilitacji kardiologicznej. Pacjentów oceniano w dniu przedoperacyjnym, pierwszym, trzecim i po operacji oraz w dniu wypisu za pomocą pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM), 6-minutowego testu marszu i profilu zdrowotnego Nottigham. Tradycyjny program rehabilitacji kardiologicznej stosowany w obu grupach dwa razy dziennie obejmował ćwiczenia oddechowe, techniki oczyszczania dróg oddechowych, trening metaboliczny i ruchowy. W grupie badanej dwa razy dziennie wykonywano ćwiczenia ruchowe w ramach tradycyjnego programu rehabilitacji kardiologicznej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości i kinezyterapii. W wyniku przeprowadzonych ocen wykazano, że rehabilitacja kardiologiczna połączona z aplikacją rzeczywistości wirtualnej zapewnia lepszą sprawność funkcjonalną pacjentów.

W 2006 roku uwzględniono 20 pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego. Wykazano, że program rehabilitacji z wykorzystaniem aplikacji wirtualnej rzeczywistości jest przydatny do poprawy wydolności fizycznej pacjentów. W innym badaniu przeprowadzonym na 32 pacjentach poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego w 2005 roku stwierdzono, że włączenie środowiska wirtualnej rzeczywistości do programów rehabilitacji kardiologicznej przyspieszyłoby maksymalne przywrócenie funkcji sercowo-naczyniowych pacjentów.

W literaturze nie ma badań, w których wykonywano trening mięśni wdechowych w wirtualnym środowisku stworzonym przez okulary wirtualnej rzeczywistości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Beykent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 25-70 lat
  • Przechodzi operację na otwartym sercu
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Ambulatoryjny
  • Brak zaawansowanej wady wzroku
  • Lekarz upoważniony przez lekarza operującego do udziału w ćwiczeniu
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób płucnych, neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych ograniczających udział w treningu fizycznym
  • Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (frakcja wyrzutowa poniżej 40 proc.)
  • Tętniak rozwarstwiający
  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować werbalnie i/lub słuchowo
  • Pacjenci współpracujący pod względem psychologicznym i/lub percepcyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Edukacja pacjentów w ramach programu rutynowej rehabilitacji kardiologicznej (RCRP).

Edukacja pacjenta, Fizjoterapia klatki piersiowej, Oddychanie brzuchem i klatką piersiową, Techniki higieny oskrzeli, Segmentalne ćwiczenia oddechowe, Triflow, ćwiczenia i mobilizacja, ćwiczenia stopniowane, pozycjonowanie, aktywny ruch stawów, poruszanie się w łóżku, siedzenie na krawędzi łóżka, przenoszenie z łóżka do łóżka krzesło, program chodzenia na stojąco, wchodzenie i schodzenie po schodach.

Ocena każdego pacjenta (przedoperacyjna i tuż przed wypisem) Pomiary spirometryczne Pomiar ciśnienia wewnątrzustnego Ocena duszności (BORG), Ocena bólu (VAS), Ocena lęku i depresji (HAD) Ocena wydolności funkcjonalnej (test 6-minutowego marszu) Jakość życia (MacNew Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Choroby Serca)

Eksperymentalny: Grupa B
rutynowy program rehabilitacji kardiologicznej + rzeczywistość wirtualna

zastosowanie dodatkowych gogli wirtualnej rzeczywistości w rutynowym programie rehabilitacji kardiologicznej Okulary wirtualnej rzeczywistości zainstalowane w pacjencie pozwolą najlepiej poczuć otoczenie.

Okulary wirtualnej rzeczywistości mają być używane przez 15 minut poprzez wydłużenie okresu użytkowania.

Ocena każdego pacjenta (przedoperacyjna i tuż przed wypisem) Pomiary spirometryczne Pomiar ciśnienia wewnątrzustnego Ocena duszności (BORG), Ocena bólu (VAS), Ocena lęku i depresji (HAD) Ocena wydolności funkcjonalnej (test 6-minutowego marszu) Jakość życia (MacNew Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Choroby Serca)

Eksperymentalny: Grupa C
RCRP + trening mięśni wdechowych

Trening mięśni oddechowych z „Progiem” do rutynowej rehabilitacji kardiologicznej Intensywność treningu

- 30% maksymalnego zmierzonego ciśnienia wdechowego na tydzień (15 min.). Co 10 oddechów po odpoczynku.

Ocena każdego pacjenta (przedoperacyjna i tuż przed wypisem) Pomiary spirometryczne Pomiar ciśnienia wewnątrzustnego Ocena duszności (BORG), Ocena bólu (VAS), Ocena lęku i depresji (HAD) Ocena wydolności funkcjonalnej (test 6-minutowego marszu) Jakość życia (MacNew Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Choroby Serca)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji oddechowych za pomocą prostych pomiarów spirometrycznych
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i 10
pomiar spirometryczny ze spirometrią
dzień przedoperacyjny i 10
pomiar ciśnienia wewnątrzustnego (Maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe)
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i 10
Maksymalne ciśnienie wdechowe Maksymalne ciśnienie wydechowe
dzień przedoperacyjny i 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i 10

Ze zmodyfikowaną skalą duszności Borga:

Zmodyfikowana Skala Borga jest skalą często stosowaną do oceny nasilenia duszności i nasilenia duszności spoczynkowej. Składa się z dziesięciu pozycji, które określają nasilenie duszności w zależności od ich stopnia. Wysoki wynik jest wprost proporcjonalny do nasilenia duszności.

dzień przedoperacyjny i 10
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i 10
przepływomierz szczytowy
dzień przedoperacyjny i 10
Ocena wydolności funkcjonalnej za pomocą 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i 10

Z 6-minutowym testem marszu:

Test 6-minutowego marszu jest jednym z testów oceny wydolności wysiłkowej. W tym teście uczestnicy proszeni są o chodzenie tak długo, jak to możliwe w ciągu 6 minut w korytarzu o długości 30 metrów (m). Kiedy odczuwają zmęczenie lub ból, zaleca się, aby zatrzymali się i odpoczęli, gdy poczują się gotowi do chodzenia. Pod koniec 6 minut rejestruje się całkowitą odległość przebytą przez pacjentów. Tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, wysycenie O2, poziom odczuwanego zmęczenia i duszności są rejestrowane przed i po teście.

dzień przedoperacyjny i 10
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i 10

Ze szpitalną skalą lęku i depresji (HAD):

Skala HADS obejmuje podskale lęku i depresji. Skala jest skalą samoopisową i składa się z 14 pozycji, z których 7 to depresja (liczby parzyste), a 7 to objawy lękowe (liczby nieparzyste).

dzień przedoperacyjny i 10
Ocena bólu
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i 10

Ze skalą analogową Visual:

Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie punktu, w którym odczuwają ból, na poziomej linii o długości 10 centymetrów (cm). 0-brak bólu, 10-ból nie do zniesienia. Warunki nocne, związane z aktywnością i bólem ocenia się oddzielnie w spoczynku.

dzień przedoperacyjny i 10
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: dzień przedoperacyjny i 10

Kwestionariusz Jakości Życia Specyficznej dla Choroby Serca MacNewa:

Kwestionariusz Mac New Heart Disease Quality of Life ma na celu ocenę wpływu na fizyczne, emocjonalne, społeczne i codzienne czynności pacjentów w okresie 2 tygodni. Skala składa się z trzech podwymiarów i 27 pozycji, z których niektóre należą do więcej niż jednego podwymiaru. Wyniki podskal są obliczane na podstawie środowisk odpowiedzi na pytania w każdym podwymiarze, a gdy możliwe wyniki wahają się między 1-7, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone w 2008 roku przez Daskapana i in. zrobione przez.

dzień przedoperacyjny i 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin Şahbaz, Researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj