Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků různých fyzioterapeutických a rehabilitačních metod na operaci otevřeného srdce

12. října 2020 aktualizováno: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Porovnání účinků různých fyzioterapeutických a rehabilitačních metod v I. fázi po operaci otevřeného srdce

Cílem této studie je porovnat efekty různých fyzioterapeutických a rehabilitačních metod při hospitalizaci po operaci Open Heart Surgery (OHS). V této souvislosti se plánuje, že pacienti podstupující operaci BOZP budou náhodně rozděleni do 3 skupin.

  1. Skupinový rutinní program srdeční rehabilitace (RCRP)
  2. Skupinový RCRP a inspirační svalový trénink
  3. Skupinové RCRP a aplikace virtuální reality Léčba pacientů bude podávána dvakrát denně během pobytu v nemocnici. Pacienti budou hodnoceni klinickými měřeními a stupnicemi na základě upozornění pacienta a před a po léčbě a bude stanovena jejich účinnost a vzájemná převaha.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl naší studie Porovnání účinků různých fyzioterapeutických a rehabilitačních metod při hospitalizaci po operaci otevřeného srdce (OHS).

Očekávané výsledky: Rutinní srdeční rehabilitační program (RCRP) + skupina virtuální reality a RCRP + skupina pro inspirační svalový trénink bolest, dušnost, úzkost, deprese, kvalita života, síla dýchacích svalů Věříme, že dojde k dobrému pokroku v plicních funkcích, 6 minut výsledky hodnocení vzdálenosti chůze a nejlepší vývoj nastane ve skupině tréninku RCRP + virtuální realita + inspirační svaly.

V této souvislosti se plánuje, že pacienti podstupující operaci BOZP budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Skupina 1 rutinní srdeční rehabilitační program (RCRP) 2. Skupinový RCRP a trénink inspiračních svalů 3. Skupinový RCRP a aplikace virtuální reality Léčba pacientů bude podávána dvakrát denně během jejich pobytu v nemocnici. Pacienti budou hodnoceni klinickými měřeními a stupnicemi na základě upozornění pacienta a před a po léčbě a bude stanovena jejich účinnost a vzájemná převaha.

Shrnutí literatury:

Operace otevřeného srdce je jednou z nejúčinnějších a nejspolehlivějších možností léčby onemocnění koronárních tepen a nejběžnější bypass koronárních tepen na světě se používá k prodloužení očekávané délky života pacientů a zmírnění symptomů. Pacienti podstupující kardiorehabilitační program po operaci otevřeného srdce jsou nesmírně důležití a přínosy srdeční rehabilitace; snížení příznaků, tolerance zátěže a zvýšení pracovní síly, zlepšení krevních lipidů a obecného rizikového profilu, snížení kouření, zvládání stresu a sebezdokonalování, aterosklerotický stav, nové koronární ataky, hospitalizace, pokles nemocnosti a úmrtnosti. známé pozitivní účinky otevřené operace srdce, respirační komplikace jsou časté u pacientů se sníženou silou dýchacích svalů v pooperačním období.

Inspirační svalový trénink pomocí yararlı Threshold iştir prováděný po operaci otevřeného srdce pomáhá zvýšit sílu a vytrvalost dýchacích svalů a potenciální příznivé účinky byly prokázány u kardiaků podstupujících bypass koronární tepny.

V randomizované kontrolované studii 38 pacientů podstupujících bypass koronární tepny bylo prokázáno, že trénink dýchacích svalů poskytuje zlepšení výsledků maximálního inspiračního tlaku, maximálního výdechového tlaku, maximální rychlosti průtoku a dechového objemu. V další randomizované kontrolované studii se 47 pacienty s bypassem koronární tepny se u pacientů snížila pooperační ventilační kapacita a síla dýchacích svalů. Bylo hlášeno, že inspirační svalový trénink zvýšil parametry dechového objemu a vitální kapacity.

Hospitalizace je zážitek, který zvyšuje úzkost a úzkost jedince. Jedinec v nemocničním prostředí; mohou se cítit ohroženi, cítit strach a nejistotu. Používání brýlí pro virtuální realitu může pacientům pomoci cítit se v jiném prostředí jinak. To může být pro pacienta přínosné v eliminaci negativních emocí, které přináší nemocniční prostředí, a může pozitivně ovlivnit jeho účast na léčbě.

Aplikace virtuální reality, které nabyly na významu v mnoha oblastech medicíny, ukázaly, že vylepšené cvičební programy a obohacené prostředí poskytují lepší funkční výkon u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Po prostudování literatury týkající se aplikací kombinované rehabilitace virtuální reality po operaci bypassu koronární tepny existují pouze tři studie ve formě tréninku chůze a cvičení ve virtuálním prostředí.

V randomizované kontrolované studii 60 pacientů podstupujících bypass koronární tepny byli pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina tradiční srdeční rehabilitace a další skupina tradiční srdeční rehabilitace ve virtuální realitě. Pacienti byli hodnoceni v den před operací, první pooperační, třetí a propouštěcí den pomocí měření funkční nezávislosti (FIM), 6minutového testu chůze a profilu Nottigham Health Profile. Tradiční kardiorehabilitační program aplikovaný na obě skupiny 2x denně byl stanoven jako dechová cvičení, techniky čištění dýchacích cest, metabolický a pohybový trénink. Ve studijní skupině byla dvakrát denně prováděna motorická cvičení v tradičním programu srdeční rehabilitace s využitím virtuální reality a kinezioterapie. Výsledkem hodnocení bylo, že srdeční rehabilitace kombinovaná s aplikací virtuální reality poskytuje pacientům lepší funkční výkon.

V roce 2006 bylo zahrnuto 20 pacientů, kteří podstoupili bypass koronární tepny. Ukázalo se, že rehabilitační program s aplikacemi virtuální reality je užitečný pro zlepšení fyzické kapacity pacientů. V jiné studii provedené na 32 pacientech podstupujících bypass koronární tepny v roce 2005 bylo oznámeno, že zařazení prostředí virtuální reality do programů srdeční rehabilitace by urychlilo maximální obnovu kardiovaskulárních funkcí pacientů.

V literatuře neexistuje žádná studie, ve které by byl trénink inspiračních svalů prováděn ve virtuálním prostředí vytvořeném brýlemi pro virtuální realitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Beykent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 25-70 let
  • Prochází otevřenou operací srdce
  • Hemodynamicky stabilní
  • Ambulantní
  • Bez pokročilé zrakové vady
  • Lékař pověřený provozním lékařem k účasti na cvičení
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost plicních, neurologických, muskuloskeletálních onemocnění omezujících účast na pohybovém tréninku
  • Pacienti s vysokým rizikem (ejekční frakce pod 40 procent)
  • Disektivní aneuryzma
  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat verbálně a/nebo sluchově
  • Psychologicky a/nebo percepčně spolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Rutinní program srdeční rehabilitace (RCRP) vzdělávání pacientů

Edukace pacienta, Hrudní fyzioterapie, Břišní a hrudní dýchání, Techniky bronchiální hygieny, Segmentová dechová cvičení, Triflow, cvičení a mobilizace, graduované cvičení, polohování, aktivní pohyb kloubů, pohyb v lůžku, sezení na kraji lůžka, přesun z lůžka na židle, program chůze ve stoje, nahoru a dolů po schodech.

Hodnocení pro každého pacienta (předoperačně a těsně před propuštěním) Spirometrická měření Měření intraorálního tlaku Hodnocení dušnosti (BORG), Hodnocení bolesti (VAS), Hodnocení úzkosti a deprese (HAD) Hodnocení funkční kapacity (6 minutový test chůzí) Kvalita života (MacNew Specifický dotazník kvality života pro srdeční onemocnění)

Experimentální: Skupina B
rutinní program srdeční rehabilitace + virtuální realita

použití dalších brýlí pro virtuální realitu v rutinním programu srdeční rehabilitace Brýle pro virtuální realitu instalované u pacienta budou nejlépe cítit prostředí.

Brýle pro virtuální realitu se plánují používat 15 minut zvýšením doby používání.

Hodnocení pro každého pacienta (předoperačně a těsně před propuštěním) Spirometrická měření Měření intraorálního tlaku Hodnocení dušnosti (BORG), Hodnocení bolesti (VAS), Hodnocení úzkosti a deprese (HAD) Hodnocení funkční kapacity (6 minutový test chůzí) Kvalita života (MacNew Specifický dotazník kvality života pro srdeční onemocnění)

Experimentální: Skupina C
RCRP + inspirační trénink svalů

Trénink dechových svalů s "Threshold" pro běžnou srdeční rehabilitaci Intenzita tréninku

- 30 % maximálního naměřeného inspiračního tlaku za týden (15 min.). Každých 10 nádechů po odpočinku.

Hodnocení pro každého pacienta (předoperačně a těsně před propuštěním) Spirometrická měření Měření intraorálního tlaku Hodnocení dušnosti (BORG), Hodnocení bolesti (VAS), Hodnocení úzkosti a deprese (HAD) Hodnocení funkční kapacity (6 minutový test chůzí) Kvalita života (MacNew Specifický dotazník kvality života pro srdeční onemocnění)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení respiračních funkcí jednoduchými spirometrickými měřeními
Časové okno: předoperační a 10. den
spirometrické měření se spirometrií
předoperační a 10. den
měření intraorálního tlaku (maximální inspirační tlak maximální exspirační tlak)
Časové okno: předoperační a 10. den
Maximální nádechový tlak maximální výdechový tlak
předoperační a 10. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dušnosti
Časové okno: předoperační a 10. den

S upravenou Borgovou stupnicí dušnosti:

Modified Borg Scale je škála, která se často používá k hodnocení intenzity dušnosti a závažnosti klidové dušnosti. Skládá se z deseti položek, které definují závažnost dušnosti podle jejich stupně. Vysoké skóre je přímo úměrné závažnosti dušnosti.

předoperační a 10. den
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: předoperační a 10. den
špičkový průtokoměr
předoperační a 10. den
Hodnocení funkční kapacity pomocí 6minutového testu chůze
Časové okno: předoperační a 10. den

S 6minutovým testem chůze:

Test 6minutové chůze je jedním z testů hodnocení funkční zátěžové kapacity. V tomto testu jsou účastníci požádáni, aby šli co nejdéle do 6 minut v 30metrové (m) chodbě. Když pociťují únavu nebo bolest, doporučuje se jim zastavit a odpočinout si, když se cítí připraveni na chůzi. Na konci 6 minut se zaznamená celková vzdálenost, kterou pacienti ušli. Před a po testu se zaznamenává srdeční frekvence, systolický a diastolický krevní tlak, saturace O2, vnímaná únava a dušnost.

předoperační a 10. den
Hodnocení úzkosti a deprese
Časové okno: předoperační a 10. den

Se stupnicí nemocniční úzkosti a deprese (HAD):

HADS zahrnuje subškály úzkosti a deprese. Škála je self-reportová škála a skládá se ze 14 položek, z nichž 7 jsou deprese (sudá čísla) a 7 jsou symptomy úzkosti (lichá čísla).

předoperační a 10. den
Hodnocení bolesti
Časové okno: předoperační a 10. den

S vizuální analogovou stupnicí:

Účastníci jsou požádáni, aby označili bod, kde cítí svou bolest, na vodorovnou čáru dlouhou 10 centimetrů (cm). 0 – žádná bolest, 10 – nesnesitelná bolest. Noční stav, stav aktivity a bolesti se hodnotí samostatně v klidu.

předoperační a 10. den
Hodnocení kvality života
Časové okno: předoperační a 10. den

MacNew Heart Disease Specific Quality of Life Questionnaire:

Mac New Heart Disease Quality of Life Questionnaire je navržen tak, aby vyhodnotil, jak jsou pacientovy fyzické, emocionální, sociální funkce a denní aktivity ovlivněny během 2 týdnů. Škála se skládá ze tří subdimenzí a 27 položek, z nichž některé jsou do více než jedné subdimenze. Skóre subškály se vypočítává tak, že se vezme v úvahu prostředí odpovědí na otázky v každé subdimenzi, a když se možné skóre pohybuje mezi 1–7, vyšší skóre značí lepší kvalitu života. Tureckou studii validity a reliability škály provedli v roce 2008 Daskapan et al. vyrobeno

předoperační a 10. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Şahbaz, Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UBeykent

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit